Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tremfya

À quoi sert TREMFYA :

Adultes atteints de psoriasis en plaques

TREMFYA est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à grave chez les adultes, une maladie inflammatoire qui touche la peau et les ongles. Le psoriasis en plaques peut provoquer l’apparition de plaques surélevées, épaisses, rouges et écailleuses (« lésions psoriasiques ») sur le corps. TREMFYA atténue l’inflammation et d’autres symptômes de la maladie.

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans atteints de psoriasis en plaques

TREMFYA est utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à grave chez les enfants et les adolescents de 6 ans et plus.

Adultes atteints de rhumatisme psoriasique

TREMFYA est utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique actif chez les adultes, une maladie inflammatoire des articulations, généralement accompagnée de psoriasis. Le rhumatisme psoriasique peut causer de la douleur, de l’enflure et de la raideur dans les articulations, en plus de perturber les activités quotidiennes et d’engendrer de la fatigue. Si vous êtes atteint de rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez TREMFYA seul ou en association avec un médicament appelé antirhumatismal modificateur de la maladie conventionnel (ARMMc) tel que le méthotrexate. TREMFYA diminue les signes et les symptômes de rhumatisme et peut atténuer les symptômes des patients atteints de psoriasis.

Enfants et adolescents de 6 à 17 ans atteints de rhumatisme psoriasique

TREMFYA est utilisé pour traiter le rhumatisme psoriasique actif chez les enfants et les adolescents de 6 ans et plus.

Maladie de Crohn

TREMFYA est utilisé pour traiter la maladie de Crohn modérément à sévèrement active chez les adultes, une maladie inflammatoire de l’intestin. L’utilisation de TREMFYA dans le traitement de la maladie de Crohn peut vous être bénéfique en réduisant les signes et les symptômes de la maladie comme la diarrhée, les douleurs abdominales et l’inflammation de la muqueuse intestinale. Cela pourrait ainsi vous permettre d’accomplir vos activités quotidiennes normales et réduire votre fatigue.

Colite ulcéreuse

TREMFYA est utilisé pour traiter la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active chez les adultes, une maladie inflammatoire de l’intestin. L’utilisation de TREMFYA dans le traitement de la colite ulcéreuse vous sera bénéfique en réduisant les signes et les symptômes de la maladie, y compris les selles sanguinolentes, la nécessité de vous précipiter aux toilettes ainsi que le nombre de fois où vous allez aux toilettes, les douleurs abdominales et l’inflammation de la muqueuse intestinale. Cela pourrait ainsi vous permettre d’accomplir vos activités quotidiennes normales et réduire votre fatigue.

Comment fonctionne TREMFYA :

La substance active contenue dans TREMFYA est le guselkumab, un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines protéines dans l’organisme et s’y attachent de façon spécifique. Ce médicament agit en neutralisant l’activité d’une protéine appelée IL-23, dont les concentrations sont plus élevées dans le cas de maladies comme le psoriasis en plaques, le rhumatisme psoriasique, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.

Psoriasis en plaques

TREMFYA peut aider à améliorer l’aspect de votre peau et à réduire vos symptômes de psoriasis, comme les démangeaisons, la douleur, la sensation de brûlure ou de piqûre et le tiraillement de la peau.

Rhumatisme psoriasique

TREMFYA peut aider à réduire les signes et les symptômes du rhumatisme psoriasique, comme la douleur, la raideur et les gonflements dans et autour les articulations, ainsi que les éruptions cutanées psoriasiques.

Maladie de Crohn

TREMFYA peut aider à améliorer votre maladie de Crohn et à réduire vos symptômes, comme la diarrhée, les douleurs abdominales et l’inflammation de votre muqueuse intestinale.

Colite ulcéreuse

TREMFYA peut aider à améliorer votre colite ulcéreuse et en réduire vos symptômes, comme du sang dans les selles, la nécessité de vous précipiter aux toilettes ainsi que le nombre de fois où vous allez aux toilettes, les douleurs abdominales et l’inflammation de votre muqueuse intestinale.

Les ingrédients de TREMFYA sont :

Ingrédient médicinal : guselkumab

Ingrédients non médicinaux : L-histidine, monochlorhydrate monohydraté de L-histidine, polysorbate 80, saccharose et eau pour préparations injectables.

TREMFYA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Dispositif d’injection à dose variable :

45 mg dans 0,45 mL de solution pour injection dans un dispositif d’injection à dose variable à usage unique appelé « VarioJect ». Pour les patients pédiatriques pesant moins de 40 kg (< 88 livres).

