Taltz : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi TALTZ est-il utilisé?

Psoriasis en plaques

TALTZ est un médicament d’ordonnance employé chez les adultes et chez les enfants de 6 ans et plus pour le traitement d’une affection de la peau appelée « psoriasis en plaques ». Le psoriasis en plaques cause une inflammation de la peau caractérisée par l’apparition, n’importe où sur le corps, de plaques rouges surélevées, épaisses et squameuses (« lésions psoriasiques »). TALTZ atténue l’inflammation et les autres symptômes de la maladie.

Rhumatisme psoriasique

TALTZ est employé chez les adultes pour le traitement du rhumatisme psoriasique évolutif. Il peut être administré seul ou avec un autre médicament appelé « antirhumatismal modificateur de la maladie classique (ARMMc) », par exemple le méthotrexate. D’autres médicaments pourraient d’abord vous être prescrits contre le rhumatisme psoriasique. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, TALTZ vous sera prescrit. Le rhumatisme psoriasique est une maladie inflammatoire des articulations, qui s’accompagne habituellement de psoriasis. TALTZ atténue les signes et les symptômes du rhumatisme et améliore le psoriasis.

Spondylarthrite ankylosante

TALTZ est employé pour le traitement d’une maladie appelée « spondylarthrite ankylosante ». La spondylarthrite ankylosante est une maladie inflammatoire qui attaque principalement la colonne vertébrale, ce qui cause une inflammation des articulations vertébrales. TALTZ est utilisé chez les adultes atteints de spondylarthrite ankylosante évolutive. D’autres médicaments pourraient d’abord vous être prescrits contre la spondylarthrite ankylosante. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, TALTZ vous sera prescrit.

Spondylarthrite axiale non radiographique

TALTZ est employé chez les adultes pour le traitement d’un type d’arthrite touchant le dos (colonne vertébrale) appelé « spondylarthrite axiale non radiographique ». Le terme « non radiographique » veut dire que vous présentez les symptômes de la maladie, mais que les lésions qu’elle cause ne sont pas visibles sur une radiographie. D’autres médicaments pourraient d’abord vous être prescrits contre la spondylarthrite axiale non radiographique. Si vous ne répondez pas suffisamment bien à ces médicaments, TALTZ vous sera prescrit pour atténuer les symptômes de la maladie.

Comment TALTZ agit-il?

TALTZ contient comme substance active l’ixékizumab. L’ixékizumab est un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d’autres protéines bien précises dans le corps humain et qui s’y fixent.

TALTZ appartient à la classe thérapeutique des inhibiteurs des interleukines (IL). Il agit en neutralisant l’activité d’une protéine appelée IL-17A, dont la concentration est accrue en présence de certaines maladies comme le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique. En bloquant l’IL-17A, TALTZ aide à réduire les signes et symptômes du psoriasis, comme les démangeaisons, la douleur et la desquamation; du rhumatisme psoriasique, comme les articulations douloureuses et enflées; de même que de la spondylarthrite ankylosante et de la spondylarthrite axiale non radiographique, comme les douleurs au dos et les raideurs matinales.

L’emploi de TALTZ améliorera l’état de votre peau de façon rapide et durable et atténuera vos symptômes tels que la desquamation, les démangeaisons et la douleur. Si vous avez des questions au sujet du mode d’action de TALTZ ou de la raison pour laquelle il vous a été prescrit, adressez-vous à votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients dans TALTZ?

Ingrédient médicinal : ixékizumab

Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, polysorbate 80 et sucrose. De l’hydroxyde de sodium peut avoir été ajouté pour ajuster le pH.

TALTZ est disponible sous les formes posologiques suivantes :

• solution pour injection de 80 mg dans un auto-injecteur prérempli*;
• solution pour injection de 80 mg dans une seringue préremplie*.

* Il est possible que ces formes posologiques ne soient pas toutes commercialisées.

Ne prenez pas TALTZ si :

• vous êtes allergique à l’ixékizumab ou à tout autre ingrédient de TALTZ. Voir Quels sont les ingrédients dans TALTZ?

