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Omvoh (Eli Lilly Canada, 100 mg / 200 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
100 mg / 200 mg
Ingrédient actif:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Omvoh (Eli Lilly Canada, 100 mg / 200 mg)

Pourquoi Omvoh est-il utilisé?

  • Omvoh contient comme substance active le mirikizumab, un anticorps monoclonal.

    Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d’autres protéines bien précises dans le corps humain et s’y fixent.

  • Omvoh agit en bloquant les effets de l’interleukine-23 (IL-23), une protéine présente dans l’organisme qui déclenche l’inflammation.
  • La colite ulcéreuse est une maladie inflammatoire du gros intestin. Si vous souffrez de colite ulcéreuse, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous n’y réagissez pas assez bien ou si vous ne pouvez pas les tolérer, vous pourriez recevoir Omvoh pour réduire les signes et les symptômes de colite ulcéreuse, comme la diarrhée, les saignements rectaux et un sentiment d’urgence d’aller à la selle.
  • La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique du tube digestif. Si vous souffrez de la maladie de Crohn, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous n’y réagissez pas assez bien ou si vous ne pouvez pas les tolérer, vous pourriez recevoir Omvoh pour réduire les signes et les symptômes de la maladie de Crohn, comme la diarrhée, les douleurs abdominales, la fatigue et un sentiment d’urgence d’aller à la selle.

Comment Omvoh agit-il?

Omvoh contient comme substance active le mirikizumab, un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d’autres protéines bien précises dans le corps humain et s’y fixent.

Omvoh agit en bloquant les effets de l’interleukine-23 (IL-23), une protéine présente dans l’organisme qui déclenche l’inflammation.

Quels sont les ingrédients dans Omvoh?

Ingrédient médicinal : mirikizumab.

Ingrédients non médicinaux (fiole) : acide citrique anhydre, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, eau pour injection et polysorbate 80.

Ingrédients non médicinaux (stylo et seringue préremplis) : chlorhydrate de L-histidine monohydraté, chlorure de sodium, eau pour injection, L-histidine, mannitol et polysorbate 80.

Omvoh est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Perfusion intraveineuse :

  • Fiole à usage unique : 20 mg / mL (300 mg / 15 mL)

Injection sous-cutanée :

  • Seringue préremplie : 100 mg / mL
  • Stylo prérempli : 100 mg / mL
  • Seringue préremplie : 200 mg / 2 mL
  • Stylo prérempli : 200 mg / 2 mL

Le stylo prérempli à 200 mg / 2 mL et la seringue préremplie à 200 mg / 2 mL de solution Omvoh sont exclusivement destinés au traitement de la maladie de Crohn.

Ne prenez pas Omvoh si :

  • vous êtes allergique au mirikizumab ou à tout autre ingrédient de ce médicament (voir la section Quels sont les ingrédients dans Omvoh?);
  • vous présentez une infection évolutive importante.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Omvoh, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

  • si vous avez actuellement une infection qui ne disparaît pas ou qui réapparaît sans cesse. Omvoh peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections et peut donc augmenter votre risque de présenter une infection;
  • si vous êtes atteint de tuberculose ou avez été en contact étroit avec une personne qui en est atteinte;
  • si vous avez récemment reçu un vaccin ou vous prévoyez vous faire vacciner. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) pendant votre traitement par Omvoh;
  • si vous avez des problèmes de foie;
  • si vous présentez des signes de réaction allergique ou d’une autre réaction liée à la perfusion, comme une respiration sifflante ou une difficulté à respirer, de l’urticaire, des démangeaisons, de l’enflure ou des étourdissements. Ces signes peuvent survenir pendant la perfusion ou plusieurs heures après.

Autres mises en garde à connaître :

Votre professionnel de la santé pourrait réaliser des analyses sanguines pendant le traitement avec Omvoh pour ainsi mieux évaluer le bon fonctionnement de votre foie. Si vos résultats d’analyses se révèlent anormaux, il pourrait interrompre le traitement par Omvoh et vous faire passer d’autres tests de la fonction hépatique pour déterminer la cause de ces anomalies.

L’utilisation d’Omvoh n’est pas approuvée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans parce que le médicament n’a pas été étudié chez des patients de cet âge.

Si vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de commencer votre traitement par Omvoh. Omvoh pourrait être nocif pour le bébé à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception adéquate pendant votre traitement par Omvoh. Discutez avec votre professionnel de la santé des différentes options à votre disposition en matière de contraception.

Si vous allaitez ou prévoyez le faire, consultez votre professionnel de la santé avant de commencer votre traitement par Omvoh. On ignore si Omvoh est excrété dans le lait maternel. Votre professionnel de la santé et vous déciderez si l’allaitement est indiqué pendant votre traitement par Omvoh.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Omvoh peut avoir une incidence sur la façon dont l’organisme réagit aux vaccins vivants.

Comment prendre Omvoh :

  • Dans un premier temps, Omvoh vous sera administré par un professionnel de la santé par voie intraveineuse (i.v.), c.-à-d. au moyen d’une aiguille insérée dans une veine du bras, toutes les 4 semaines, pour un total de 3 doses.
  • Votre professionnel de la santé pourrait décider de vous administrer 3 autres doses d’Omvoh par voie i.v. s’il juge que cela pourrait vous être bénéfique.
  • Vous continuerez ensuite à recevoir Omvoh par voie sous-cutanée (s.c.), c.-à-d. au moyen d’injections sous la peau, toutes les 4 semaines, de la manière décrite plus loin.

Début du traitement : perfusion intraveineuse

  • Un professionnel de la santé vous administrera Omvoh dans un établissement de soins de santé.
  • Omvoh vous sera administré par perfusion intraveineuse (i.v.), c.-à-d. au moyen d’une aiguille insérée dans une veine du bras, pendant environ 30 minutes (colite ulcéreuse) ou 90 minutes (maladie de Crohn).
  • Votre professionnel de la santé vous surveillera de près pendant la perfusion.

Traitement d’entretien : injection sous-cutanée à l’aide d’un stylo prérempli ou d’une seringue préremplie

  • Utilisez Omvoh en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.

