Siliq : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Des pensées ou des comportements suicidaires sont apparus chez certaines personnes traitées par SILIQ. Certaines personnes ont mis fin à leurs jours. Il n'a pas été prouvé que SILIQ provoque des pensées ou des comportements suicidaires. Votre risque de pensées et de comportements suicidaires peut être accru si vous avez des antécédents de pensées suicidaires ou de dépression. Consultez un médecin si vous avez des pensées suicidaires, si vous pensez à mourir ou à vous faire du mal, si une dépression, une anxiété ou d'autres changements d'humeur apparaissent ou s'aggravent.

Pourquoi SILIQ est-il utilisé?

SILIQ est utilisé pour traiter une maladie de la peau appelée « psoriasis en plaques », qui provoque une inflammation de la peau et la formation de plaques écailleuses sur la peau. SILIQ réduit l’inflammation et les autres symptômes de la maladie. SILIQ est utilisé chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère touchant de grandes surfaces du corps qui pourraient tirer profit de la prise d’injections, de pilules ou de la photothérapie.

Les avantages associés à l’usage de SILIQ comprennent une amélioration de l’état de votre peau (guérison des lésions), une éradication totale potentielle de vos lésions ainsi qu’une réduction de vos signes et symptômes, par exemple, démangeaison, rougeur, desquamation, brûlure, picotement, craquelure, écaillage et douleur.

On ignore si SILIQ est sécuritaire et efficace chez les enfants.

Comment SILIQ agit-il?

SILIQ contient une substance active appelée brodalumab. Le brodalumab est un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines autres protéines particulières présentes dans le corps humain et auxquelles ils se lient.

SILIQ fait partie d’un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’interleukine (IL). Il agit en bloquant l’activité de protéines appelées IL-17 présentes en plus grande quantité chez les personnes atteintes de maladies comme le psoriasis.

Quels sont les ingrédients dans SILIQ?

Ingrédients médicinaux : Brodalumab

Ingrédients non médicinaux : Proline, glutamate, polysorbate 20, et eau pour préparations injectables

SILIQ est disponible sous les formes posologiques suivantes :

SILIQ est offert sous forme de seringue préremplie à usage unique. Chaque seringue contient une dose de 210 mg de SILIQ. Chaque seringue préremplie de SILIQ ne doit être utilisée qu’une seule fois.

Ne prenez pas SILIQ si vous :

• êtes allergique au brodalumab ou à tout autre ingrédient de SILIQ. Veuillez consulter la rubrique Quels sont les ingrédients de SILIQ? ci-haut pour connaître la liste complète des ingrédients de SILIQ.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SILIQ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• vous êtes présentement atteint de la maladie de Crohn ou vous avez des antécédents de cette maladie;
• vous avez, ou vous avez déjà eu, des pensées ou des comportements suicidaires, des problèmes de dépression, d’anxiété ou d’humeur;
• vous souffrez présentement d’une infection ou vous contractez souvent des infections;
• vous présentez des infections de longue durée (chroniques);
• vous êtes atteint de tuberculose, vous avez présenté un résultat positif au test de dépistage de la tuberculose ou vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose. Vous pourriez avoir besoin d’être traité avec un autre médicament contre la tuberculose avant le début de votre traitement par SILIQ;
• vous avez récemment reçu un vaccin ou vous prévoyez recevoir un vaccin. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (appelés « vaccins vivants ») pendant le traitement par SILIQ.

Autres mises en garde à connaître :

Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si l’une des situations suivantes se produit ou si l’un des symptômes ci-dessous se manifeste pendant le traitement par SILIQ :

• si vous avez un comportement ou des pensées suicidaires, ou encore des problèmes de dépression, d’anxiété ou d’humeur;

• si vous pensez avoir contracté une infection ou vous présentez un ou plusieurs des symptômes suivants évoquant une infection :

  • fièvre, sueurs ou frissons;
  • douleurs musculaires;
  • toux;
  • essoufflement;
  • mal de gorge ou difficulté à avaler;
  • peau chaude, rouge ou douloureuse, ou plaies sur votre corps;
  • diarrhée ou maux d’estomac;
  • sensation de brûlure au moment d’uriner ou besoin d’uriner plus fréquent;
• si on vous a déjà dit que vous étiez atteint de tuberculose.

Enfants et adolescents (moins de 18 ans) : SILIQ n’a pas été étudié chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans); son utilisation n’est donc pas recommandée chez ces patients.