Si vous croyez être allergique à l’un des ingrédients de TALTZ, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TALTZ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez actuellement une infection, êtes atteint d’une infection persistante ou avez des infections à répétition;
• si vous êtes atteint de tuberculose ou avez été en contact étroit avec une personne qui en est atteinte;
• si vous êtes atteint d’une maladie inflammatoire de l’intestin (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
• si vous avez récemment reçu un vaccin ou devrez recevoir un vaccin pendant votre traitement par TALTZ;
• si vous suivez un autre traitement contre le psoriasis, comme par un autre immunosuppresseur ou par une photothérapie par rayonnement ultraviolet;

• si vous êtes enceinte, soupçonnez l’être ou prévoyez le devenir;

• si vous allaitez ou prévoyez le faire.

Autres mises en garde à connaître :

TALTZ peut accroître le risque d’effets secondaires graves, tels que les infections, les réactions allergiques et l’apparition de nouveaux symptômes ou l’aggravation des symptômes de maladies inflammatoires de l’intestin. Vous devez être attentif aux symptômes de ces effets secondaires pendant votre traitement par TALTZ.

Arrêtez de prendre TALTZ et consultez votre professionnel de la santé ou demandez des soins médicaux d’urgence si vous remarquez des signes évoquant une infection potentiellement grave, une réaction allergique grave, l’apparition ou l’aggravation d’une maladie inflammatoire de l’intestin.

Les signes et les symptômes d’une infection potentiellement grave comprennent :

• la fièvre, les sueurs et les frissons;
• les douleurs musculaires;
• la toux;
• l’essoufflement;
• la présence de sang dans les expectorations (mucus);
• la perte de poids;
• la présence de zones rouges, chaudes ou douloureuses sur la peau ou de plaies sur le corps;
• la diarrhée ou les maux de ventre;
• la sensation de brûlure à la miction (action d’uriner) ou le besoin d’uriner plus souvent qu’à l’habitude.

Les signes et les symptômes d’une réaction allergique grave comprennent :

• l’impression d’être sur le point de s’évanouir;
• l’enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge;
• la difficulté à respirer ou la sensation de serrement dans la gorge;
• la sensation de serrement dans la poitrine;
• l’éruption cutanée.

Les signes et les symptômes d’une maladie inflammatoire de l’intestin comprennent :

• une douleur à l’estomac;
• la diarrhée avec ou sans présence de sang dans les selles;
• la perte de poids.

Si vous (ou votre enfant) présentez l’un des symptômes suivants pendant le traitement par TALTZ, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien :

• Éruption de la peau avec démangeaisons, sécheresse de la peau, plaques de peau sèche, inflammation de la peau, taches en forme de pièce de monnaie sur la peau [dermatite (y compris l’eczéma)].
• Inflammation grave et généralisée de la surface de la peau (dermatite exfoliatrice).

Enfants et adolescents

TALTZ n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans atteints de psoriasis en plaques.

TALTZ n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) dont le diagnostic principal est le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante ou la spondylarthrite axiale non radiographique.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Informez votre médecin ou votre pharmacien :

• si vous (ou votre enfant) prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament;
• si vous (ou votre enfant) avez récemment reçu ou allez recevoir un vaccin. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) pendant votre traitement par TALTZ.

Comment prendre TALTZ :

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Chaque seringue et chaque auto-injecteur préremplis contiennent une dose (80 mg) de TALTZ. Chaque seringue et chaque auto-injecteur préremplis permettent donc d’administrer une seule dose.

TALTZ s’administre par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Votre professionnel de la santé et vous devez déterminer d’un commun accord si vous devriez faire vos injections vous-même.

Il est important de ne pas vous injecter le médicament avant d’avoir reçu la formation à cet effet par votre professionnel de la santé. Un aidant peut aussi vous administrer TALTZ s’il a reçu une formation adéquate pour le faire.

Consultez les directives d’utilisation détaillées fournies pour savoir comment préparer et administrer une dose et comment mettre au rebut les seringues et auto-injecteurs préremplis usagés de façon sécuritaire.

Dose habituelle :

Votre médecin déterminera quelle dose de TALTZ vous devez prendre et pendant combien de temps vous devez suivre ce traitement.

Psoriasis en plaques chez les adultes

• La dose de départ est de 160 mg (2 injections) par voie sous-cutanée.
• Vous recevrez une injection 2, 4, 6, 8, 10 et 12 semaines après cette première dose. À partir de la 12^e semaine, vous recevrez vos injections toutes les 4 semaines. À l’exception de la première dose, vous recevrez toujours 80 mg de TALTZ (1 injection).