• Omvoh est offert en deux dispositifs :

  • un stylo prérempli réservé à l’usage d’un seul patient (usage unique seulement)
  • une seringue préremplie réservée à l’usage d’un seul patient (usage unique seulement)
  • Votre professionnel de la santé décidera avec vous lequel de ces dispositifs vous convient le mieux.
  • Pour avoir la dose complète, 2 injections à l’aide du stylo prérempli ou 2 injections à l’aide de la seringue préremplie seront nécessaires. Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux stylos ou des deux seringues Omvoh), immédiatement l’une après l’autre.
  • Omvoh doit être administré suivant les conseils et sous la supervision de votre professionnel de la santé. Si ce dernier détermine que vous ou un aidant pouvez vous administrer Omvoh à la maison, vous devrez recevoir une formation appropriée sur la préparation et l’injection d’Omvoh. Ne vous injectez pas vous-même le médicament ni ne laissez personne vous l’injecter avant que l’on vous ait montré comment faire.
  • Vous ou un aidant pouvez vous administrer Omvoh sous la peau, dans l’abdomen ou les cuisses; seul votre aidant peut vous administrer Omvoh dans la partie supérieure arrière d’un de vos bras.
  • Utilisez un site d’injection différent à chaque injection. Par exemple, si la première injection est faite dans l’abdomen, l’injection suivante pourrait être faite, pour ainsi administrer la dose complète, à un autre endroit de l’abdomen, sur le devant d’une cuisse ou dans la partie supérieure arrière d’un bras. Changez de point d’injection à chaque administration (faites une rotation).
  • Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, couverte d’une ecchymose (un bleu), rouge ou indurée (durcie).
  • N’utilisez pas ce médicament s’il semble trouble ou s’il fuit du dispositif d’administration.
  • Lisez les directives d’utilisation détaillées qui vous ont été fournies avec le stylo prérempli ou la seringue préremplie Omvoh pour vous assurer d’utiliser le médicament de la bonne façon.

Dose habituelle pour le traitement de la colite ulcéreuse :

Le calendrier d’administration recommandé est le suivant :

TraitementMoment de l’administrationDose et voie d’administration
Début du traitementSemaines 0, 4 et 8Perfusions intraveineuses de 300 mg
Si vous ne répondez pas adéquatement au traitement après ces 3 perfusions, votre professionnel de la santé pourrait envisager de poursuivre les perfusions par voie intraveineuse aux semaines 12, 16 et 20.
Traitement d’entretien

4 semaines après le début du traitement, puis toutes les

4 semaines par la suite

Injections sous-cutanées de 200 mg

Administrées à raison :

  • de 2 injections au moyen de stylos préremplis de 100 mg, ou
  • de 2 injections au moyen de seringues préremplies de 100 mg

Dose habituelle pour le traitement de la maladie de Crohn :

Le calendrier d’administration recommandé est le suivant :

TraitementMoment de l’administrationDose et voie d’administration
Début du traitementSemaines 0, 4 et 8Perfusions intraveineuses de 900 mg
Traitement d’entretien

Toutes les 4 semaines à compter de la

semaine 12

Injections sous-cutanées de 300 mg

Administrées à raison :

  • de 1 injection au moyen du stylo prérempli de 200 mg et 1 injection au moyen du stylo prérempli de 100 mg, ou
  • de 1 injection au moyen de la seringue préremplie de 200 mg et 1 injection au moyen de la seringue préremplie de 100 mg

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Omvoh, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Perfusion intraveineuse

  • Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Omvoh par perfusion, prenez un autre rendez-vous aussitôt que possible.

Injection sous-cutanée

  • Si vous avez oublié de vous injecter une dose d’Omvoh, faites cette injection dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Administrez-vous ensuite la dose suivante au moment prévu. Si vous avez des questions au sujet de votre calendrier d’injections, consultez votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Omvoh?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Omvoh. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus courants d’Omvoh comprennent les suivants :

  • Réactions au point d’injection
  • Infections des voies respiratoires supérieures
  • Maux de tête
  • Douleurs articulaires
  • Éruption cutanée

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnelCessez de
de la santéprendre des
Seulement si l’effet est graveDans tous les casmédicaments et
obtenez de l’aide
médicale
immédiatement
PEU COURANT

Infection

Les symptômes comprennent : fièvre, frissons, douleurs musculaires, toux, essoufflement ou douleur en urinant

x
RARE

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme / effetConsultez votre professionnelCessez de
de la santéprendre des
Seulement si l’effet est graveDans tous les casmédicaments et
obtenez de l’aide
médicale
immédiatement

Réactions allergiques graves

Les symptômes comprennent : évanouissement, étourdissements, sensation de tête légère (pression artérielle basse); enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à respirer ou resserrement de la gorge; serrement dans la poitrine

xx

Troubles du foie

Les symptômes comprennent : fatigue, perte d’appétit, douleur du côté droit de l’abdomen, urines foncées, jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) ou démangeaisons cutanées

x

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :

  • En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

    (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou

  • En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

  • Conservez au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.
  • NE congelez PAS Omvoh et ne l’utilisez pas s’il a été congelé.
  • N’agitez PAS le produit.
  • Laissez le produit dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière jusqu’au moment de l’utiliser.
  • Mettez au rebut (jetez) vos stylos préremplis ou vos seringues préremplies, comme il est indiqué dans les directives d’utilisation, si l’une des conditions ci-dessus n’est pas respectée.
  • Au besoin, les seringues préremplies ou les stylos préremplis peuvent être entreposés à une température ambiante allant jusqu’à 30 °C pendant une période maximale de 2 semaines dans leur boîte d’origine pour les protéger de la lumière. Si Omvoh a été laissé à la température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur et jetez tout produit inutilisé passé le délai de 2 semaines.

Gardez Omvoh et tous vos médicaments hors de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Omvoh :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.lilly.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-545-5972.
  • Consulter les directives d’utilisation du produit sur le site www.lilly.ca.

Le présent dépliant a été rédigé par Eli Lilly Canada Inc.

Dernière révision : 08 juillet 2025

OMV-0002-CA-PM-20250708

DIRECTIVES D’UTILISATION

PrOMVOHMC

mirikizumab injectable

pour administration sous-cutanée

Seringue préremplie à 100 mg

seringue à 100 mg + seringue à 100 mg = dose complète de 200 mg

Les Directives d’utilisation contenues dans le présent document s’adressent aux patients atteints de colite ulcéreuse. Si vous utilisez OMVOH pour le traitement de la maladie de Crohn, la dose étant différente, des directives d’utilisation distinctes s’appliquent.

Les présentes Directives d’utilisation vous expliquent comment vous injecter OMVOH.

Pour injection sous-cutanée seulement.

Avant d’utiliser les seringues préremplies OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape. Deux injections sont nécessaires pour obtenir une dose complète.

Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection d’OMVOH

  • Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment préparer et vous injecter OMVOH à l’aide de la seringue préremplie. Ne vous injectez pas OMVOH et ne l’injectez pas à une autre personne avant d’avoir reçu une formation appropriée.
  • Conservez les présentes Directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
  • Deux injections d’OMVOH sont requises pour obtenir une dose complète.
  • Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux seringues préremplies OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.
  • Chaque seringue préremplie OMVOH est destinée à un usage unique. Ne partagez pas et ne réutilisez pas vos seringues préremplies OMVOH. Vous pourriez transmettre ou contracter une infection.