Grossesse et allaitement : avant d’utiliser SILIQ, informez votre professionnel de la santé si :

• vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir. On ignore si SILIQ peut être nocif pour l’enfant à naître. Vous et votre professionnel de la santé devrez décider ensemble s’il vaut mieux ou non que vous receviez SILIQ;
• vous allaitez ou vous prévoyez allaiter. On ignore si SILIQ passe dans le lait maternel.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative. Sachez quels médicaments vous prenez. Gardez-en une liste avec vous et montrez-la à votre professionnel de la santé quand vous obtenez un nouveau médicament.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec SILIQ :

Certains types de vaccins (appelés « vaccins vivants ») doivent être évités pendant le traitement par SILIQ. Informez votre médecin ou vos pharmaciens si vous avez récemment reçu un vaccin ou devez recevoir un vaccin.

Comment prendre SILIQ :

• Veuillez lire le « Mode d’emploi » au complet avant d’utiliser le produit.
• Utilisez SILIQ exactement comme vous l’a indiqué votre professionnel de de la santé. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.
• SILIQ est administré au moyen d’une injection sous la peau (dite une injection sous-cutanée ou s.c.).

• SILIQ est offert sous forme de seringue préremplie à usage unique que vous ou votre

aidant pourriez utiliser à la maison pour vos injections.

• Si votre professionnel de la santé décide que vous ou votre aidant pouvez-vous administrer vos injections de SILIQ à la maison, vous ou votre aidant devriez recevoir une formation sur la bonne façon de préparer et d’injecter SILIQ. N’essayez pas de vous injecter vous-même avant que votre professionnel de la santé ne vous ait montré la bonne façon de vous administrer vos injections.
• SILIQ doit être injecté dans la partie supérieure de votre jambe (cuisse) ou dans la région de votre estomac (abdomen) par vous ou un aidant. Votre aidant pourrait aussi administrer l’injection de SILIQ dans la partie supérieure et externe de votre bras.
• N’injectez pas le produit dans une région de la peau qui est sensible, rouge, dure, couverte d’un bleu ou touchée par le psoriasis.

Dose habituelle:

• Votre médecin déterminera la dose de SILIQ dont vous avez besoin et la durée de votre traitement. La dose recommandée est de 210 milligrammes (mg) pour chaque injection. Assurez-vous de discuter avec votre médecin quand vous recevrez vos injections et de vous présenter à tous vos rendez-vous de suivi prévus.
• Après la première dose, vous devrez recevoir une injection à la semaine-1 (une semaine après la première dose), et une autre à la semaine-2 (deux semaines après la première dose). Par la suite, vous devrez recevoir une injection toutes les deux semaines.
• SILIQ est un traitement de longue durée. Votre médecin surveillera votre état de façon régulière afin de vérifier si le traitement exerce l’effet désiré.

Mode d’emploi :

SILIQ est offert sous forme de seringue préremplie à dose unique. Chaque seringue contient une dose de 210 mg de SILIQ. Le professionnel de la santé qui vous a prescrit SILIQ vous dira à quelle fréquence il doit être injecté. Chaque seringue SILIQ préremplie doit être utilisée qu’une seule fois.

Si votre professionnel de la santé décide que vous ou un aidant êtes capable de vous administrer vos injections de SILIQ à la maison, vous devriez recevoir une formation sur la bonne façon de préparer et d’injecter SILIQ. N’essayez pas de vous injecter vous-même avant que votre professionnel de la santé ne vous ait montré la bonne façon de vous administrer vos injections.

Veuillez lire toutes les instructions avant d’utiliser la seringue SILIQ. Appelez votre professionnel de la santé si vous ou votre aidant avez des questions au sujet de la bonne façon d’injecter SILIQ.

Guide sur les parties de la seringue

Avant utilisation

Après utilisation

Tête

du piston

Ailettes

de préhension

Étiquette et

date

de péremption

Tête du piston utilisée

Ailettes de préhension

Étiquette et date de péremption

Corps de la seringue utilisé

Corps

de la seringue

Aiguille utilisée

Médicament

Capuchon

gris

de l’aiguille en

place

Capuchon gris de l’aiguille retiré

Important : L’aiguille est à l’intérieur

Avant d’utiliser une seringue préremplie SILIQ, veuillez lire les renseignements importants qui suivent :

Conservation de vos seringues préremplies SILIQ

• Gardez votre seringue préremplie SILIQ hors de la portée des enfants.
• Conservez votre seringue préremplie SILIQ dans son emballage original afin de la protéger de la lumière ou des dommages physiques.
• La seringue préremplie SILIQ doit être conservée au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C).
• Au besoin, vous pouvez conserver la seringue préremplie SILIQ à la température ambiante, soit entre 20 et 25 °C, pendant une période allant jusqu’à 14 jours. Après cette période de 14 jours, jetez toute seringue SILIQ conservée à la température ambiante.