Psoriasis en plaques chez les enfants

La dose habituelle administrée par injection sous-cutanée chez les enfants de 6 à moins de 18 ans est établie en fonction du poids.

Si vous pesez 50 kg (110 livres) ou moins, des doses de 20 mg et de 40 mg de TALTZ doivent être préparées et administrées par un professionnel de la santé.

Si vous pesez plus de 50 kg et si votre médecin détermine que c’est approprié, vous ou un soignant responsable pourrez procéder aux injections de TALTZ à la maison après avoir reçu une formation adéquate sur la technique d’injection.

Rhumatisme psoriasique

• La dose de départ est de 160 mg (2 injections) par voie sous-cutanée.
• Après la première dose, vous recevrez 80 mg de TALTZ (1 injection) toutes les 4 semaines.
• Pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis en plaques modéré ou grave, suivre les recommandations sur la posologie et l’administration pour le traitement du psoriasis en plaques.
• Pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de psoriasis en plaques léger, suivre les recommandations sur la posologie et l’administration pour le traitement du rhumatisme psoriasique.

Spondylarthrite ankylosante

• Vous recevrez 80 mg de TALTZ (1 injection) par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines.

Spondylarthrite axiale non radiographique

• Vous recevrez 80 mg de TALTZ (1 injection) par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines.

TALTZ est destiné à un traitement de longue durée. Votre professionnel de la santé vérifiera votre état de santé régulièrement pour s’assurer que le traitement produit les effets escomptés.

Surdosage :

Si, par inadvertance, vous vous injectez une dose trop élevée de TALTZ ou vous vous administrez une dose plus tôt que ce que votre médecin vous a prescrit, vous devez en informer ce dernier.

Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de TALTZ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de vous injecter une dose de TALTZ, faites cette injection dès que vous vous en rendez compte. Demandez ensuite à votre professionnel de la santé de vous indiquer dans combien de temps vous devrez vous administrer la prochaine dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à TALTZ?

Comme tous les médicaments, TALTZ peut causer des effets secondaires, mais il est possible que vous n’en présentiez aucun.

La plupart des effets secondaires mentionnés ci-dessous sont légers ou modérés. Si vous éprouvez l’un de ces effets secondaires et qu’il devient grave, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Effets secondaires très courants (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

• infection des voies respiratoires supérieures accompagnée de symptômes tels que le mal de gorge et la congestion nasale (rhinopharyngite);
• réaction au point d’injection (p. ex., éruption cutanée, douleur, démangeaisons ou enflure).

Effets secondaires courants (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

• mal de cœur (nausées);
• pied d’athlète (tinea pedis);
• mal de gorge;
• diarrhée;
• maux de tête;

• inflammation des yeux accompagnée de rougeurs, de douleur et d’une vision trouble

  (iridocyclite).

Effets secondaires rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

• muguet (candidose buccale);
• candidose de l’œsophage;
• fièvre et symptômes semblables à ceux de la grippe;
• écoulement nasal;
• urticaire;
• signes d’un faible taux de globules blancs, comme la fièvre, le mal de gorge et les ulcères dans la bouche causés par une infection (neutropénie);

• écoulement des yeux accompagné de démangeaisons, de rougeurs et d’enflure

  (conjonctivite);

• douleur à l’estomac, diarrhée avec ou sans présence de sang dans les selles, perte de poids

  (maladie inflammatoire de l’intestin);

• eczéma;
• démangeaisons.

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TALTZ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :

• En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;

ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez TALTZ au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C). Ne congelez pas et n’agitez pas le produit. Ne l’utilisez pas s’il a été congelé. Au besoin, vous pouvez laisser TALTZ hors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une température ne dépassant pas 30 °C (86 °F). Vous devez jeter TALTZ s’il n’est pas utilisé au cours de cette période de 5 jours.

Conservez le produit dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière.

N’utilisez pas une seringue ou un auto-injecteur préremplis de TALTZ :

• si l’une des pièces semble endommagée, si la solution est trouble, si elle est de couleur brunâtre ou jaunâtre ou si elle contient des particules;
• si la date de péremption qui figure après la mention « EXP » sur l’étiquette et la boîte est dépassée.