    100 mg / mL

    100 mg / mL

  • Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quel endroit du corps injecter le médicament. Vous pouvez également consulter la section Choisissez le point d’injection des présentes directives pour vous aider à choisir l’endroit de votre corps qui vous convient le mieux.
  • Si vous avez un trouble de la vue, n’utilisez pas les seringues préremplies

    OMVOH sans l’assistance d’un aidant.

  • Consultez la section Entreposage des seringues préremplies OMVOH pour obtenir des renseignements importants à cet égard.

    DIRECTIVES D’UTILISATION

Avant d’utiliser les seringues préremplies OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.

Composantes de la seringue préremplie OMVOH

Haut

Base

100 mg/mL + 100 mg/mL = 1 dose complète

IMPORTANT :

  • Deux injections d’OMVOH sont requises pour obtenir une dose complète.
  • Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux seringues

    préremplies OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.

    Appui pour le pouce

    Prise pour les doigts

    Piston gris de la seringue

    Corps de la seringue renfermant le médicament

    Tige du piston bleu

    Aiguille

    Capuchon de l’aiguille

Préparation de l’injection d’OMVOH

Sortez les seringues préremplies du

réfrigérateur Sortez deux seringues préremplies OMVOH du réfrigérateur.

Laissez les capuchons en place jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.

Laissez reposer les seringues préremplies à la température ambiante pendant 30 minutes avant l’injection.

Ne réchauffez pas les seringues préremplies au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.

N’utilisez pas les seringues préremplies si le médicament est congelé.

N’agitez pas les seringues préremplies. Rassemblez le matériel Matériel :

  • 2 tampons imbibés d’alcool
  • 2 boules d’ouate ou compresses de gaze
  • 1 contenant pour objets pointus et tranchants

    (voir Mise au rebut des seringues préremplies OMVOH)

Inspectez les seringues préremplies et le médicament

Assurez-vous d’avoir le bon médicament. La solution à l’intérieur doit être transparente. Elle peut être incolore à jaunâtre.

N’utilisez pas les seringues préremplies et mettez-les au rebut (jetez-les) en suivant les consignes de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien :

  • si elles semblent endommagées;
  • si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules;
  • si la date de péremption imprimée sur

    l’étiquette est passée;

  • si le médicament est congelé.

Préparez-vous pour l’injection Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau avant de vous injecter OMVOH.

Choisissez le point d’injection Votre professionnel de la santé peut vous aider à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux.

  • Vous pouvez vous injecter le médicament dans l’abdomen (ventre), ou une autre personne peut le faire pour vous. Le médicament ne doit pas être injecté à moins de 5 centimètres du nombril. Date de péremption

Au moment d’injecter OMVOH

1 Retirez le capuchon

  • Laissez le capuchon en place jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.
  • Retirez le capuchon de l’aiguille et jetez-

    le dans la poubelle.

  • Ne remettez pas le capuchon de

    l’aiguille sur la seringue. Vous risqueriez d’endommager l’aiguille ou de vous piquer accidentellement.

  • Ne touchez pas l’aiguille.

2

Insérez l’aiguille

  • Pincez doucement la peau pour former

    un pli au point d’injection.

  • Insérez l’aiguille en formant un angle de

    45 degrés avec la peau.

    • Vous pouvez vous injecter le médicament sur le devant de la cuisse, ou une autre personne peut le faire pour vous. Cette zone doit se situer à au moins 5 centimètres au-dessus du genou et 5 centimètres en dessous de l’aine.
    • Une autre personne peut vous injecter le

      médicament dans la partie supérieure arrière du bras.

    • N’injectez pas le médicament exactement au même endroit d’une fois à l’autre. Par exemple, si vous avez fait la première injection dans l’abdomen, vous pouvez faire la seconde injection, pour avoir la dose complète, à un autre endroit de l’abdomen.
    • Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, rouge, indurée ou couverte d’une ecchymose (un bleu).

Nettoyez la peau au point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-la sécher avant d’injecter le médicament.

3 Injectez le médicament

  • À l’aide du pouce, enfoncez le piston

    lentement et complètement pour injecter tout le contenu de la seringue.

  • Le piston gris de la seringue doit être

    poussé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille, au fond de la seringue.

  • Lorsque l’injection est terminée, vous

    devez voir la tige du piston bleu dans le corps de la seringue, comme le montre l’illustration.

  • Retirez l’aiguille et relâchez doucement

    la peau.

  • En cas de saignement au point

    d’injection, exercez une pression avec une boule d’ouate ou une compresse de gaze.

  • Ne frottez pas le point d’injection, pour

    ne pas causer une ecchymose (un bleu).

  • Ne remettez pas le capuchon de

    l’aiguille sur la seringue préremplie.

    Tige du piston bleu

    Piston gris de la seringue

Deux injections sont nécessaires pour obtenir une dose complète. Effectuez deux injections (administrer le contenu de chacune des seringues préremplies), immédiatement l’une après l’autre.

Mise au rebut des seringues préremplies OMVOH

Jetez les seringues préremplies utilisées.

  • Immédiatement après l’utilisation, mettez les

    seringues préremplies OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ne jetez pas les seringues préremplies OMVOH dans vos ordures ménagères.

  • Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :

    • est fait de plastique résistant;
    • peut être refermé au moyen d’un couvercle étanche, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de sortir;
    • reste droit et stable pendant l’utilisation;
    • résiste aux fuites; et
    • est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.
  • Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement. Il existe peut-être des lois locales sur la mise au rebut des aiguilles et des seringues.
  • Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.

Questions fréquemment posées

Q. Que dois-je faire si je laisse reposer ma seringue préremplie OMVOH plus de

30 minutes avant de procéder à l’injection?

R. Votre seringue préremplie peut rester à une température ambiante maximale de

30 °C jusqu’à 2 semaines.

Q. Que faire si je vois des bulles d’air dans ma seringue préremplie OMVOH? R. La présence de bulles d’air dans la seringue préremplie est normale. Elles ne vous causeront pas de tort et ne modifieront pas la dose injectée.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon de l’aiguille?

R. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne modifiera pas la dose injectée.

Q. Que dois-je faire si je n’arrive pas à enfoncer le piston?

R. Si le piston est coincé ou endommagé :

  • Cessez d’utiliser la seringue
  • Retirez l’aiguille de votre peau
  • Jetez la seringue et prenez-en une nouvelle

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection?

R. C’est normal. Exercez une pression au point d’injection avec une boule d’ouate ou une compresse. Ne frottez pas le point d’injection.

Q. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée?