• N’exposez pas les seringues préremplies SILIQ à une chaleur ou à un froid extrême.

  Par exemple, évitez de les laisser dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule. Ne les congelez pas.

Utilisation de votre seringue préremplie SILIQ

• Il est important que vous n’essayiez pas de vous administrer l’injection vous-même, sauf si vous ou votre aidant avez reçu une formation de votre professionnel de la santé.
• N’utilisez aucune seringue préremplie SILIQ après la date de péremption figurant sur

l’étiquette.

• N’agitez pas la seringue préremplie SILIQ.
• Ne retirez pas le capuchon gris de l’aiguille de la seringue préremplie SILIQ tant que vous n’êtes pas prêt à injecter.
• Ne congelez pas la seringue préremplie SILIQ ou ne l’utilisez pas si elle a été congelée.

• N’utilisez aucune seringue préremplie SILIQ qui serait tombée sur une surface dure.

  Une partie de la seringue préremplie SILIQ pourrait être brisée, même si cela ne se remarque pas.

Étape 1 : Préparer

A) Retirez la seringue préremplie SILIQ de son emballage.

Retirez la seringue du plateau en saisissant le corps de la seringue.

Remettez au réfrigérateur l’emballage original contenant les seringues inutilisées.

Pour des raisons de sécurité :

• N’empoignez pas la tête du piston.
• N’empoignez pas le capuchon gris de l’aiguille.
• Ne retirez pas le capuchon gris de l’aiguille avant d’être prêt à injecter.
• Ne retirez pas les ailettes de préhension. Elles font partie de la seringue.

Conservez la seringue à la température ambiante pendant au moins 30 minutes avant l’injection.

• Ne remettez pas la seringue au réfrigérateur une fois qu’elle a atteint la température ambiante.
• N’essayez pas de réchauffer la seringue en utilisant une source de chaleur comme de l’eau chaude ou un four à micro-ondes.
• N’exposez pas la seringue aux rayons directs du soleil.

• N’agitez pas la seringue.

  Placez un doigt ou votre pouce

  sur le rebord du plateau afin

  d’immobiliser celui-ci pendant que

  vous retirez la seringue.

  Saisissez la seringue ici

Inspecter la seringue préremplie SILIQ.

Corps de la seringue Étiquette et

date de

péremption

Tête du piston

Capuchon gris de

l’aiguille en place

Médicament Ailettes de préhension

Tenez toujours la seringue au niveau de son corps.

Assurez-vous que le médicament dans la seringue est clair et incolore à légèrement jaune.

• N’utilisez pas la seringue si :

  • Le médicament est trouble ou décoloré ou s’il contient des flocons ou des particules.
  • Une partie de la seringue, quelle qu’elle soit, semble craquelée ou brisée.
  • Le capuchon gris de l’aiguille est absent ou mal fixé.
  • La date de péremption imprimée sur l’étiquette est dépassée.

B) Rassembler tout le matériel nécessaire à votre injection.

Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon.

Sur une surface de travail propre et bien éclairée, placez le matériel suivant :

• Nouvelle seringue

• Tampons imbibés d’alcool

• Tampon d’ouate ou morceau de gaze
• Pansement adhésif
• Contenant pour objets pointus et tranchants

C) Préparer et nettoyer le site d’injection.

Haut du bras

Région de l’estomac (abdomen)

Cuisse

Vous pouvez utiliser :

• Votre cuisse
• La région de l’estomac (abdomen), à l’exception d’un périmètre de 2 pouces autour de votre nombril
• La partie externe du haut de votre bras (seulement si quelqu’un d’autre effectue l’injection)

Nettoyez le site d’injection à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool. Laissez votre peau sécher.

• Ne touchez plus cette région avant l’injection.
• Si vous souhaitez utiliser le même site d’injection, assurez-vous de ne pas choisir le même point qui a été utilisé lors d’une injection précédente.
• N’injectez pas là où la peau est sensible, rouge, dure ou couverte d’un bleu.
• Évitez l’injection aux endroits portant des cicatrices ou des vergetures.
• Évitez l’injection directement dans une plaque ou une lésion cutanée surélevée, épaisse, rouge ou écailleuse.