Les seringues et les auto-injecteurs préremplis sont à usage unique seulement. Demandez à votre professionnel de la santé de vous expliquer la marche à suivre pour mettre au rebut les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Gardez le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de TALTZ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant, www.lilly.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-545-5972.
• L’information contenue dans ce document était à jour à la dernière révision dont la date figure ci-dessous. Pour obtenir les renseignements les plus récents, veuillez consulter notre site Web ou communiquer avec nous directement.
• Il est possible que vous ayez besoin de consulter de nouveau le présent document : ne le jetez pas avant d’avoir terminé votre traitement.

TALTZ est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence par Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales ou sociétés affiliées.

Le présent dépliant a été rédigé par Eli Lilly Canada Inc.

Dernière révision : 28 mars 2025

TAL-PMI-0010-20250328

DIRECTIVES D’UTILISATION

Comment utiliser l’auto-injecteur prérempli TALTZ

^PrTALTZ^®

(ixékizumab injectable)

80 mg/mL

www.lilly.ca

VEUILLEZ LIRE CES DIRECTIVES AVANT L’UTILISATION

Avant d’utiliser l’auto-injecteur prérempli TALTZ, lisez bien toutes les directives et suivez toutes les étapes à la lettre.

AVANT D’UTILISER L’AUTO-INJECTEUR PRÉREMPLI :

POINTS IMPORTANTS À RETENIR

• Lisez toutes les directives et veillez à les suivre attentivement. Conservez les directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
• L’auto-injecteur prérempli contient 1 dose de TALTZ. L’auto-injecteur prérempli est conçu pour un USAGE UNIQUE SEULEMENT.
• L’auto-injecteur prérempli comporte des pièces en verre. Manipulez-le avec soin. Si vous l’échappez sur une surface dure, ne l’utilisez pas. Utilisez plutôt un nouvel auto-injecteur prérempli pour votre injection.
• Votre professionnel de la santé pourra vous aider à déterminer à quel endroit de votre corps injecter le médicament. Vous pouvez également consulter la section PRÉPARATION de ces directives afin de choisir le point d’injection qui vous convient le mieux.
• Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur TALTZ.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À L’INNOCUITÉ

• Si vous avez des questions ou si vous avez besoin d’aide concernant l’auto-injecteur prérempli, consultez votre professionnel de la santé, visitez le site Web du fabricant au www.lilly.ca, ou composez le 1-888-545-5972.
• Si vous avez un trouble de la vue, N’UTILISEZ PAS l’auto-injecteur prérempli sans l’aide d’une personne ayant reçu la formation nécessaire.
• Gardez l’auto-injecteur prérempli hors de la portée et de la vue des enfants.
• Si vous ne disposez pas d’un contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants, votre professionnel de la santé pourra vous indiquer où vous en procurer un.

DIRECTIVES D’UTILISATION

Avant d’utiliser l’auto-injecteur prérempli TALTZ, lisez bien toutes les directives et suivez toutes les étapes à la lettre.

Diagramme des composantes de l’auto-injecteur prérempli

Haut

Bouton d’injection

Bague de verrouillage

Symboles

« Verrouillé/Déverrouillé »

Médicament

Base transparente

Capuchon dévissable de la base

Bas/Extrémité de l’aiguille

1 PRÉPARATION

1a Sortez l’auto-injecteur prérempli du réfrigérateur. Laissez le

capuchon dévissable en place jusqu’à ce que vous soyez prêt à faire l’injection. Attendez 30 minutes afin que l’auto-injecteur prérempli atteigne la température ambiante avant de l’utiliser. Le médicament sera ainsi plus facile à injecter.

NE METTEZ PAS l’auto-injecteur prérempli au four à micro-ondes, sous l’eau chaude, ou à la lumière directe du soleil.

1b Rassemblez les articles suivants en vue de l’injection :

• 1 tampon imbibé d’alcool

• 1 compresse de gaze ou boule d’ouate
• 1 contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants

1c

Examinez l’auto-injecteur prérempli. Vérifiez l’étiquette. Assurez-vous que le nom TALTZ apparaît sur l’étiquette, et que la date de péremption n’est pas dépassée.

La solution à l’intérieur doit être transparente. Sa couleur peut varier d’incolore à jaune pâle.

En présence de l’une ou l’autre des observations suivantes, N’UTILISEZ PAS l’auto-injecteur prérempli; mettez-le au rebut conformément aux directives :

• Date de péremption dépassée
• Bris de l’auto-injecteur prérempli

• Solution trouble, de couleur

  brunâtre ou présence de particules

1d Lavez-vous les mains avant de procéder à l’injection du médicament.