R. Une fois l’injection terminée :

  • la tige du piston bleu sera visible dans le corps de la seringue.
  • le piston gris de la seringue doit être poussé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille, au fond de la seringue.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de la seringue préremplie OMVOH :

  • Appelez votre professionnel de la santé ou
  • Appelez-nous au 1-888-545-5972
  • Consultez le site Web www.lilly.ca

Entreposage des seringues préremplies OMVOH

  • Conservez vos seringues préremplies au réfrigérateur à une température située entre 2 et

    8 °C.

  • Vous pouvez conserver vos seringues préremplies à la température ambiante pendant une période maximale de 2 semaines. OMVOH ne peut être entreposé à des températures dépassant 30 °C et il doit être jeté s’il n’est pas utilisé au cours de la période de 2 semaines où il est laissé à la température ambiante.
  • Ne congelez pas vos seringues préremplies.
  • Laissez vos seringues préremplies dans leur emballage d’origine afin de les protéger de la lumière jusqu’au moment de les utiliser.
  • Ne réchauffez pas les seringues préremplies au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.
  • N’agitez pas les seringues préremplies.
  • Mettez au rebut (jetez) vos seringues préremplies si l’une des conditions ci-dessus n’est pas respectée.
  • Gardez vos seringues préremplies et tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur OMVOH.

Eli Lilly Canada Inc., C.P. 73, Toronto (Ontario) M5X 1B1.

OMVOH est une marque de commerce d’Eli Lilly and Company.

© 2023, 2025, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

Date de révision du document : 08 juillet 2025

OMV-0002-CA-PFS-IFU-20250708

DIRECTIVES D’UTILISATION

PrOMVOHMC

mirikizumab injectable pour administration sous-cutanée

Stylo prérempli à 100 mg

stylo prérempli à 100 mg + stylo prérempli à 100 mg = dose complète de 200 mg

Les Directives d’utilisation contenues dans le présent document s’adressent aux patients atteints de colite ulcéreuse. Si vous utilisez OMVOH pour le traitement de la maladie de

Crohn, la dose étant différente, des directives d’utilisation distinctes s’appliquent.

Les présentes Directives d’utilisation vous expliquent comment vous injecter OMVOH.

Pour injection sous-cutanée seulement.

Avant d’utiliser les stylos préremplis (stylos) OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape. Deux injections sont nécessaires pour obtenir une dose complète.

Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection d’OMVOH

  • Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment préparer et vous injecter

    OMVOH à l’aide du stylo. Ne vous injectez pas OMVOH et ne l’injectez pas à une autre personne avant d’avoir reçu une formation appropriée.

  • Conservez les présentes Directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
  • Deux injections d’OMVOH sont requises pour obtenir une dose complète.
  • Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux stylos

    OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.

  • Chaque stylo OMVOH est destiné à un usage unique.
  • Certaines composantes du stylo OMVOH sont en verre. Manipulez-le avec soin. Si vous l’échappez sur une surface dure, ne l’utilisez pas. Utilisez plutôt un nouveau stylo pour votre injection.
  • Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quel endroit du corps injecter le médicament. Vous pouvez également consulter la section Choisissez le point d’injection des présentes directives pour vous aider à choisir l’endroit de votre corps qui vous convient le mieux.
  • Si vous avez un trouble de la vue ou de l’ouïe, n’utilisez pas le stylo OMVOH sans l’assistance d’un aidant.

    100 mg / mL

    +

    + 100 mg / mL

    • Consultez la section Entreposage des stylos OMVOH pour obtenir des renseignements importants à cet égard.

      DIRECTIVES D’UTILISATION

Avant d’utiliser les stylos OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.

Composantes du stylo OMVOH

100 mg/mL + 100 mg/mL = 1 dose complète

IMPORTANT :

  • Deux injections d’OMVOH sont requises pour obtenir une dose complète.
  • Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux stylos OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.

    Bague de verrouillage Symboles

    Verrouillé/ Déverrouillé

    Médicament

    Aiguille

    Base transparente

    Capuchon gris de la base Haut

    Base et extrémité de l’aiguille

    Bouton d’injection bleu

Préparation de l’injection d’OMVOH

Sortez les stylos du réfrigérateur Sortez deux stylos OMVOH du réfrigérateur.

Laissez les capuchons gris des bases en place jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.

Laissez reposer les stylos à la température ambiante pendant 30 minutes avant l’injection.

  • Ne réchauffez pas les stylos au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.

N’utilisez pas les stylos si le médicament est congelé.

N’agitez pas les stylos.

Rassemblez le matériel Matériel :

  • 2 tampons imbibés d’alcool
  • 2 boules d’ouate ou compresses de gaze
  • 1 contenant pour objets pointus et tranchants

    (voir Mise au rebut des stylos OMVOH) Inspectez les stylos et le

médicament

Date de péremption

Assurez-vous d’avoir le bon médicament. La solution à l’intérieur doit être transparente. Elle peut être incolore à jaunâtre.

N’utilisez pas les stylos et mettez-les au rebut (jetez-les) en suivant les consignes de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien :

  • s’ils semblent endommagés;
  • si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules;
  • si la date de péremption imprimée sur l’étiquette est passée;
  • si le médicament est congelé.

Préparez-vous pour l’injection Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau avant de vous injecter OMVOH.

Choisissez le point d’injection Votre professionnel de la santé peut vous aider

à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux.

  • Vous pouvez vous injecter le médicament dans l’abdomen (ventre), ou une autre personne peut le faire pour vous. Le médicament ne doit pas être injecté à moins de 5 centimètres du nombril.
  • Vous pouvez vous injecter le médicament sur le devant de la cuisse, ou une autre personne peut le faire pour vous. Cette zone doit se situer à au moins 5 centimètres au-dessus du genou et 5 centimètres en dessous de l’aine.

Au moment d’injecter OMVOH

1 Retirez le capuchon du stylo

Assurez-vous que le stylo est

verrouillé.

Laissez le capuchon gris de la base en place jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.

  • Dévissez le capuchon gris de la base et jetez-le dans la poubelle.
  • Ne remettez pas le capuchon gris de la base en place – vous pourriez

    endommager l’aiguille.

  • Ne touchez pas l’aiguille.

2 Placez et déverrouillez

  • Placez la base transparente bien à plat contre le point d’injection et appuyez-la fermement sur la peau.

    • Une autre personne peut vous injecter le médicament dans la partie supérieure arrière du bras.
    • N’injectez pas le médicament exactement au même endroit d’une fois à l’autre. Par exemple, si vous avez fait la première injection dans l’abdomen, vous pouvez faire la seconde injection, pour avoir la dose complète, à un autre endroit de l’abdomen.
    • Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, rouge, indurée ou couverte d’une ecchymose (un bleu). Nettoyez la peau au point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-la sécher avant d’injecter le médicament.

      Aiguille

      Capuchon gris de la base

Maintenez la base transparente

sur la peau et tournez la bague de verrouillage en position « déverrouillé ».

