Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Omvoh (Eli Lilly Canada, 100 mg / 200 mg)
Pourquoi Omvoh est-il utilisé?
Omvoh contient comme substance active le mirikizumab, un anticorps monoclonal.
Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d’autres protéines bien précises dans le corps humain et s’y fixent.
- Omvoh agit en bloquant les effets de l’interleukine-23 (IL-23), une protéine présente dans l’organisme qui déclenche l’inflammation.
- La colite ulcéreuse est une maladie inflammatoire du gros intestin. Si vous souffrez de colite ulcéreuse, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous n’y réagissez pas assez bien ou si vous ne pouvez pas les tolérer, vous pourriez recevoir Omvoh pour réduire les signes et les symptômes de colite ulcéreuse, comme la diarrhée, les saignements rectaux et un sentiment d’urgence d’aller à la selle.
- La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire chronique du tube digestif. Si vous souffrez de la maladie de Crohn, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous n’y réagissez pas assez bien ou si vous ne pouvez pas les tolérer, vous pourriez recevoir Omvoh pour réduire les signes et les symptômes de la maladie de Crohn, comme la diarrhée, les douleurs abdominales, la fatigue et un sentiment d’urgence d’aller à la selle.
Comment Omvoh agit-il?
Omvoh contient comme substance active le mirikizumab, un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d’autres protéines bien précises dans le corps humain et s’y fixent.
Omvoh agit en bloquant les effets de l’interleukine-23 (IL-23), une protéine présente dans l’organisme qui déclenche l’inflammation.
Quels sont les ingrédients dans Omvoh?
Ingrédient médicinal : mirikizumab.
Ingrédients non médicinaux (fiole) : acide citrique anhydre, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, eau pour injection et polysorbate 80.
Ingrédients non médicinaux (stylo et seringue préremplis) : chlorhydrate de L-histidine monohydraté, chlorure de sodium, eau pour injection, L-histidine, mannitol et polysorbate 80.
Omvoh est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Perfusion intraveineuse :
- Fiole à usage unique : 20 mg / mL (300 mg / 15 mL)
Injection sous-cutanée :
- Seringue préremplie : 100 mg / mL
- Stylo prérempli : 100 mg / mL
- Seringue préremplie : 200 mg / 2 mL
- Stylo prérempli : 200 mg / 2 mL
Le stylo prérempli à 200 mg / 2 mL et la seringue préremplie à 200 mg / 2 mL de solution Omvoh sont exclusivement destinés au traitement de la maladie de Crohn.
Ne prenez pas Omvoh si :
- vous êtes allergique au mirikizumab ou à tout autre ingrédient de ce médicament (voir la section Quels sont les ingrédients dans Omvoh?);
- vous présentez une infection évolutive importante.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Omvoh, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez actuellement une infection qui ne disparaît pas ou qui réapparaît sans cesse. Omvoh peut diminuer la capacité de votre système immunitaire à combattre les infections et peut donc augmenter votre risque de présenter une infection;
- si vous êtes atteint de tuberculose ou avez été en contact étroit avec une personne qui en est atteinte;
- si vous avez récemment reçu un vaccin ou vous prévoyez vous faire vacciner. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) pendant votre traitement par Omvoh;
- si vous avez des problèmes de foie;
- si vous présentez des signes de réaction allergique ou d’une autre réaction liée à la perfusion, comme une respiration sifflante ou une difficulté à respirer, de l’urticaire, des démangeaisons, de l’enflure ou des étourdissements. Ces signes peuvent survenir pendant la perfusion ou plusieurs heures après.
Autres mises en garde à connaître :
Votre professionnel de la santé pourrait réaliser des analyses sanguines pendant le traitement avec Omvoh pour ainsi mieux évaluer le bon fonctionnement de votre foie. Si vos résultats d’analyses se révèlent anormaux, il pourrait interrompre le traitement par Omvoh et vous faire passer d’autres tests de la fonction hépatique pour déterminer la cause de ces anomalies.
L’utilisation d’Omvoh n’est pas approuvée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans parce que le médicament n’a pas été étudié chez des patients de cet âge.
Si vous êtes enceinte, croyez l’être ou prévoyez le devenir, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant de commencer votre traitement par Omvoh. Omvoh pourrait être nocif pour le bébé à naître. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception adéquate pendant votre traitement par Omvoh. Discutez avec votre professionnel de la santé des différentes options à votre disposition en matière de contraception.
Si vous allaitez ou prévoyez le faire, consultez votre professionnel de la santé avant de commencer votre traitement par Omvoh. On ignore si Omvoh est excrété dans le lait maternel. Votre professionnel de la santé et vous déciderez si l’allaitement est indiqué pendant votre traitement par Omvoh.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Omvoh peut avoir une incidence sur la façon dont l’organisme réagit aux vaccins vivants.
Comment prendre Omvoh :
- Dans un premier temps, Omvoh vous sera administré par un professionnel de la santé par voie intraveineuse (i.v.), c.-à-d. au moyen d’une aiguille insérée dans une veine du bras, toutes les 4 semaines, pour un total de 3 doses.
- Votre professionnel de la santé pourrait décider de vous administrer 3 autres doses d’Omvoh par voie i.v. s’il juge que cela pourrait vous être bénéfique.
- Vous continuerez ensuite à recevoir Omvoh par voie sous-cutanée (s.c.), c.-à-d. au moyen d’injections sous la peau, toutes les 4 semaines, de la manière décrite plus loin.
Début du traitement : perfusion intraveineuse
- Un professionnel de la santé vous administrera Omvoh dans un établissement de soins de santé.
- Omvoh vous sera administré par perfusion intraveineuse (i.v.), c.-à-d. au moyen d’une aiguille insérée dans une veine du bras, pendant environ 30 minutes (colite ulcéreuse) ou 90 minutes (maladie de Crohn).
- Votre professionnel de la santé vous surveillera de près pendant la perfusion.
Traitement d’entretien : injection sous-cutanée à l’aide d’un stylo prérempli ou d’une seringue préremplie
- Utilisez Omvoh en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé.
• Omvoh est offert en deux dispositifs :
- un stylo prérempli réservé à l’usage d’un seul patient (usage unique seulement)
- une seringue préremplie réservée à l’usage d’un seul patient (usage unique seulement)
- Votre professionnel de la santé décidera avec vous lequel de ces dispositifs vous convient le mieux.
- Pour avoir la dose complète, 2 injections à l’aide du stylo prérempli ou 2 injections à l’aide de la seringue préremplie seront nécessaires. Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux stylos ou des deux seringues Omvoh), immédiatement l’une après l’autre.
- Omvoh doit être administré suivant les conseils et sous la supervision de votre professionnel de la santé. Si ce dernier détermine que vous ou un aidant pouvez vous administrer Omvoh à la maison, vous devrez recevoir une formation appropriée sur la préparation et l’injection d’Omvoh. Ne vous injectez pas vous-même le médicament ni ne laissez personne vous l’injecter avant que l’on vous ait montré comment faire.
- Vous ou un aidant pouvez vous administrer Omvoh sous la peau, dans l’abdomen ou les cuisses; seul votre aidant peut vous administrer Omvoh dans la partie supérieure arrière d’un de vos bras.
- Utilisez un site d’injection différent à chaque injection. Par exemple, si la première injection est faite dans l’abdomen, l’injection suivante pourrait être faite, pour ainsi administrer la dose complète, à un autre endroit de l’abdomen, sur le devant d’une cuisse ou dans la partie supérieure arrière d’un bras. Changez de point d’injection à chaque administration (faites une rotation).
- Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, couverte d’une ecchymose (un bleu), rouge ou indurée (durcie).
- N’utilisez pas ce médicament s’il semble trouble ou s’il fuit du dispositif d’administration.
- Lisez les directives d’utilisation détaillées qui vous ont été fournies avec le stylo prérempli ou la seringue préremplie Omvoh pour vous assurer d’utiliser le médicament de la bonne façon.
Dose habituelle pour le traitement de la colite ulcéreuse :
Le calendrier d’administration recommandé est le suivant :
| Traitement | Moment de l’administration | Dose et voie d’administration |
| Début du traitement | Semaines 0, 4 et 8 | Perfusions intraveineuses de 300 mg |
| Si vous ne répondez pas adéquatement au traitement après ces 3 perfusions, votre professionnel de la santé pourrait envisager de poursuivre les perfusions par voie intraveineuse aux semaines 12, 16 et 20. | ||
| Traitement d’entretien | 4 semaines après le début du traitement, puis toutes les 4 semaines par la suite | Injections sous-cutanées de 200 mg Administrées à raison :
|
Dose habituelle pour le traitement de la maladie de Crohn :
Le calendrier d’administration recommandé est le suivant :
| Traitement | Moment de l’administration | Dose et voie d’administration |
| Début du traitement | Semaines 0, 4 et 8 | Perfusions intraveineuses de 900 mg |
| Traitement d’entretien | Toutes les 4 semaines à compter de la semaine 12 | Injections sous-cutanées de 300 mg Administrées à raison :
|
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’Omvoh, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Perfusion intraveineuse
- Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour recevoir Omvoh par perfusion, prenez un autre rendez-vous aussitôt que possible.
Injection sous-cutanée
- Si vous avez oublié de vous injecter une dose d’Omvoh, faites cette injection dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Administrez-vous ensuite la dose suivante au moment prévu. Si vous avez des questions au sujet de votre calendrier d’injections, consultez votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Omvoh?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Omvoh. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus courants d’Omvoh comprennent les suivants :
- Réactions au point d’injection
- Infections des voies respiratoires supérieures
- Maux de tête
- Douleurs articulaires
- Éruption cutanée
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de | ||||||
| de la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| PEU COURANT | ||||||||
Infection Les symptômes comprennent : fièvre, frissons, douleurs musculaires, toux, essoufflement ou douleur en urinant | x | |||||||
| RARE | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de | ||||||
| de la santé | prendre des | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | médicaments et | ||||||
| obtenez de l’aide | ||||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
Réactions allergiques graves Les symptômes comprennent : évanouissement, étourdissements, sensation de tête légère (pression artérielle basse); enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à respirer ou resserrement de la gorge; serrement dans la poitrine | x | x | ||||||
Troubles du foie Les symptômes comprennent : fatigue, perte d’appétit, douleur du côté droit de l’abdomen, urines foncées, jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse) ou démangeaisons cutanées | x | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Conservez au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.
- NE congelez PAS Omvoh et ne l’utilisez pas s’il a été congelé.
- N’agitez PAS le produit.
- Laissez le produit dans son emballage d’origine afin de le protéger de la lumière jusqu’au moment de l’utiliser.
- Mettez au rebut (jetez) vos stylos préremplis ou vos seringues préremplies, comme il est indiqué dans les directives d’utilisation, si l’une des conditions ci-dessus n’est pas respectée.
- Au besoin, les seringues préremplies ou les stylos préremplis peuvent être entreposés à une température ambiante allant jusqu’à 30 °C pendant une période maximale de 2 semaines dans leur boîte d’origine pour les protéger de la lumière. Si Omvoh a été laissé à la température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur et jetez tout produit inutilisé passé le délai de 2 semaines.
Gardez Omvoh et tous vos médicaments hors de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’Omvoh :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.lilly.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-545-5972.
- Consulter les directives d’utilisation du produit sur le site www.lilly.ca.
Le présent dépliant a été rédigé par Eli Lilly Canada Inc.
Dernière révision : 08 juillet 2025
OMV-0002-CA-PM-20250708
DIRECTIVES D’UTILISATION
PrOMVOHMC
mirikizumab injectable
pour administration sous-cutanée
Seringue préremplie à 100 mg