Étape 2 : Commencer

D) Lorsque vous serez prêt à injecter, retirez le capuchon gris de l’aiguille en tirant bien droit vers le haut et loin de votre corps.

Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille.

• Ne tordez pas ou ne pliez pas le capuchon gris de l’aiguille.
• Ne remettez pas le capuchon gris de l’aiguille sur la seringue.

• Ne retirez pas le capuchon gris de l’aiguille de la seringue tant que vous n’êtes pas prêt

  à procéder à l’injection.

Important : Jetez le capuchon de l’aiguille dans le contenant pour objets pointus ou tranchants.

E) Pincez votre site d’injection afin de créer une surface ferme.

Pincer fermement la peau entre votre pouce et vos doigts pour créer une surface d’environ 2 pouces de largeur.

Important : Gardez la peau pincée pendant l’injection.

Étape 3 : Injecter

F) Maintenez votre pincée. Insérez la seringue (sans le capuchon gris de l’aiguille) dans votre peau à un angle de 45 à 90 degrés.

Ne placez pas votre doigt sur la tête du piston pendant l’insertion de l’aiguille.

G) En poussant lentement et de façon constante, enfoncez la tête du piston jusqu’au fond tant et aussi longtemps qu’il ne s’est pas arrêté.

H) Relâchez ensuite votre pouce et retirez doucement la seringue hors de votre peau.

Important : Lorsque vous retirez la seringue, s’il semble rester encore du produit dans le corps de la seringue, cela signifie que vous n’avez pas reçu une dose complète. Il vous faut alors appeler immédiatement votre professionnel de la santé.

Étape 4 : Terminer

I) Jetez la seringue et le capuchon gris de l’aiguille usagés.

• Ne REMETTEZ PAS le capuchon de l’aiguille. Jetez immédiatement la seringue SILIQ utilisée dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ne jetez pas la seringue dans vos ordures ménagères.
• Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants sera presque plein, vous devrez suivre les lignes directrices de votre communauté sur la meilleure façon de vous en débarrasser. Selon votre province ou votre région, vous pourriez être soumis à certaines lois relatives à la mise au rebut de vos aiguilles et seringues usagées.
• Ne RÉUTILISEZ JAMAIS vos seringues.
• Ne recyclez pas les seringues ou le contenant pour objets pointus et tranchants et ne les jetez pas dans les ordures ménagères.

Important : Gardez toujours le contenant pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants.

J) Examiner le site d’injection.

S’il y a du sang, appuyez sur le site d’injection avec un tampon d’ouate ou un morceau de gaze. Ne frottez pas le site d’injection. Appliquez un pansement adhésif au besoin.

Surdosage :

Informez votre médecin si vous utilisez une dose de SILIQ plus élevée que celle prescrite ou plus tôt que vous ne le devriez.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SILIQ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de SILIQ, injectez-vous la dose suivante le plus tôt possible après la dose oubliée. Puis, consultez votre médecin au sujet de l’administration de votre dose suivante.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SILIQ?

Comme d’autres médicaments, SILIQ peut causer des effets secondaires. Consultez votre médecin si vous manifestez ces effets secondaires indésirables ou d’autres.

Les effets secondaires courants de SILIQ sont les suivants:

• Maux de tête;
• Douleur articulaire;
• Sensation de fatigue;
• Douleur dans la bouche ou la gorge;
• Diarrhée.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Conservez SILIQ au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 °C.
• Conservez SILIQ dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière et des dommages physiques avant son utilisation.
• SILIQ peut être conservé à une température ambiante contrôlée (entre 20 et 25 °C) dans son emballage original pendant 14 jours. Jetez l’emballage de SILIQ s’il n’est pas utilisé après 14 jours de conservation à la température ambiante.
• Gardez SILIQ hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ne congelez pas SILIQ.
• N’agitez pas SILIQ.
• N’utilisez pas SILIQ après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue préremplie.

• Ne jetez pas les médicaments dans les eaux d’égout ou les déchets ménagers.

  Demandez à votre professionnel de la santé comment disposer des médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Les médicaments sont parfois prescrits pour des raisons autres que celles énumérées dans le guide sur le médicament. Ne prenez pas SILIQ pour le traitement d’un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit. Ne donnez pas SILIQ à d’autres personnes, même si elles ont les mêmes symptômes que vous. Cela pourrait être dangereux pour elles.

Pour en savoir davantage au sujet de SILIQ :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent dépliant a été rédigé par Bausch Health, Canada Inc.

Dernière révision : 18 avril 2024