3 Appuyez et maintenez pendant

10 secondes

  • Appuyez sur le bouton d’injection

    bleu et maintenez-le enfoncé. Vous entendrez un « clic » fort. Ce premier « clic » vous indique que l’injection est amorcée.

  • Continuez à maintenir

    fermement la base transparente sur votre peau. Vous entendrez un second « clic » fort environ 10 secondes après le premier. Ce second « clic » vous indique que l’injection est terminée.

  • Vous saurez que l’injection est

    terminée lorsque le piston gris sera visible.

  • Retirez le stylo de votre peau.
  • En cas de saignement au point d’injection, exercez une pression avec une boule d’ouate ou une compresse de gaze.
  • Ne frottez pas le point d’injection, pour ne pas causer une

    ecchymose (un bleu).

    Piston gris

Deux injections sont nécessaires pour obtenir une dose complète. Effectuez deux injections (administrer le contenu de chacun des stylos), immédiatement l’une après l’autre.

Base transparente

Mise au rebut des stylos OMVOH

Jetez les stylos utilisés

  • Immédiatement après l’utilisation, mettez les stylos

    OMVOH dans un contenant pour objets pointus et

    tranchants. Ne jetez pas les stylos OMVOH dans

    vos ordures ménagères.

  • Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :

    • est fait de plastique résistant;
    • peut être refermé au moyen d’un couvercle étanche, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de sortir;
    • reste droit et stable pendant l’utilisation;
    • résiste aux fuites; et
    • est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.
  • Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement. Il existe peut-être des lois locales sur la mise au rebut des aiguilles et des seringues.
  • Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.

Questions fréquemment posées

Q. Que dois-je faire si je laisse reposer mon stylo plus de 30 minutes avant de procéder à l’injection?

R. Votre stylo peut rester à une température ambiante maximale de 30 °C jusqu’à

2 semaines.

Q. Que faire si je vois des bulles d’air dans le stylo?

R. La présence de bulles d’air dans le stylo est normale. Elles ne vous causeront pas de tort et ne modifieront pas la dose injectée.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon gris de la base?

R. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne modifiera pas la dose injectée.

Q. Que faire si j’ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection bleu avant d’avoir dévissé le capuchon gris de la base?

R. Ne retirez pas le capuchon gris de la base. Jetez le stylo et prenez-en un nouveau.

Q. Dois-je maintenir le bouton d’injection bleu enfoncé jusqu’à la fin de l’injection?

R. Ce n’est pas nécessaire, mais cela pourrait vous aider à maintenir fermement le stylo en place contre votre peau.

Q. Que faire si l’aiguille ne se rétracte pas après l’injection?

R. Ne touchez pas l’aiguille et ne remettez pas le capuchon gris de la base.

Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre accidentelle et appelez au 1-888-545-5972 pour obtenir des instructions sur la façon de retourner le stylo.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection?

R. C’est normal. Exercez une pression au point d’injection avec une boule d’ouate ou une compresse. Ne frottez pas le point d’injection.

Q. J’ai entendu plus de deux « clics » pendant l’injection – deux « clics » forts et un plus faible : qu’est-ce que cela signifie? Ai-je reçu la dose complète? R. Certains patients peuvent entendre un faible « clic » juste avant le second « clic »

fort. Ce faible « clic » est un bruit normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de la peau avant d’avoir entendu le second « clic » fort.

Q. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée?

R. Après avoir appuyé sur le bouton d’injection bleu, vous entendrez deux « clics »

forts. Le second vous indique que l’injection est terminée. Vous verrez également le piston gris en haut de la base transparente.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation du stylo OMVOH :

  • Appelez votre professionnel de la santé
  • Appelez-nous au 1-888-545-5972
  • Consultez le site Web www.lilly.ca

Entreposage des stylos OMVOH

  • Conservez vos stylos au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C.
  • Vous pouvez conserver vos stylos à la température ambiante pendant une période maximale de 2 semaines. OMVOH ne peut être entreposé à des températures dépassant 30 °C et il doit être jeté s’il n’est pas utilisé au cours de la période de 2 semaines où il est laissé à la température ambiante.
  • Ne congelez pas vos stylos.
  • Laissez vos stylos dans leur emballage d’origine afin de les protéger de la lumière jusqu’au moment de les utiliser.
  • Ne réchauffez pas les stylos au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.
  • N’agitez pas les stylos.
  • Mettez au rebut (jetez) vos stylos si l’une des conditions ci-dessus n’est pas respectée.
  • Gardez vos stylos et tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur OMVOH.

Eli Lilly Canada Inc., C.P. 73, Toronto (Ontario) M5X 1B1.

OMVOH est une marque de commerce d’Eli Lilly and Company.

© 2023, 2025, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

Date de révision du document : 08 juillet 2025

Le stylo OMVOH répond aux normes actuelles d’exactitude de la dose et aux exigences fonctionnelles ISO 11608-1 et 11608-5.

OMV-0002-CA-AI-IFU-20250708

DIRECTIVES D’UTILISATION

PrOMVOHMC

mirikizumab injectable

pour administration sous-cutanée

Seringues préremplies

seringue à 200 mg + seringue à 100 mg = dose complète de 300 mg

Les Directives d’utilisation contenues dans le présent document s’adressent aux patients atteints de la maladie de Crohn. Si vous utilisez OMVOH pour le traitement de la colite ulcéreuse, la dose étant différente, des directives d’utilisation distinctes s’appliquent.

Les présentes Directives d’utilisation vous expliquent comment vous injecter OMVOH.

Avant d’utiliser les seringues préremplies (seringues) OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.

Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection d’OMVOH

  • Deux injections d’OMVOH, à l’aide des seringues fournies de 1 mL et de 2 mL, sont requises pour obtenir une dose complète de 300 mg. Les seringues peuvent être utilisées dans n’importe quel ordre.
  • Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux seringues

    OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.

  • Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment préparer et vous injecter

    OMVOH à l’aide des seringues. Ne vous injectez pas OMVOH et ne l’injectez pas à une autre personne avant d’avoir reçu une formation appropriée.

  • Conservez les présentes Directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
  • Chaque seringue OMVOH est destinée à un usage unique.
  • Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quel endroit du corps injecter le médicament. Consultez la section Choisissez et nettoyez votre point d’injection des présentes directives pour vous aider à choisir l’endroit de votre corps qui vous convient le mieux.

    +

    200 mg / 2 mL

    100 mg / mL

  • Si vous avez un trouble de la vue, n’utilisez pas les seringues OMVOH sans l’assistance d’un aidant.
  • Consultez la section Entreposage des seringues OMVOH pour obtenir des renseignements importants à cet égard.

    DIRECTIVES D’UTILISATION

Avant d’utiliser les seringues OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.