seringue à 100 mg + seringue à 100 mg = dose complète de 200 mg
Les Directives d’utilisation contenues dans le présent document s’adressent aux patients atteints de colite ulcéreuse. Si vous utilisez OMVOH pour le traitement de la maladie de Crohn, la dose étant différente, des directives d’utilisation distinctes s’appliquent.
Les présentes Directives d’utilisation vous expliquent comment vous injecter OMVOH.
Pour injection sous-cutanée seulement.
Avant d’utiliser les seringues préremplies OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape. Deux injections sont nécessaires pour obtenir une dose complète.
Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection d’OMVOH
- Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment préparer et vous injecter OMVOH à l’aide de la seringue préremplie. Ne vous injectez pas OMVOH et ne l’injectez pas à une autre personne avant d’avoir reçu une formation appropriée.
- Conservez les présentes Directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
- Deux injections d’OMVOH sont requises pour obtenir une dose complète.
- Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux seringues préremplies OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.
Chaque seringue préremplie OMVOH est destinée à un usage unique. Ne partagez pas et ne réutilisez pas vos seringues préremplies OMVOH. Vous pourriez transmettre ou contracter une infection.
100 mg / mL
100 mg / mL
- Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quel endroit du corps injecter le médicament. Vous pouvez également consulter la section Choisissez le point d’injection des présentes directives pour vous aider à choisir l’endroit de votre corps qui vous convient le mieux.
Si vous avez un trouble de la vue, n’utilisez pas les seringues préremplies
OMVOH sans l’assistance d’un aidant.
Consultez la section Entreposage des seringues préremplies OMVOH pour obtenir des renseignements importants à cet égard.
DIRECTIVES D’UTILISATION
Avant d’utiliser les seringues préremplies OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.
Composantes de la seringue préremplie OMVOH
Haut