30 minutes

Date de péremption

1e

Choisissez le point d’injection.

Vous pouvez injecter le médicament dans votre abdomen (dans la région du ventre), dans vos cuisses ou à l’arrière de vos bras. Vous aurez besoin de l’aide d’une autre personne si vous choisissez d’injecter le médicament à l’arrière d’un bras.

N’INJECTEZ PAS le médicament sur une partie du corps où la peau est sensible, meurtrie, rouge, sèche ou indurée (durcie), ni sur une cicatrice ou des vergetures. N’INJECTEZ PAS le médicament à moins de 2,5 cm (1 pouce) de votre nombril.

Changez de point d’injection d’une fois à l’autre. N’INJECTEZ PAS le médicament exactement au même endroit à chaque fois. Par exemple, si votre dernière injection était dans votre cuisse gauche, l’injection suivante devrait être dans votre cuisse droite, votre abdomen ou l’arrière de l’un de vos bras.

Consultez votre professionnel de la santé pour déterminer le meilleur endroit où injecter le médicament.

1f Préparez votre peau. Nettoyez votre peau avec le tampon imbibé d’alcool. Laissez-la sécher avant d’injecter le médicament.

2 INJECTION

2a

Assurez-vous que la bague de verrouillage est à la position « Verrouillé ».

Laissez le capuchon dévissable en place jusqu’à ce que vous soyez prêt à injecter le médicament. NE TOUCHEZ PAS à l’aiguille.

Dévissez le capuchon de la base.

Jetez le capuchon à la poubelle. Vous n’aurez pas à remettre ce capuchon – en essayant de le remettre, vous pourriez endommager l’aiguille ou vous piquer par mégarde.

Arrière des bras

Abdomen

Cuisses

2b

Placez la base transparente bien à plat sur le point d’injection et appuyez-la fermement sur la peau.

2c

En maintenant la base contre la peau, déverrouillez la bague de verrouillage. Vous êtes maintenant prêt à injecter le médicament.

2d

Appuyez sur le bouton d’injection vert. Vous entendrez un « clic » fort.

Continuez à maintenir fermement la base transparente sur la peau. Vous entendrez un deuxième « clic » fort de 5 à 10 secondes après le premier. Le deuxième clic signale la fin de l’injection.

Vous verrez également le piston gris dans le haut de la base transparente.

Retirez l’auto-injecteur prérempli de votre peau.

Comprimez le point d’injection avec la boule d’ouate ou la compresse de gaze. NE FROTTEZ PAS le point d’injection, pour ne pas causer une ecchymose (un bleu). Un léger saignement est possible et normal.

5 à 10

secondes

Clic

Piston gris

3 FIN

3a

Jetez l’auto-injecteur prérempli.

NE REMETTEZ PAS le capuchon en place. Jetez l’auto-injecteur prérempli usagé dans le contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants (un contenant refermable et résistant aux perforations).

Mise au rebut de l’auto-injecteur prérempli et du contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants :

• Placez l’auto-injecteur prérempli dans un contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants (tel qu’un contenant pour objets contaminés) ou dans un contenant de plastique rigide doté d’un couvercle sécurisé. Ne jetez pas l’auto-injecteur prérempli directement dans les ordures ménagères.
• Ne recyclez pas le contenant lorsqu’il est plein. Celui-ci doit être mis au rebut conformément à la réglementation locale et provinciale.
• Pour savoir comment procéder pour mettre le contenant au rebut de la façon appropriée, demandez à votre professionnel de la santé quelles sont les options possibles dans votre région.

Questions fréquentes

Q. Que faire s’il y a des bulles d’air dans l’auto-injecteur prérempli?

R. La présence de bulles d’air dans l’auto-injecteur prérempli est normale. TALTZ est injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Les bulles d’air ne sont pas problématiques pour ce type d’injection. Elles sont sans danger et ne changeront pas la dose.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon de la base?

R. Il est normal d’apercevoir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne changera pas la dose.

Q. Que faire si j’ai déverrouillé la bague et appuyé sur le bouton d’injection vert avant d’avoir retiré le capuchon dévissable?