2 seringues = dose complète de 300 mg

Après votre première injection, choisissez un nouveau point d’injection situé à au moins 5 centimètres du dernier et nettoyez-le.

Immédiatement après votre première injection, prenez la deuxième seringue et répétez les étapes 1 à 3.

Vous devez injecter le contenu de deux seringues pour recevoir la dose complète de 300 mg.

Composantes des seringues OMVOH

Injectez le contenu de deux seringues, peu importe l’ordre, pour obtenir la dose complète de 300 mg.

Le diamètre de la seringue de 200 mg est supérieur à celui de la seringue de 100 mg.

Haut

Base

Préparation de l’injection d’OMVOH

Rassemblez le matériel

  • Sortez deux seringues OMVOH du

    réfrigérateur

    • 2 boules d’ouate
  • 2 tampons imbibés d’alcool • 1 contenant pour objets pointus et tranchants

Inspectez les seringues et le médicament

Retirez les deux seringues de la boîte.

Assurez-vous d’avoir le bon médicament.

La solution à l’intérieur doit être transparente. Elle peut être incolore à jaunâtre.

Appui pour le pouce

Tige du piston bleu

Prise pour les doigts

Piston gris de la seringue

Corps de la seringue renfermant le médicament

Aiguille

Capuchon de l’aiguille

N’utilisez pas les seringues (voir Mise au rebut des seringues OMVOH) :

  • si elles semblent endommagées;
  • si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules;
  • si la date de péremption imprimée sur l’étiquette est passée;
  • si le médicament est ou a déjà été congelé.

Attendez 45 minutes

Ne réchauffez pas les seringues au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.

Laissez les seringues se réchauffer à la température ambiante pendant 45 minutes avant l’injection, sans retirer les capuchons des aiguilles.

Choisissez et nettoyez votre point d’injection

Votre professionnel de la santé peut vous aider à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux. Nettoyez la peau au point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-la sécher.

Vous pouvez vous

injecter le

médicament dans

les régions

suivantes, ou une

autre personne

peut le faire pour

vous.

Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, rouge, indurée ou couverte d’une ecchymose (un bleu).

  • Abdomen (ventre)

    À une distance d’au moins 5 centimètres du nombril.

  • Devant de la cuisse

    À une distance d’au moins 5 centimètres au-dessus du genou et d’au moins 5 centimètres en dessous de l’aine.

Dans cette

région, une

autre personne

doit injecter le

médicament.

  • Partie supérieure arrière d’un bras

    Une autre personne doit injecter le médicament dans la partie supérieure arrière de votre bras.

    Les points d’injection doivent être séparés d’au moins 5 centimètres.

Au moment d’injecter OMVOH

  1. 1.

    Retirez le capuchon de la première seringue (les seringues peuvent être utilisées dans n’importe quel ordre)

    Date de péremption

Tenez la seringue par le milieu (le corps de la seringue) et retirez le capuchon de l’aiguille lorsque vous êtes prêt à injecter le médicament. Jetez le capuchon de l’aiguille dans la poubelle.

Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue,

vous risqueriez d’endommager l’aiguille.

Ne touchez pas l’aiguille.

  1. 2.

    Pincez la peau au point d’injection et insérez l’aiguille

    Pincez doucement la peau pour former un pli au point d’injection.

    Insérez l’aiguille en formant un angle de 45 degrés avec la peau.

    Relâchez doucement la peau tout en maintenant l’aiguille en place.

  2. 3. Injectez le contenu de la seringue

À l’aide du pouce, enfoncez le piston lentement et complètement pour injecter tout le contenu de la seringue.

Le piston gris de la seringue doit être poussé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille, au fond de la seringue.

Tige du piston bleu

Piston gris de la seringue

Lorsque l’injection est terminée, vous devez voir la tige du piston bleu dans le corps de la seringue, comme le montre l’illustration.

Retirez l’aiguille de votre peau.

Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue.

En cas de saignement au point d’injection, exercez une pression avec une boule d’ouate. Ne frottez pas le point d’injection.

  1. 4. Injectez le contenu de la deuxième seringue

Choisissez un nouveau point d’injection situé à au moins 5 centimètres du dernier et nettoyez-le.

Immédiatement après votre première injection, prenez la deuxième seringue et répétez les étapes 1 à 3.

Vous devez injecter le contenu de deux seringues pour recevoir la dose complète de 300 mg.

Mise au rebut des seringues OMVOH

Jetez les deux seringues utilisées.

Immédiatement après l’utilisation, mettez les seringues OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants.

Ne jetez pas les seringues OMVOH dans vos ordures ménagères.

Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.

Pour de plus amples renseignements, voir Mise au rebut des seringues OMVOH utilisées.

Entreposage des seringues OMVOH

Au réfrigérateur

  • Conservez vos seringues dans la boîte d’origine au réfrigérateur à une température située entre 2 °C et 8 °C, jusqu’à la date de péremption.

À la température ambiante

  • Au besoin, vos seringues peuvent être conservées à la température ambiante pendant une période maximale de 2 semaines dans leur boîte d’origine. Ne pas entreposer à une température supérieure à 30 °C.
  • Mettez au rebut (jetez) vos seringues OMVOH si elles n’ont pas été utilisées après

    2 semaines à température ambiante.

  • Conservez vos seringues à l’abri de la lumière jusqu’à leur utilisation.

Gardez vos seringues et tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas les seringues et jetez-les (voir Mise au rebut des seringues OMVOH) si elles ont été :

  • congelées
  • chauffées au four à micro-ondes
  • mises sous l’eau chaude pour réchauffer

    la solution qu’elles contiennent

    • placées sous la lumière directe du
    • agitées

Questions fréquemment posées

Q. Les seringues n’ont pas le même format. Dois-je utiliser l’une avant l’autre?

R. Vous pouvez utiliser les seringues dans n’importe quel ordre. Injectez le contenu des deux seringues pour obtenir la dose complète de 300 mg.

Q. Que faire si je vois des bulles d’air dans les seringues?

R. La présence de bulles d’air est normale. Elles ne vous causeront pas de tort et ne modifieront pas la dose injectée.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon de l’aiguille?

R. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne modifiera pas la dose injectée. Ne touchez pas l’aiguille.

Q. Que dois-je faire si je n’arrive pas à enfoncer le piston?

R. Si le piston est coincé ou endommagé :

  • Cessez d’utiliser la seringue
  • Retirez l’aiguille de votre peau
  • Jetez la seringue et prenez-en une nouvelle de la même dose, c’est-à-dire une nouvelle seringue de 2 mL ou une nouvelle seringue de 1 mL, selon la seringue à remplacer.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection?

R. C’est normal. Exercez une pression au point d’injection avec une boule d’ouate. Ne frottez pas le point d’injection.

Q. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée?