Base
100 mg/mL + 100 mg/mL = 1 dose complète
IMPORTANT :
- Deux injections d’OMVOH sont requises pour obtenir une dose complète.
Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux seringues
préremplies OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.
Appui pour le pouce
Prise pour les doigts
Piston gris de la seringue
Corps de la seringue renfermant le médicament
Tige du piston bleu
Aiguille
Capuchon de l’aiguille
Préparation de l’injection d’OMVOH
Sortez les seringues préremplies du
réfrigérateur Sortez deux seringues préremplies OMVOH du réfrigérateur.
Laissez les capuchons en place jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.
Laissez reposer les seringues préremplies à la température ambiante pendant 30 minutes avant l’injection.
Ne réchauffez pas les seringues préremplies au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.
N’utilisez pas les seringues préremplies si le médicament est congelé.
N’agitez pas les seringues préremplies. Rassemblez le matériel Matériel :
- 2 tampons imbibés d’alcool
- 2 boules d’ouate ou compresses de gaze
1 contenant pour objets pointus et tranchants
(voir Mise au rebut des seringues préremplies OMVOH)
Inspectez les seringues préremplies et le médicament
Assurez-vous d’avoir le bon médicament. La solution à l’intérieur doit être transparente. Elle peut être incolore à jaunâtre.

N’utilisez pas les seringues préremplies et mettez-les au rebut (jetez-les) en suivant les consignes de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien :
- si elles semblent endommagées;
- si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules;
si la date de péremption imprimée sur
l’étiquette est passée;
- si le médicament est congelé.
Préparez-vous pour l’injection Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau avant de vous injecter OMVOH.
Choisissez le point d’injection Votre professionnel de la santé peut vous aider à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux.
- Vous pouvez vous injecter le médicament dans l’abdomen (ventre), ou une autre personne peut le faire pour vous. Le médicament ne doit pas être injecté à moins de 5 centimètres du nombril. Date de péremption



Au moment d’injecter OMVOH
1 Retirez le capuchon
- Laissez le capuchon en place jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.
Retirez le capuchon de l’aiguille et jetez-
le dans la poubelle.
Ne remettez pas le capuchon de
l’aiguille sur la seringue. Vous risqueriez d’endommager l’aiguille ou de vous piquer accidentellement.
- Ne touchez pas l’aiguille.
2
Insérez l’aiguille
Pincez doucement la peau pour former
un pli au point d’injection.
Insérez l’aiguille en formant un angle de
45 degrés avec la peau.
- Vous pouvez vous injecter le médicament sur le devant de la cuisse, ou une autre personne peut le faire pour vous. Cette zone doit se situer à au moins 5 centimètres au-dessus du genou et 5 centimètres en dessous de l’aine.
Une autre personne peut vous injecter le
médicament dans la partie supérieure arrière du bras.
- N’injectez pas le médicament exactement au même endroit d’une fois à l’autre. Par exemple, si vous avez fait la première injection dans l’abdomen, vous pouvez faire la seconde injection, pour avoir la dose complète, à un autre endroit de l’abdomen.
- Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, rouge, indurée ou couverte d’une ecchymose (un bleu).
Nettoyez la peau au point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-la sécher avant d’injecter le médicament.
3 Injectez le médicament



À l’aide du pouce, enfoncez le piston
lentement et complètement pour injecter tout le contenu de la seringue.
Le piston gris de la seringue doit être
poussé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille, au fond de la seringue.
Lorsque l’injection est terminée, vous
devez voir la tige du piston bleu dans le corps de la seringue, comme le montre l’illustration.
Retirez l’aiguille et relâchez doucement
la peau.
En cas de saignement au point
d’injection, exercez une pression avec une boule d’ouate ou une compresse de gaze.
Ne frottez pas le point d’injection, pour
ne pas causer une ecchymose (un bleu).
Ne remettez pas le capuchon de
l’aiguille sur la seringue préremplie.
Tige du piston bleu
Piston gris de la seringue
Deux injections sont nécessaires pour obtenir une dose complète. Effectuez deux injections (administrer le contenu de chacune des seringues préremplies), immédiatement l’une après l’autre.
Mise au rebut des seringues préremplies OMVOH
Jetez les seringues préremplies utilisées.
Immédiatement après l’utilisation, mettez les
seringues préremplies OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ne jetez pas les seringues préremplies OMVOH dans vos ordures ménagères.
Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :
- est fait de plastique résistant;
- peut être refermé au moyen d’un couvercle étanche, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de sortir;
- reste droit et stable pendant l’utilisation;
- résiste aux fuites; et
- est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.
- Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement. Il existe peut-être des lois locales sur la mise au rebut des aiguilles et des seringues.
- Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.
Questions fréquemment posées
Q. Que dois-je faire si je laisse reposer ma seringue préremplie OMVOH plus de
30 minutes avant de procéder à l’injection?
R. Votre seringue préremplie peut rester à une température ambiante maximale de
30 °C jusqu’à 2 semaines.
Q. Que faire si je vois des bulles d’air dans ma seringue préremplie OMVOH? R. La présence de bulles d’air dans la seringue préremplie est normale. Elles ne vous causeront pas de tort et ne modifieront pas la dose injectée.
Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon de l’aiguille?
R. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne modifiera pas la dose injectée.
Q. Que dois-je faire si je n’arrive pas à enfoncer le piston?
R. Si le piston est coincé ou endommagé :
- Cessez d’utiliser la seringue
- Retirez l’aiguille de votre peau
- Jetez la seringue et prenez-en une nouvelle
Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection?
R. C’est normal. Exercez une pression au point d’injection avec une boule d’ouate ou une compresse. Ne frottez pas le point d’injection.
Q. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée?
R. Une fois l’injection terminée :
- la tige du piston bleu sera visible dans le corps de la seringue.
- le piston gris de la seringue doit être poussé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille, au fond de la seringue.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de la seringue préremplie OMVOH :
- Appelez votre professionnel de la santé ou
- Appelez-nous au 1-888-545-5972
- Consultez le site Web www.lilly.ca
Entreposage des seringues préremplies OMVOH
Conservez vos seringues préremplies au réfrigérateur à une température située entre 2 et
8 °C.
- Vous pouvez conserver vos seringues préremplies à la température ambiante pendant une période maximale de 2 semaines. OMVOH ne peut être entreposé à des températures dépassant 30 °C et il doit être jeté s’il n’est pas utilisé au cours de la période de 2 semaines où il est laissé à la température ambiante.
- Ne congelez pas vos seringues préremplies.
- Laissez vos seringues préremplies dans leur emballage d’origine afin de les protéger de la lumière jusqu’au moment de les utiliser.
- Ne réchauffez pas les seringues préremplies au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.
- N’agitez pas les seringues préremplies.
- Mettez au rebut (jetez) vos seringues préremplies si l’une des conditions ci-dessus n’est pas respectée.
- Gardez vos seringues préremplies et tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur OMVOH.
Eli Lilly Canada Inc., C.P. 73, Toronto (Ontario) M5X 1B1.
OMVOH est une marque de commerce d’Eli Lilly and Company.
© 2023, 2025, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.
Date de révision du document : 08 juillet 2025
OMV-0002-CA-PFS-IFU-20250708
DIRECTIVES D’UTILISATION
PrOMVOHMC
mirikizumab injectable pour administration sous-cutanée
Stylo prérempli à 100 mg