R. Ne retirez pas le capuchon dévissable de la base. Composez le 1-888-545-5972.

Q. Dois-je maintenir le bouton d’injection enfoncé jusqu’à la fin de l’injection? R. Ce n’est pas nécessaire, mais cela pourrait vous aider à maintenir fermement l’auto-injecteur prérempli contre votre peau sans bouger.

Q. Que faire si l’aiguille ne se rétracte pas après l’injection?

R. Ne touchez pas à l’aiguille et ne remettez pas le capuchon en place. Placez l’auto-injecteur prérempli dans un endroit sécuritaire et composez le 1-888-545-5972.

Q. Qu’est-ce que ça signifie si j’entends plus de deux « clics » pendant l’injection

(deux « clics » forts et un plus faible)? Ai-je bien reçu la dose complète?

R. Certains patients peuvent entendre un faible « clic » juste avant le deuxième « clic » fort.

Ce faible « clic » est un bruit normal de l’auto-injecteur prérempli. Ne retirez pas l’auto-injecteur prérempli de la peau avant d’avoir entendu le deuxième « clic » fort.

Q. Comment savoir si l’injection est terminée?

R. Après avoir appuyé sur le bouton d’injection vert, vous entendrez deux « clics » forts. Le deuxième vous indique que l’injection est terminée. Vous verrez également le piston gris dans le haut de la base transparente.

Q. Que faire si l’auto-injecteur prérempli est laissé à la température ambiante pendant plus de 30 minutes?

R. Au besoin, l’auto-injecteur prérempli peut être laissé hors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours

à une température ambiante ne dépassant pas 30 °C (86 °F) s’il est protégé de la lumière directe du soleil. TALTZ doit être jeté s’il n’est pas utilisé au cours de la période de 5 jours où il est laissé à la température ambiante. Consultez la section « Comment conserver l’auto-injecteur prérempli TALTZ » pour en savoir plus.

Pour toute question ou pour obtenir davantage d’information sur TALTZ

Il est important de savoir comment injecter votre médicament de la bonne façon et en toute sécurité. Si vous avez des questions à propos de l’auto-injecteur prérempli TALTZ :

• Consultez votre professionnel de la santé.
• Communiquez avec Lilly au 1-888-545-5972.
• Visitez le site Web www.lilly.ca.

Comment conserver l’auto-injecteur prérempli TALTZ

À FAIRE

Conservez l’auto-injecteur prérempli au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (36 °F et 46 °F) jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’utiliser.

Au besoin, TALTZ peut être laissé hors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une température ne dépassant pas 30 °C (86 °F). TALTZ doit être jeté s’il n’est pas utilisé au cours de cette période de 5 jours.

Attendez 30 minutes afin que l’auto-injecteur prérempli atteigne la température ambiante avant de l’utiliser.

À NE PAS FAIRE

Ne congelez PAS l’auto-injecteur prérempli. Si l’auto-injecteur prérempli a été congelé, ne l’utilisez pas.

Ne mettez PAS l’auto-injecteur prérempli au four à micro-ondes, sous l’eau chaude, ou à la lumière directe du soleil.

N’agitez pas l’auto-injecteur prérempli.

Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur TALTZ.

TALTZ est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence par Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales ou sociétés affiliées.

© 2016, 2021, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

Date de révision : 23 juillet 2021

L’auto-injecteur prérempli TALTZ répond aux normes actuelles d’exactitude de la dose et aux exigences fonctionnelles ISO 11608-1:2012 et 11608-5:2012.

TAL-AI-0006-CA-IFU-20210723

30

minutes

DIRECTIVES D’UTILISATION

Comment utiliser la seringue préremplie TALTZ

^PrTALTZ^®

(ixékizumab injectable)

80 mg/mL

www.lilly.ca

VEUILLEZ LIRE CES DIRECTIVES AVANT L’UTILISATION

Avant d’utiliser la seringue préremplie TALTZ, lisez bien toutes les directives et suivez toutes les étapes à la lettre.

AVANT D’UTILISER LA SERINGUE PRÉREMPLIE :

POINTS IMPORTANTS À RETENIR

• Lisez toutes les directives et veillez à les suivre attentivement. Conservez les directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.

• La seringue préremplie contient 1 dose de TALTZ. La seringue est conçue pour un

  USAGE UNIQUE SEULEMENT.