R. Une fois l’injection terminée :

  • la tige du piston bleu sera visible dans le corps de la seringue.
  • le piston gris de la seringue doit être poussé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille, au fond de la seringue.

Renseignements supplémentaires :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation des seringues OMVOH :

  • Appelez votre professionnel de la santé
  • Appelez-nous au 1-888-545-5972
  • Consultez le site Web www.lilly.ca

Mise au rebut des seringues OMVOH utilisées

Immédiatement après l’utilisation, mettez les seringues OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ne jetez pas les seringues OMVOH dans vos ordures ménagères.

Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :

  • est fait de plastique résistant;
  • peut être refermé au moyen d’un couvercle étanche, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de sortir;
  • reste droit et stable pendant l’utilisation;
  • résiste aux fuites; et
  • est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.

Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement.

Il existe peut-être des lois locales sur la mise au rebut des aiguilles et des seringues.

Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.

Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur OMVOH.

Eli Lilly Canada Inc., C.P. 73, Toronto (Ontario) M5X 1B1.

OMVOHMC est une marque de commerce détenue par Eli Lilly and Company.

© 2025, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

Date de publication du document : 08 juillet 2025

OMV-0001-300MG-PFS-CA-IFU-20250708

DIRECTIVES D’UTILISATION

PrOMVOHMC

(mirikizumab-mrkz)

injectable, pour administration sous-cutanée

Stylos préremplis

stylo prérempli à 200 mg + stylo prérempli à 100 mg = dose complète de 300 mg

Les Directives d’utilisation contenues dans le présent document s’adressent aux patients atteints de la maladie de Crohn. Si vous utilisez OMVOH pour le traitement de la colite ulcéreuse, la dose étant différente, des directives d’utilisation distinctes s’appliquent.

Les présentes Directives d’utilisation vous expliquent comment vous injecter OMVOH.

Avant d’utiliser les stylos préremplis (stylos) OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.

Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection d’OMVOH

  • Deux injections d’OMVOH, à l’aide des stylos fournis de 1 mL et de 2 mL, sont requises pour obtenir une dose complète de 300 mg. Les stylos peuvent être utilisés dans n’importe quel ordre.
  • Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux stylos OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.
  • Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment préparer et vous injecter

    OMVOH à l’aide du stylo. Ne vous injectez pas OMVOH et ne l’injectez pas à une autre personne avant d’avoir reçu une formation appropriée.

  • Conservez les présentes Directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
  • Chaque stylo OMVOH est destiné à un usage unique.
  • Certaines composantes du stylo OMVOH sont en verre. Manipulez-le avec soin. Si vous l’échappez sur une surface dure, ne l’utilisez pas. Utilisez plutôt un nouveau stylo pour votre injection.
  • Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quel endroit du corps injecter le médicament. Consultez la section Choisissez et nettoyez votre point

    200 mg / 2 mL

    +

    100 mg / mL

    d’injection des présentes directives pour vous aider à choisir l’endroit de votre corps qui vous convient le mieux.

  • Si vous avez un trouble de la vue ou de l’ouïe, n’utilisez pas les stylos OMVOH sans l’assistance d’un aidant.
  • Consultez la section Entreposage des stylos OMVOH pour obtenir des renseignements importants à cet égard.

    DIRECTIVES D’UTILISATION

Avant d’utiliser les stylos OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.

2 stylos = dose complète de 300 mg

Après votre première injection, choisissez un nouveau point d’injection situé à au moins 5 centimètres du dernier et nettoyez-le.

Immédiatement après votre première injection, prenez le deuxième stylo et répétez les étapes 1 à 3.

Vous devez injecter le contenu de deux stylos pour recevoir la dose complète de 300 mg.

Composantes des stylos OMVOH

Injectez le contenu de deux stylos, peu importe l’ordre, pour obtenir la dose complète de 300 mg.

Le diamètre du stylo de 200 mg est supérieur à celui du stylo de 100 mg.

Bouton d’injection bleu

Bague de verrouillage

Médicament

Aiguille

Base transparente

Capuchon gris de la base

Haut

Base et extrémité de l’aiguille

Symboles

Verrouillé/Déverrouillé

Préparation de l’injection d’OMVOH

Rassemblez le matériel

  • Sortez 2 stylos OMVOH du réfrigérateur • 2 boules d’ouate
  • 2 tampons imbibés d’alcool • 1 contenant pour objets pointus et tranchants

Inspectez les stylos et le médicament

Retirez les deux stylos de la boîte.

Assurez-vous d’avoir le bon médicament.

La solution à l’intérieur doit être transparente. Elle peut être incolore à jaunâtre.

N’utilisez pas les stylos (voir Mise au rebut des stylos OMVOH) :

  • s’ils semblent endommagés;
  • si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules;
  • si la date de péremption imprimée sur l’étiquette est passée;
  • si le médicament est ou a déjà été congelé.

Attendez 45 minutes

Ne réchauffez pas les stylos au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.

Laissez les stylos se réchauffer à la température ambiante pendant 45 minutes avant l’injection, sans retirer le capuchon gris de la base.

Choisissez et nettoyez votre point d’injection

Votre professionnel de la santé peut vous aider à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux. Nettoyez la peau au point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-la sécher.

Vous pouvez

vous injecter le

médicament

dans les

régions

suivantes, ou

une autre

personne peut

le faire pour

vous.

Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, rouge, indurée ou couverte d’une ecchymose (un bleu).

  • Abdomen (ventre)

    À une distance d’au moins 5 centimètres du nombril.

  • Devant de la cuisse

    À une distance d’au moins 5 centimètres au-dessus du genou et d’au moins 5 centimètres en dessous de l’aine.

Date de péremption

Dans cette

région, une autre

personne doit injecter le

médicament.

  • Partie supérieure arrière d’un bras

    Une autre personne doit injecter le médicament dans la partie supérieure arrière de votre bras.

    Les points d’injection doivent être séparés d’au moins 5 centimètres.

Au moment d’injecter OMVOH

  1. 1.

    Retirez le capuchon du premier stylo (les stylos peuvent être utilisés dans n’importe quel ordre)

    Assurez-vous que le

    stylo est verrouillé. Dévissez le capuchon gris de la base et jetez-le aux ordures lorsque vous êtes prêt pour l’injection.

    Ne remettez pas le capuchon de la base grise en place,

    vous risqueriez d’endommager l’aiguille.

    Ne touchez pas l’aiguille à l’intérieur de la base transparente.

  2. 2.

    Placez et déverrouillez

    Placez la base transparente bien à plat contre le point d’injection et appuyez-la fermement sur votre peau.

    Maintenez la base transparente sur la peau et tournez la bague de verrouillage en position « déverrouillé ».