stylo prérempli à 100 mg + stylo prérempli à 100 mg = dose complète de 200 mg
Les Directives d’utilisation contenues dans le présent document s’adressent aux patients atteints de colite ulcéreuse. Si vous utilisez OMVOH pour le traitement de la maladie de
Crohn, la dose étant différente, des directives d’utilisation distinctes s’appliquent.
Les présentes Directives d’utilisation vous expliquent comment vous injecter OMVOH.
Pour injection sous-cutanée seulement.
Avant d’utiliser les stylos préremplis (stylos) OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape. Deux injections sont nécessaires pour obtenir une dose complète.
Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection d’OMVOH
Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment préparer et vous injecter
OMVOH à l’aide du stylo. Ne vous injectez pas OMVOH et ne l’injectez pas à une autre personne avant d’avoir reçu une formation appropriée.
- Conservez les présentes Directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
- Deux injections d’OMVOH sont requises pour obtenir une dose complète.
Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux stylos
OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.
- Chaque stylo OMVOH est destiné à un usage unique.
- Certaines composantes du stylo OMVOH sont en verre. Manipulez-le avec soin. Si vous l’échappez sur une surface dure, ne l’utilisez pas. Utilisez plutôt un nouveau stylo pour votre injection.
- Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quel endroit du corps injecter le médicament. Vous pouvez également consulter la section Choisissez le point d’injection des présentes directives pour vous aider à choisir l’endroit de votre corps qui vous convient le mieux.
Si vous avez un trouble de la vue ou de l’ouïe, n’utilisez pas le stylo OMVOH sans l’assistance d’un aidant.
100 mg / mL
+
+ 100 mg / mL
Consultez la section Entreposage des stylos OMVOH pour obtenir des renseignements importants à cet égard.
DIRECTIVES D’UTILISATION
Avant d’utiliser les stylos OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.
Composantes du stylo OMVOH

100 mg/mL + 100 mg/mL = 1 dose complète
IMPORTANT :
- Deux injections d’OMVOH sont requises pour obtenir une dose complète.
Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux stylos OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.
Bague de verrouillage Symboles
Verrouillé/ Déverrouillé
Médicament
Aiguille
Base transparente
Capuchon gris de la base Haut
Base et extrémité de l’aiguille
Bouton d’injection bleu
Préparation de l’injection d’OMVOH
Sortez les stylos du réfrigérateur Sortez deux stylos OMVOH du réfrigérateur.
Laissez les capuchons gris des bases en place jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.
Laissez reposer les stylos à la température ambiante pendant 30 minutes avant l’injection.
- Ne réchauffez pas les stylos au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.
N’utilisez pas les stylos si le médicament est congelé.
N’agitez pas les stylos.
Rassemblez le matériel Matériel :
- 2 tampons imbibés d’alcool
- 2 boules d’ouate ou compresses de gaze
1 contenant pour objets pointus et tranchants
(voir Mise au rebut des stylos OMVOH) Inspectez les stylos et le
médicament
Date de péremption
Assurez-vous d’avoir le bon médicament. La solution à l’intérieur doit être transparente. Elle peut être incolore à jaunâtre.

N’utilisez pas les stylos et mettez-les au rebut (jetez-les) en suivant les consignes de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien :
- s’ils semblent endommagés;
- si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules;
- si la date de péremption imprimée sur l’étiquette est passée;
- si le médicament est congelé.
Préparez-vous pour l’injection Lavez-vous les mains avec du savon et de l’eau avant de vous injecter OMVOH.
Choisissez le point d’injection Votre professionnel de la santé peut vous aider
à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux.
- Vous pouvez vous injecter le médicament dans l’abdomen (ventre), ou une autre personne peut le faire pour vous. Le médicament ne doit pas être injecté à moins de 5 centimètres du nombril.
- Vous pouvez vous injecter le médicament sur le devant de la cuisse, ou une autre personne peut le faire pour vous. Cette zone doit se situer à au moins 5 centimètres au-dessus du genou et 5 centimètres en dessous de l’aine.



Au moment d’injecter OMVOH
1 Retirez le capuchon du stylo
Assurez-vous que le stylo est
verrouillé.
Laissez le capuchon gris de la base en place jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection.
- Dévissez le capuchon gris de la base et jetez-le dans la poubelle.
Ne remettez pas le capuchon gris de la base en place – vous pourriez
endommager l’aiguille.
- Ne touchez pas l’aiguille.
2 Placez et déverrouillez
Placez la base transparente bien à plat contre le point d’injection et appuyez-la fermement sur la peau.
- Une autre personne peut vous injecter le médicament dans la partie supérieure arrière du bras.
- N’injectez pas le médicament exactement au même endroit d’une fois à l’autre. Par exemple, si vous avez fait la première injection dans l’abdomen, vous pouvez faire la seconde injection, pour avoir la dose complète, à un autre endroit de l’abdomen.
Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, rouge, indurée ou couverte d’une ecchymose (un bleu). Nettoyez la peau au point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-la sécher avant d’injecter le médicament.
Aiguille
Capuchon gris de la base