• Votre professionnel de la santé pourra vous aider à déterminer à quel endroit de votre corps injecter le médicament. Vous pouvez également consulter la section PRÉPARATION de ces directives afin de choisir le point d’injection qui vous convient le mieux.
• Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur TALTZ.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS RELATIFS À L’INNOCUITÉ

• Si vous avez des questions ou si vous avez besoin d’aide concernant la seringue préremplie, consultez votre professionnel de la santé, visitez le site Web du fabricant au www.lilly.ca, ou composez le 1-888-545-5972.
• Si vous avez un trouble de la vue, N’UTILISEZ PAS la seringue préremplie sans l’aide d’une personne ayant reçu la formation nécessaire.
• NE PARTAGEZ PAS et NE RÉUTILISEZ PAS la seringue préremplie TALTZ. Vous pourriez transmettre ou contracter une infection.
• Gardez la seringue hors de la portée et de la vue des enfants.
• Si vous ne disposez pas d’un contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants, votre professionnel de la santé pourra vous indiquer où vous en procurer un.

DIRECTIVES D’UTILISATION

Avant d’utiliser la seringue préremplie TALTZ, lisez bien toutes les directives et suivez toutes les étapes à la lettre.

Diagramme des composantes de la seringue préremplie

Appui pour le pouce

Piston vert

Prise pour les doigts

Piston gris de la seringue

Capuchon de l’aiguille

Corps de la seringue renfermant le médicament

Aiguille 1 PRÉPARATION

1a Sortez la seringue du réfrigérateur. Laissez le capuchon de l’aiguille

en place jusqu’à ce que vous soyez prêt à faire l’injection. Attendez 30 minutes afin que la seringue atteigne la température ambiante avant de l’utiliser. Le médicament sera ainsi plus facile à injecter.

NE METTEZ PAS la seringue au four à micro-ondes, sous l’eau chaude, ou à la lumière directe du soleil.

1 b Rassemblez les articles suivants en vue de l’injection :

• 1 tampon imbibé d’alcool
• 1 compresse de gaze ou boule d’ouate
• 1 contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants

1c

Examinez la seringue à la recherche de bris. Laissez le capuchon en place jusqu’à ce que vous soyez prêt à injecter le médicament. Vérifiez l’étiquette. Assurez-vous que le nom TALTZ apparaît sur l’étiquette, et que la date de péremption n’est pas dépassée.

La solution à l’intérieur doit être transparente. Sa couleur peut varier d’incolore à jaune pâle.

En présence de l’une ou l’autre des observations suivantes, N’UTILISEZ PAS la seringue; mettez-la au rebut conformément aux directives :

• Date de péremption dépassée
• Bris de la seringue
• Solution trouble, de couleur brunâtre ou présence de particules

1d Lavez-vous les mains avant de procéder à l’injection du médicament.

Date de péremption

30 minutes

1e

Choisissez le point d’injection.

Vous pouvez injecter le médicament dans votre abdomen (dans la région du ventre), dans vos cuisses ou à l’arrière de vos bras. Vous aurez besoin de l’aide d’une autre personne si vous choisissez d’injecter le médicament à l’arrière d’un bras.

N’INJECTEZ PAS le médicament sur une partie du corps où la peau est sensible, meurtrie, rouge, sèche ou indurée (durcie), ni sur une cicatrice ou des vergetures. N’INJECTEZ PAS le médicament à moins de 2,5 cm (1 pouce) de votre nombril.

Changez de point d’injection d’une fois à l’autre. N’INJECTEZ PAS le médicament exactement au même endroit à chaque fois. Par exemple, si votre dernière injection était dans votre cuisse gauche, l’injection suivante devrait être dans votre cuisse droite, votre abdomen ou l’arrière de l’un de vos bras.

Consultez votre professionnel de

la santé pour déterminer le

meilleur endroit où injecter le

médicament.

1f Préparez votre peau. Nettoyez votre peau avec le tampon imbibé d’alcool. Laissez-la sécher avant d’injecter le médicament.

Arrière des bras

Abdomen

Cuisses

2 INJECTION

2a

Retirez le capuchon de l’aiguille et jetez-le.

NE REMETTEZ PAS le capuchon en place – en essayant de le remettre, vous pourriez endommager l’aiguille ou vous piquer par mégarde.

NE TOUCHEZ PAS à l’aiguille.

2 b

Pincez doucement la peau pour former un pli au point d’injection.