    Aiguille

    Capuchon gris de la base

    Base

    transparente

  3. 3. Appuyez et maintenez pendant 15 secondes

Appuyez sur le bouton d’injection bleu et maintenez-le enfoncé; vous entendrez deux « clics » forts.

  • le premier « clic » indique que l’injection est amorcée
  • le deuxième « clic » indique que l’injection est terminée

L’injection peut prendre jusqu’à 15 secondes.

Vous saurez que

l’injection est

terminée lorsque le

piston gris sera

visible.

En cas de saignement au point d’injection, exercez une pression avec une boule d’ouate.

Ne frottez pas le point d’injection.

  1. 4. Injectez le contenu du deuxième stylo

Choisissez un nouveau point d’injection situé à au moins 5 centimètres du dernier et nettoyez-le.

Immédiatement après votre première injection, prenez le deuxième stylo et répétez les étapes 1 à 3.

Vous devez injecter le contenu de deux stylos pour recevoir la dose complète de 300 mg.

Mise au rebut des stylos OMVOH

Jetez les deux stylos utilisés

Immédiatement après l’utilisation, mettez les stylos OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants.

Ne jetez pas les stylos OMVOH dans vos ordures ménagères.

Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.

Pour de plus amples renseignements, voir Mise au rebut des stylos OMVOH utilisés.

15 secondes

Piston gris

Entreposage des stylos OMVOH

Au réfrigérateur

  • Conservez vos stylos dans la boîte d’origine au réfrigérateur à une température située entre

    2 °C et 8 °C, jusqu’à la date de péremption.

À la température ambiante

  • Au besoin, vos stylos peuvent être conservés à la température ambiante pendant une période maximale de 2 semaines dans leur boîte d’origine. Ne pas entreposer à une température supérieure à 30 °C.
  • Mettez au rebut (jetez) vos stylos OMVOH s’ils n’ont pas été utilisés après 2 semaines à température ambiante.
  • Conservez vos stylos à l’abri de la lumière jusqu’à leur utilisation.

Gardez vos stylos et tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas les stylos et jetez-les (voir Mise au rebut des stylos OMVOH) s’ils ont été :

  • congelés • placés sous la lumière directe du soleil
  • chauffés au four à micro-ondes • agités
  • mis sous l’eau chaude pour réchauffer la

    solution qu’ils contiennent

Questions fréquemment posées

Q. Les stylos n’ont pas le même format. Dois-je utiliser l’un avant l’autre?

R. Vous pouvez utiliser les stylos dans n’importe quel ordre. Injecter le contenu de deux stylos pour obtenir la dose complète de 300 mg.

Q. Que faire si je vois des bulles d’air dans les stylos?

R. La présence de bulles d’air est normale. Elles ne vous causeront pas de tort et ne modifieront pas la dose injectée.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon gris de la base?

R. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne modifiera pas la dose injectée. Ne touchez pas l’aiguille.

Q. Que faire si j’ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection bleu avant d’avoir dévissé le capuchon gris de la base?

R. Ne retirez pas le capuchon gris de la base. Jetez le stylo et prenez-en un nouveau. Q. Dois-je maintenir le bouton d’injection bleu enfoncé jusqu’à la fin de l’injection?

R. Ce n’est pas nécessaire, mais cela pourrait vous aider à maintenir fermement le stylo en place contre votre peau.

Q. Que faire si l’aiguille ne se rétracte pas après l’injection?

R. Ne touchez pas l’aiguille et ne remettez pas le capuchon gris de la base. Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre accidentelle et appelez au 1-888-545-5972 pour obtenir des instructions sur la façon de retourner le stylo. Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection?

R. C’est normal. Exercez une pression au point d’injection avec une boule d’ouate. Ne frottez pas le point d’injection.

Q. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée?

R. Après avoir appuyé sur le bouton d’injection bleu, vous entendrez deux « clics » forts. Le second vous indique que l’injection est terminée. Vous verrez également le piston gris en haut de la base transparente. L’injection peut prendre jusqu’à 15 secondes. Q. Que dois-je faire si je retire le stylo avant le deuxième « clic » ou avant de voir le piston gris en haut de la base transparente?

R. Vous n’avez peut-être pas reçu la dose complète. Ne vous administrez pas une autre injection. Appelez votre professionnel de la santé pour obtenir de l’aide. Q. J’ai entendu plus de deux « clics » pendant l’injection – deux « clics » forts et un plus faible : qu’est-ce que cela signifie? Ai-je reçu la dose complète?

R. Certaines personnes peuvent entendre un faible « clic » juste avant le second « clic » fort.

Ce faible « clic » est un bruit normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de la peau avant d’avoir entendu le second « clic » fort.

Renseignements supplémentaires :

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation des stylos OMVOH :

  • Appelez votre professionnel de la santé
  • Appelez-nous au 1-888-545-5972
  • Consultez le site Web www.lilly.ca

Mise au rebut des stylos OMVOH utilisés

Immédiatement après l’utilisation, mettez les stylos OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ne jetez pas les stylos OMVOH dans vos ordures ménagères.

Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :

  • est fait de plastique résistant;
  • peut être refermé au moyen d’un couvercle étanche, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de sortir;
  • reste droit et stable pendant l’utilisation;
  • résiste aux fuites; et
  • est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.

Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement.

Il existe peut-être des lois locales sur la mise au rebut des aiguilles et des seringues.

Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.

Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur OMVOH.

Eli Lilly Canada Inc., C.P. 73, Toronto (Ontario) M5X 1B1.

OMVOHMC est une marque de commerce détenue par Eli Lilly and Company.

© 2025, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.

Date de publication du document : 08 juillet 2025

Le stylo OMVOH répond aux normes actuelles d’exactitude de la dose et aux exigences fonctionnelles ISO 11608-1 et 11608-5.

OMV-0001-300MG-PEN-CA-IFU-020250708

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02559234

Date de révision indiquée dans le texte: 2025-07-08

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Omvoh (Eli Lilly Canada, 100 mg / 200 mg)

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02559234, 02559242
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance; Annexe D
Plans de gestion des risques Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s) Mirikizumab 100 MG / 200 MG
Forme(s) posologique(s) Trousse, Solution
Voie(s) d’administration Sous-cutanée
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. L Antinéoplasiques et immunomodulateurs
    1. L04 Immunosuppresseurs
      1. L04A Immunosuppresseurs
        1. L04AC Inhibiteurs d'interleukines
          1. L04AC24 Mirikizumab
Entreprise ELI LILLY CANADA INC
État actuel Commercialisé
Date de l’état actuel 2025-10-22
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02559234 100 MG / 200 MG Trousse, Solution Commercialisé 2025-10-22
02559242 100 MG / 200 MG Trousse, Solution Commercialisé 2025-10-22

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.