Maintenez la base transparente
sur la peau et tournez la bague de verrouillage en position « déverrouillé ».
3 Appuyez et maintenez pendant
10 secondes
Appuyez sur le bouton d’injection
bleu et maintenez-le enfoncé. Vous entendrez un « clic » fort. Ce premier « clic » vous indique que l’injection est amorcée.
Continuez à maintenir
fermement la base transparente sur votre peau. Vous entendrez un second « clic » fort environ 10 secondes après le premier. Ce second « clic » vous indique que l’injection est terminée.
Vous saurez que l’injection est
terminée lorsque le piston gris sera visible.
- Retirez le stylo de votre peau.
- En cas de saignement au point d’injection, exercez une pression avec une boule d’ouate ou une compresse de gaze.
Ne frottez pas le point d’injection, pour ne pas causer une
ecchymose (un bleu).
Piston gris
Deux injections sont nécessaires pour obtenir une dose complète. Effectuez deux injections (administrer le contenu de chacun des stylos), immédiatement l’une après l’autre.
Base transparente 
Mise au rebut des stylos OMVOH
Jetez les stylos utilisés
Immédiatement après l’utilisation, mettez les stylos
OMVOH dans un contenant pour objets pointus et
tranchants. Ne jetez pas les stylos OMVOH dans
vos ordures ménagères.
Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :
- est fait de plastique résistant;
- peut être refermé au moyen d’un couvercle étanche, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de sortir;
- reste droit et stable pendant l’utilisation;
- résiste aux fuites; et
- est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.
- Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement. Il existe peut-être des lois locales sur la mise au rebut des aiguilles et des seringues.
- Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.
Questions fréquemment posées
Q. Que dois-je faire si je laisse reposer mon stylo plus de 30 minutes avant de procéder à l’injection?
R. Votre stylo peut rester à une température ambiante maximale de 30 °C jusqu’à
2 semaines.
Q. Que faire si je vois des bulles d’air dans le stylo?
R. La présence de bulles d’air dans le stylo est normale. Elles ne vous causeront pas de tort et ne modifieront pas la dose injectée.
Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon gris de la base?
R. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne modifiera pas la dose injectée.
Q. Que faire si j’ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection bleu avant d’avoir dévissé le capuchon gris de la base?
R. Ne retirez pas le capuchon gris de la base. Jetez le stylo et prenez-en un nouveau.
Q. Dois-je maintenir le bouton d’injection bleu enfoncé jusqu’à la fin de l’injection?
R. Ce n’est pas nécessaire, mais cela pourrait vous aider à maintenir fermement le stylo en place contre votre peau.
Q. Que faire si l’aiguille ne se rétracte pas après l’injection?
R. Ne touchez pas l’aiguille et ne remettez pas le capuchon gris de la base.
Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre accidentelle et appelez au 1-888-545-5972 pour obtenir des instructions sur la façon de retourner le stylo.
Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection?
R. C’est normal. Exercez une pression au point d’injection avec une boule d’ouate ou une compresse. Ne frottez pas le point d’injection.
Q. J’ai entendu plus de deux « clics » pendant l’injection – deux « clics » forts et un plus faible : qu’est-ce que cela signifie? Ai-je reçu la dose complète? R. Certains patients peuvent entendre un faible « clic » juste avant le second « clic »
fort. Ce faible « clic » est un bruit normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de la peau avant d’avoir entendu le second « clic » fort.
Q. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée?
R. Après avoir appuyé sur le bouton d’injection bleu, vous entendrez deux « clics »
forts. Le second vous indique que l’injection est terminée. Vous verrez également le piston gris en haut de la base transparente.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation du stylo OMVOH :
- Appelez votre professionnel de la santé
- Appelez-nous au 1-888-545-5972
- Consultez le site Web www.lilly.ca
Entreposage des stylos OMVOH
- Conservez vos stylos au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C.
- Vous pouvez conserver vos stylos à la température ambiante pendant une période maximale de 2 semaines. OMVOH ne peut être entreposé à des températures dépassant 30 °C et il doit être jeté s’il n’est pas utilisé au cours de la période de 2 semaines où il est laissé à la température ambiante.
- Ne congelez pas vos stylos.
- Laissez vos stylos dans leur emballage d’origine afin de les protéger de la lumière jusqu’au moment de les utiliser.
- Ne réchauffez pas les stylos au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.
- N’agitez pas les stylos.
- Mettez au rebut (jetez) vos stylos si l’une des conditions ci-dessus n’est pas respectée.
- Gardez vos stylos et tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur OMVOH.
Eli Lilly Canada Inc., C.P. 73, Toronto (Ontario) M5X 1B1.
OMVOH est une marque de commerce d’Eli Lilly and Company.
© 2023, 2025, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.
Date de révision du document : 08 juillet 2025
Le stylo OMVOH répond aux normes actuelles d’exactitude de la dose et aux exigences fonctionnelles ISO 11608-1 et 11608-5.
OMV-0002-CA-AI-IFU-20250708
DIRECTIVES D’UTILISATION
PrOMVOHMC
mirikizumab injectable
pour administration sous-cutanée
Seringues préremplies



seringue à 200 mg + seringue à 100 mg = dose complète de 300 mg
Les Directives d’utilisation contenues dans le présent document s’adressent aux patients atteints de la maladie de Crohn. Si vous utilisez OMVOH pour le traitement de la colite ulcéreuse, la dose étant différente, des directives d’utilisation distinctes s’appliquent.
Les présentes Directives d’utilisation vous expliquent comment vous injecter OMVOH.
Avant d’utiliser les seringues préremplies (seringues) OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.
Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection d’OMVOH
- Deux injections d’OMVOH, à l’aide des seringues fournies de 1 mL et de 2 mL, sont requises pour obtenir une dose complète de 300 mg. Les seringues peuvent être utilisées dans n’importe quel ordre.
Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux seringues
OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.
Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment préparer et vous injecter
OMVOH à l’aide des seringues. Ne vous injectez pas OMVOH et ne l’injectez pas à une autre personne avant d’avoir reçu une formation appropriée.
- Conservez les présentes Directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
- Chaque seringue OMVOH est destinée à un usage unique.
Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quel endroit du corps injecter le médicament. Consultez la section Choisissez et nettoyez votre point d’injection des présentes directives pour vous aider à choisir l’endroit de votre corps qui vous convient le mieux.
+
200 mg / 2 mL
100 mg / mL
- Si vous avez un trouble de la vue, n’utilisez pas les seringues OMVOH sans l’assistance d’un aidant.
Consultez la section Entreposage des seringues OMVOH pour obtenir des renseignements importants à cet égard.
DIRECTIVES D’UTILISATION
Avant d’utiliser les seringues OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.
2 seringues = dose complète de 300 mg
Après votre première injection, choisissez un nouveau point d’injection situé à au moins 5 centimètres du dernier et nettoyez-le.
Immédiatement après votre première injection, prenez la deuxième seringue et répétez les étapes 1 à 3.
Vous devez injecter le contenu de deux seringues pour recevoir la dose complète de 300 mg.
Composantes des seringues OMVOH
Injectez le contenu de deux seringues, peu importe l’ordre, pour obtenir la dose complète de 300 mg.
Le diamètre de la seringue de 200 mg est supérieur à celui de la seringue de 100 mg.
Haut