2c

Insérez l’aiguille en formant un angle de 45° avec la peau. Relâchez doucement la peau. Assurez-vous de maintenir l’aiguille en place.

Relâchez la peau avant d’enfoncer le piston.

2d

Enfoncez le piston.

Enfoncez lentement et complètement le piston vert pour injecter tout le contenu de la seringue. Le piston gris de la seringue devrait être enfoncé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille. Retirez l’aiguille de la peau.

Comprimez le point d’injection avec la boule d’ouate ou la compresse de gaze. NE FROTTEZ PAS le point d’injection, pour ne pas causer une ecchymose (un bleu). Un léger saignement est possible et normal.

À la fin de l’injection, vous devez voir le piston vert dans le corps de la seringue.

3 FIN

3a

Jetez la seringue.

NE REMETTEZ PAS le capuchon de l’aiguille. Jetez la seringue usagée dans le contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants (un contenant refermable et résistant aux perforations).

Mise au rebut de la seringue et du contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants :

• Placez la seringue dans un contenant pour la mise au rebut des objets pointus et tranchants

  (tel qu’un contenant pour objets contaminés) ou dans un contenant de plastique rigide doté d’un couvercle sécurisé. Ne jetez pas la seringue directement dans les ordures ménagères.

• Ne recyclez pas le contenant lorsqu’il est plein. Celui-ci doit être mis au rebut conformément à la réglementation locale et provinciale.

• Pour savoir comment procéder pour mettre le contenant au rebut de la façon appropriée,

  demandez à votre professionnel de la santé quelles sont les options possibles dans votre région.

  Piston gris de la seringue

  Piston vert

Questions fréquentes

Q. Que faire s’il y a des bulles d’air dans la seringue?

R. La présence éventuelle de bulles d’air dans la seringue est normale. TALTZ est injecté sous la peau (injection sous-cutanée). Les bulles d’air ne sont pas problématiques pour ce type d’injection. Elles sont sans danger et ne changeront pas la dose.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon?

R. Il est normal d’apercevoir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne changera pas la dose.

Q. Que faire si je n’arrive pas à enfoncer le piston?

R. Si le piston est coincé ou endommagé :

• CESSEZ D’UTILISER la seringue.
• Retirez l’aiguille de votre peau.
• Composez le 1-888-545-5972.

Q. Comment savoir si l’injection est terminée?

R. À la fin de l’injection :

• Le piston vert sera visible dans le corps de la seringue.
• Le piston gris de la seringue devrait être enfoncé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille.

Q. Que faire si la seringue est laissée à la température ambiante pendant plus de

30 minutes?

R. Au besoin, la seringue peut être laissée hors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une température ambiante ne dépassant pas 30 °C (86 °F) si elle est protégée de la lumière directe du soleil. TALTZ doit être jeté s’il n’est pas utilisé au cours de la période de 5 jours où il est laissé à la température ambiante. Consultez la section « Comment conserver la seringue préremplie TALTZ » pour en savoir plus.

Pour toute question ou pour obtenir davantage d’information sur TALTZ

Il est important de savoir comment injecter votre médicament de la bonne façon et en toute sécurité. Si vous avez des questions à propos de la seringue préremplie TALTZ :

• Consultez votre professionnel de la santé.
• Communiquez avec Lilly au 1-888-545-5972.
• Visitez le site Web www.lilly.ca.

Comment conserver la seringue préremplie TALTZ

À FAIRE

Conservez la seringue au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C (36 °F et 46 °F) jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’utiliser.

Au besoin, TALTZ peut être laissé hors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une température ne dépassant pas 30 °C (86 °F). TALTZ doit être jeté s’il n’est pas utilisé au cours de cette période de 5 jours.

Attendez 30 minutes afin que la seringue atteigne la température ambiante avant de l’utiliser.

À NE PAS FAIRE

Ne congelez PAS la seringue. Si la seringue a été congelée, ne l’utilisez pas.

Ne mettez PAS la seringue au four à micro-ondes, sous l’eau chaude, ou à la lumière directe du soleil.

N’agitez pas la seringue.

Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur TALTZ.

TALTZ est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence par Eli Lilly and Company ou l’une de ses filiales ou sociétés affiliées.

© 2016, 2021, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

Date de révision : 23 juillet 2021

TAL-PFS-0004-CA-IFU-20210723

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