Base
Préparation de l’injection d’OMVOH
Rassemblez le matériel
Sortez deux seringues OMVOH du
réfrigérateur
- 2 boules d’ouate
- 2 tampons imbibés d’alcool • 1 contenant pour objets pointus et tranchants
Inspectez les seringues et le médicament
Retirez les deux seringues de la boîte.
Assurez-vous d’avoir le bon médicament.
La solution à l’intérieur doit être transparente. Elle peut être incolore à jaunâtre.
Appui pour le pouce
Tige du piston bleu
Prise pour les doigts
Piston gris de la seringue
Corps de la seringue renfermant le médicament
Aiguille
Capuchon de l’aiguille
N’utilisez pas les seringues (voir Mise au rebut des seringues OMVOH) :
- si elles semblent endommagées;



- si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules;
- si la date de péremption imprimée sur l’étiquette est passée;
- si le médicament est ou a déjà été congelé.
Attendez 45 minutes
Ne réchauffez pas les seringues au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.
Laissez les seringues se réchauffer à la température ambiante pendant 45 minutes avant l’injection, sans retirer les capuchons des aiguilles.
Choisissez et nettoyez votre point d’injection
Votre professionnel de la santé peut vous aider à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux. Nettoyez la peau au point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-la sécher.
Vous pouvez vous
injecter le
médicament dans
les régions
suivantes, ou une
autre personne
peut le faire pour
vous.
Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, rouge, indurée ou couverte d’une ecchymose (un bleu).
Abdomen (ventre)
À une distance d’au moins 5 centimètres du nombril.
Devant de la cuisse
À une distance d’au moins 5 centimètres au-dessus du genou et d’au moins 5 centimètres en dessous de l’aine.
Dans cette
région, une
autre personne
doit injecter le
médicament.
Partie supérieure arrière d’un bras
Une autre personne doit injecter le médicament dans la partie supérieure arrière de votre bras.
Les points d’injection doivent être séparés d’au moins 5 centimètres.
Au moment d’injecter OMVOH
- 1.
Retirez le capuchon de la première seringue (les seringues peuvent être utilisées dans n’importe quel ordre)
Date de péremption


Tenez la seringue par le milieu (le corps de la seringue) et retirez le capuchon de l’aiguille lorsque vous êtes prêt à injecter le médicament. Jetez le capuchon de l’aiguille dans la poubelle.
Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue,
vous risqueriez d’endommager l’aiguille.
Ne touchez pas l’aiguille.
- 2.
Pincez la peau au point d’injection et insérez l’aiguille
Pincez doucement la peau pour former un pli au point d’injection.
Insérez l’aiguille en formant un angle de 45 degrés avec la peau.
Relâchez doucement la peau tout en maintenant l’aiguille en place.
- 3. Injectez le contenu de la seringue


À l’aide du pouce, enfoncez le piston lentement et complètement pour injecter tout le contenu de la seringue.
Le piston gris de la seringue doit être poussé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille, au fond de la seringue.
Tige du piston bleu
Piston gris de la seringue
Lorsque l’injection est terminée, vous devez voir la tige du piston bleu dans le corps de la seringue, comme le montre l’illustration.
Retirez l’aiguille de votre peau.
Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue.
En cas de saignement au point d’injection, exercez une pression avec une boule d’ouate. Ne frottez pas le point d’injection.
- 4. Injectez le contenu de la deuxième seringue
Choisissez un nouveau point d’injection situé à au moins 5 centimètres du dernier et nettoyez-le.
Immédiatement après votre première injection, prenez la deuxième seringue et répétez les étapes 1 à 3.
Vous devez injecter le contenu de deux seringues pour recevoir la dose complète de 300 mg.
Mise au rebut des seringues OMVOH
Jetez les deux seringues utilisées.

Immédiatement après l’utilisation, mettez les seringues OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants.
Ne jetez pas les seringues OMVOH dans vos ordures ménagères.
Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.
Pour de plus amples renseignements, voir Mise au rebut des seringues OMVOH utilisées.
Entreposage des seringues OMVOH
Au réfrigérateur
- Conservez vos seringues dans la boîte d’origine au réfrigérateur à une température située entre 2 °C et 8 °C, jusqu’à la date de péremption.
À la température ambiante
- Au besoin, vos seringues peuvent être conservées à la température ambiante pendant une période maximale de 2 semaines dans leur boîte d’origine. Ne pas entreposer à une température supérieure à 30 °C.
Mettez au rebut (jetez) vos seringues OMVOH si elles n’ont pas été utilisées après
2 semaines à température ambiante.
- Conservez vos seringues à l’abri de la lumière jusqu’à leur utilisation.
Gardez vos seringues et tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas les seringues et jetez-les (voir Mise au rebut des seringues OMVOH) si elles ont été :
- congelées
- chauffées au four à micro-ondes
mises sous l’eau chaude pour réchauffer
la solution qu’elles contiennent
- placées sous la lumière directe du
- agitées
Questions fréquemment posées
Q. Les seringues n’ont pas le même format. Dois-je utiliser l’une avant l’autre?
R. Vous pouvez utiliser les seringues dans n’importe quel ordre. Injectez le contenu des deux seringues pour obtenir la dose complète de 300 mg.
Q. Que faire si je vois des bulles d’air dans les seringues?
R. La présence de bulles d’air est normale. Elles ne vous causeront pas de tort et ne modifieront pas la dose injectée.
Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon de l’aiguille?
R. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne modifiera pas la dose injectée. Ne touchez pas l’aiguille.
Q. Que dois-je faire si je n’arrive pas à enfoncer le piston?
R. Si le piston est coincé ou endommagé :
- Cessez d’utiliser la seringue
- Retirez l’aiguille de votre peau
- Jetez la seringue et prenez-en une nouvelle de la même dose, c’est-à-dire une nouvelle seringue de 2 mL ou une nouvelle seringue de 1 mL, selon la seringue à remplacer.
Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection?
R. C’est normal. Exercez une pression au point d’injection avec une boule d’ouate. Ne frottez pas le point d’injection.
Q. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée?
R. Une fois l’injection terminée :
- la tige du piston bleu sera visible dans le corps de la seringue.
- le piston gris de la seringue doit être poussé jusqu’à ce qu’il atteigne l’aiguille, au fond de la seringue.
Renseignements supplémentaires :
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation des seringues OMVOH :
- Appelez votre professionnel de la santé
- Appelez-nous au 1-888-545-5972
- Consultez le site Web www.lilly.ca
Mise au rebut des seringues OMVOH utilisées
Immédiatement après l’utilisation, mettez les seringues OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ne jetez pas les seringues OMVOH dans vos ordures ménagères.
Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :
- est fait de plastique résistant;
- peut être refermé au moyen d’un couvercle étanche, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de sortir;
- reste droit et stable pendant l’utilisation;
- résiste aux fuites; et
- est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.
Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement.
Il existe peut-être des lois locales sur la mise au rebut des aiguilles et des seringues.
Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.
Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur OMVOH.
Eli Lilly Canada Inc., C.P. 73, Toronto (Ontario) M5X 1B1.
OMVOHMC est une marque de commerce détenue par Eli Lilly and Company.
© 2025, Eli Lilly and Company. Tous droits réservés.
Date de publication du document : 08 juillet 2025
OMV-0001-300MG-PFS-CA-IFU-20250708
DIRECTIVES D’UTILISATION
PrOMVOHMC
(mirikizumab-mrkz)
injectable, pour administration sous-cutanée
Stylos préremplis


stylo prérempli à 200 mg + stylo prérempli à 100 mg = dose complète de 300 mg
Les Directives d’utilisation contenues dans le présent document s’adressent aux patients atteints de la maladie de Crohn. Si vous utilisez OMVOH pour le traitement de la colite ulcéreuse, la dose étant différente, des directives d’utilisation distinctes s’appliquent.
Les présentes Directives d’utilisation vous expliquent comment vous injecter OMVOH.
Avant d’utiliser les stylos préremplis (stylos) OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.
Renseignements importants à connaître avant de procéder à l’injection d’OMVOH
- Deux injections d’OMVOH, à l’aide des stylos fournis de 1 mL et de 2 mL, sont requises pour obtenir une dose complète de 300 mg. Les stylos peuvent être utilisés dans n’importe quel ordre.
- Vous devrez effectuer deux injections (administrer le contenu des deux stylos OMVOH), immédiatement l’une après l’autre.
Votre professionnel de la santé devrait vous montrer comment préparer et vous injecter
OMVOH à l’aide du stylo. Ne vous injectez pas OMVOH et ne l’injectez pas à une autre personne avant d’avoir reçu une formation appropriée.
- Conservez les présentes Directives d’utilisation afin de pouvoir les consulter ultérieurement au besoin.
- Chaque stylo OMVOH est destiné à un usage unique.
- Certaines composantes du stylo OMVOH sont en verre. Manipulez-le avec soin. Si vous l’échappez sur une surface dure, ne l’utilisez pas. Utilisez plutôt un nouveau stylo pour votre injection.
Votre professionnel de la santé peut vous aider à déterminer à quel endroit du corps injecter le médicament. Consultez la section Choisissez et nettoyez votre point
200 mg / 2 mL
+
100 mg / mL
d’injection des présentes directives pour vous aider à choisir l’endroit de votre corps qui vous convient le mieux.
- Si vous avez un trouble de la vue ou de l’ouïe, n’utilisez pas les stylos OMVOH sans l’assistance d’un aidant.
Consultez la section Entreposage des stylos OMVOH pour obtenir des renseignements importants à cet égard.
DIRECTIVES D’UTILISATION
Avant d’utiliser les stylos OMVOH, lisez attentivement toutes les directives et suivez-les étape par étape.
2 stylos = dose complète de 300 mg
Après votre première injection, choisissez un nouveau point d’injection situé à au moins 5 centimètres du dernier et nettoyez-le.
Immédiatement après votre première injection, prenez le deuxième stylo et répétez les étapes 1 à 3.
Vous devez injecter le contenu de deux stylos pour recevoir la dose complète de 300 mg.
Composantes des stylos OMVOH
Injectez le contenu de deux stylos, peu importe l’ordre, pour obtenir la dose complète de 300 mg.
Le diamètre du stylo de 200 mg est supérieur à celui du stylo de 100 mg.

Bouton d’injection bleu
Bague de verrouillage
Médicament
Aiguille
Base transparente
Capuchon gris de la base
Haut
Base et extrémité de l’aiguille
Symboles
Verrouillé/Déverrouillé
Préparation de l’injection d’OMVOH
Rassemblez le matériel
- Sortez 2 stylos OMVOH du réfrigérateur • 2 boules d’ouate
- 2 tampons imbibés d’alcool • 1 contenant pour objets pointus et tranchants
Inspectez les stylos et le médicament
Retirez les deux stylos de la boîte.
Assurez-vous d’avoir le bon médicament.
La solution à l’intérieur doit être transparente. Elle peut être incolore à jaunâtre.
N’utilisez pas les stylos (voir Mise au rebut des stylos OMVOH) :
- s’ils semblent endommagés;


- si le médicament est trouble, a changé de couleur ou contient des particules;
- si la date de péremption imprimée sur l’étiquette est passée;
- si le médicament est ou a déjà été congelé.
Attendez 45 minutes
Ne réchauffez pas les stylos au micro-ondes, ne faites pas couler de l’eau chaude dessus et ne les placez pas sous la lumière directe du soleil.
Laissez les stylos se réchauffer à la température ambiante pendant 45 minutes avant l’injection, sans retirer le capuchon gris de la base.
Choisissez et nettoyez votre point d’injection
Votre professionnel de la santé peut vous aider à choisir le point d’injection qui vous convient le mieux. Nettoyez la peau au point d’injection avec un tampon imbibé d’alcool et laissez-la sécher.
Vous pouvez
vous injecter le
médicament
dans les
régions
suivantes, ou
une autre
personne peut
le faire pour
vous.
Ne faites pas d’injection sur une partie du corps où la peau est sensible, rouge, indurée ou couverte d’une ecchymose (un bleu).
Abdomen (ventre)
À une distance d’au moins 5 centimètres du nombril.
Devant de la cuisse
À une distance d’au moins 5 centimètres au-dessus du genou et d’au moins 5 centimètres en dessous de l’aine.
Date de péremption





Dans cette
région, une autre
personne doit injecter le
médicament.
Partie supérieure arrière d’un bras
Une autre personne doit injecter le médicament dans la partie supérieure arrière de votre bras.
Les points d’injection doivent être séparés d’au moins 5 centimètres.
Au moment d’injecter OMVOH
- 1.
Retirez le capuchon du premier stylo (les stylos peuvent être utilisés dans n’importe quel ordre)
Assurez-vous que le
stylo est verrouillé. Dévissez le capuchon gris de la base et jetez-le aux ordures lorsque vous êtes prêt pour l’injection.
Ne remettez pas le capuchon de la base grise en place,
vous risqueriez d’endommager l’aiguille.
Ne touchez pas l’aiguille à l’intérieur de la base transparente.
- 2.
Placez et déverrouillez
Placez la base transparente bien à plat contre le point d’injection et appuyez-la fermement sur votre peau.
Maintenez la base transparente sur la peau et tournez la bague de verrouillage en position « déverrouillé ».
Aiguille
Capuchon gris de la base
Base
transparente
- 3. Appuyez et maintenez pendant 15 secondes



Appuyez sur le bouton d’injection bleu et maintenez-le enfoncé; vous entendrez deux « clics » forts.
- le premier « clic » indique que l’injection est amorcée
- le deuxième « clic » indique que l’injection est terminée
L’injection peut prendre jusqu’à 15 secondes.
Vous saurez que
l’injection est
terminée lorsque le
piston gris sera
visible.
En cas de saignement au point d’injection, exercez une pression avec une boule d’ouate.
Ne frottez pas le point d’injection.
- 4. Injectez le contenu du deuxième stylo
Choisissez un nouveau point d’injection situé à au moins 5 centimètres du dernier et nettoyez-le.
Immédiatement après votre première injection, prenez le deuxième stylo et répétez les étapes 1 à 3.
Vous devez injecter le contenu de deux stylos pour recevoir la dose complète de 300 mg.
Mise au rebut des stylos OMVOH
Jetez les deux stylos utilisés
Immédiatement après l’utilisation, mettez les stylos OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants.
Ne jetez pas les stylos OMVOH dans vos ordures ménagères.
Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.
Pour de plus amples renseignements, voir Mise au rebut des stylos OMVOH utilisés.
15 secondes
Piston gris
Entreposage des stylos OMVOH
Au réfrigérateur
Conservez vos stylos dans la boîte d’origine au réfrigérateur à une température située entre
2 °C et 8 °C, jusqu’à la date de péremption.
À la température ambiante
- Au besoin, vos stylos peuvent être conservés à la température ambiante pendant une période maximale de 2 semaines dans leur boîte d’origine. Ne pas entreposer à une température supérieure à 30 °C.
- Mettez au rebut (jetez) vos stylos OMVOH s’ils n’ont pas été utilisés après 2 semaines à température ambiante.
- Conservez vos stylos à l’abri de la lumière jusqu’à leur utilisation.
Gardez vos stylos et tous vos médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas les stylos et jetez-les (voir Mise au rebut des stylos OMVOH) s’ils ont été :
- congelés • placés sous la lumière directe du soleil
- chauffés au four à micro-ondes • agités
mis sous l’eau chaude pour réchauffer la
solution qu’ils contiennent
Questions fréquemment posées
Q. Les stylos n’ont pas le même format. Dois-je utiliser l’un avant l’autre?
R. Vous pouvez utiliser les stylos dans n’importe quel ordre. Injecter le contenu de deux stylos pour obtenir la dose complète de 300 mg.
Q. Que faire si je vois des bulles d’air dans les stylos?
R. La présence de bulles d’air est normale. Elles ne vous causeront pas de tort et ne modifieront pas la dose injectée.
Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille lorsque j’enlève le capuchon gris de la base?
R. Il est normal de voir une goutte de liquide au bout de l’aiguille. Elle est sans danger et ne modifiera pas la dose injectée. Ne touchez pas l’aiguille.
Q. Que faire si j’ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection bleu avant d’avoir dévissé le capuchon gris de la base?
R. Ne retirez pas le capuchon gris de la base. Jetez le stylo et prenez-en un nouveau. Q. Dois-je maintenir le bouton d’injection bleu enfoncé jusqu’à la fin de l’injection?
R. Ce n’est pas nécessaire, mais cela pourrait vous aider à maintenir fermement le stylo en place contre votre peau.
Q. Que faire si l’aiguille ne se rétracte pas après l’injection?
R. Ne touchez pas l’aiguille et ne remettez pas le capuchon gris de la base. Conservez le stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre accidentelle et appelez au 1-888-545-5972 pour obtenir des instructions sur la façon de retourner le stylo. Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l’injection?
R. C’est normal. Exercez une pression au point d’injection avec une boule d’ouate. Ne frottez pas le point d’injection.
Q. Comment puis-je savoir que l’injection est terminée?
R. Après avoir appuyé sur le bouton d’injection bleu, vous entendrez deux « clics » forts. Le second vous indique que l’injection est terminée. Vous verrez également le piston gris en haut de la base transparente. L’injection peut prendre jusqu’à 15 secondes. Q. Que dois-je faire si je retire le stylo avant le deuxième « clic » ou avant de voir le piston gris en haut de la base transparente?
R. Vous n’avez peut-être pas reçu la dose complète. Ne vous administrez pas une autre injection. Appelez votre professionnel de la santé pour obtenir de l’aide. Q. J’ai entendu plus de deux « clics » pendant l’injection – deux « clics » forts et un plus faible : qu’est-ce que cela signifie? Ai-je reçu la dose complète?
R. Certaines personnes peuvent entendre un faible « clic » juste avant le second « clic » fort.
Ce faible « clic » est un bruit normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de la peau avant d’avoir entendu le second « clic » fort.
Renseignements supplémentaires :
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation des stylos OMVOH :
- Appelez votre professionnel de la santé
- Appelez-nous au 1-888-545-5972
- Consultez le site Web www.lilly.ca
Mise au rebut des stylos OMVOH utilisés
Immédiatement après l’utilisation, mettez les stylos OMVOH dans un contenant pour objets pointus et tranchants. Ne jetez pas les stylos OMVOH dans vos ordures ménagères.
Si vous n’avez pas de contenant pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :
- est fait de plastique résistant;
- peut être refermé au moyen d’un couvercle étanche, résistant aux perforations et qui empêche les objets pointus de sortir;
- reste droit et stable pendant l’utilisation;
- résiste aux fuites; et
- est muni d’une étiquette indiquant qu’il contient des déchets dangereux.
Lorsque votre contenant pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devez suivre les directives de votre localité pour vous en débarrasser correctement.
Il existe peut-être des lois locales sur la mise au rebut des aiguilles et des seringues.
Ne recyclez pas votre contenant pour objets pointus et tranchants une fois qu’il a été utilisé.
Lisez les renseignements sur le médicament destinés aux patients contenus dans cette boîte pour en savoir davantage sur OMVOH.
Eli Lilly Canada Inc., C.P. 73, Toronto (Ontario) M5X 1B1.
OMVOHMC est une marque de commerce détenue par Eli Lilly and Company.
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Date de publication du document : 08 juillet 2025
Le stylo OMVOH répond aux normes actuelles d’exactitude de la dose et aux exigences fonctionnelles ISO 11608-1 et 11608-5.
OMV-0001-300MG-PEN-CA-IFU-020250708