Seringue préremplie :

100 mg dans 1 mL de solution pour injection dans une seringue préremplie à dose unique. Pour les adultes et les patients pédiatriques pesant 40 kg ou plus (≥ 88 livres). • 200 mg dans 2 mL de solution pour injection dans une seringue préremplie à dose unique. Pour les adultes seulement.

Stylo :

100 mg dans 1 mL de solution pour injection dans un stylo prérempli à dose unique.
Pour les adultes et les patients pédiatriques pesant 40 kg ou plus (≥ 88 livres). • 200 mg dans 2 mL de solution pour injection dans un stylo prérempli à dose unique.
Pour les adultes seulement.

TREMFYA One-Press :

100 mg dans 1 mL de solution pour injection dans un dispositif d’injection contrôlable à dose unique. Pour les adultes seulement.

N’utilisez pas TREMFYA dans les cas suivants :

si vous êtes allergique au guselkumab ou à tout autre ingrédient de TREMFYA.
Voir « Les ingrédients de TREMFYA sont ».
si vous avez une infection active que votre professionnel de la santé juge importante.

Si vous pensez être allergique ou avoir une infection active, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant d’utiliser TREMFYA.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser TREMFYA, afin d'assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

si vous êtes traité pour une infection ou si vous avez une infection qui persiste ou qui revient sans cesse. TREMFYA peut réduire votre capacité à lutter contre les infections et augmenter votre risque d’infection.
si vous êtes atteint de tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose.
si vous pensez avoir contracté une infection ou si vous présentez les symptômes d’une infection, par exemple :
- fièvre ou symptômes ressemblant à ceux de la grippe
- courbatures
- toux
- essoufflement
- sensation de brûlure lorsque vous urinez ou mictions (action d’uriner) plus fréquentes que la normale
- présence de sang dans les expectorations (mucus)
- perte de poids
- peau chaude, rouge ou douloureuse ou lésions sur le corps qui sont différentes de celles dues au psoriasis
- diarrhée ou douleur à l’estomac
si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez recevoir un vaccin pendant le traitement par TREMFYA. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) pendant le traitement par TREMFYA. Avant de commencer le traitement par TREMFYA, il est important d’avoir reçu tous les vaccins recommandés pour votre tranche d’âge.
si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous envisagez de le devenir. Si vous
êtes une femme apte à procréer, utilisez une méthode de contraception adéquate pendant le traitement par TREMFYA et pendant au moins les 12 semaines qui suivent l’administration de la dernière dose de TREMFYA. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraception possibles pour vous.
si vous allaitez ou si vous envisagez l’allaitement. Vous et votre professionnel de la santé devrez prendre une décision quant à l’allaitement pendant le traitement par TREMFYA.
si indiqué par votre professionnel de la santé, vous devrez peut-être faire des analyses sanguines pour vérifier si vos taux d’enzymes hépatiques sont élevés, avant de commencer le traitement par TREMFYA et pendant celui-ci. Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez des signes ou des symptômes de lésion du foie, dont : éruption cutanée inexpliquée, nausées, vomissements, maux de ventre, fatigue, perte d’appétit, coloration jaune du blanc des yeux ou de la peau, et urine foncée.

Faire attention aux infections et aux réactions allergiques

N’utilisez pas TREMFYA si vous présentez le moindre symptôme d’infection, sauf indication contraire de la part de votre professionnel de la santé.
Après avoir commencé le traitement par TREMFYA, appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes d’infection mentionnés ci-dessus.
Des réactions allergiques graves, avec des symptômes pouvant inclure une enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, des difficultés à avaler ou à respirer, de l’urticaire et de l’essoufflement, sont survenues avec TREMFYA. Informez votre professionnel de la santé ou obtenez des soins médicaux immédiatement si vous présentez ces symptômes. Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)

TREMFYA n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans) atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse parce qu’il n’a pas fait l’objet d’études dans ce groupe d’âge.

TREMFYA n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 6 ans atteints de psoriasis en plaques ou de rhumatisme psoriasique actif parce qu’il n’a pas fait l’objet d’études dans ce groupe d’âge.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Comment utiliser TREMFYA :

Le traitement par TREMFYA doit être encadré et supervisé par un professionnel de la santé. Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. En cas de doute, vérifiez auprès de votre professionnel de la santé.

TREMFYA s’administre par injection sous la peau (injection sous-cutanée).

Adultes

Vous et votre professionnel de la santé devrez décider si vous vous administrerez TREMFYA vous-même. Il est important de ne pas essayer de pratiquer vous-même l’injection avant d’avoir reçu une formation dispensée par votre professionnel de la santé. Un aidant peut également vous injecter TREMFYA après avoir reçu une formation adéquate.

Enfants et adolescents (6 à 17 ans)

Chez les enfants et les adolescents de 6 à 17 ans atteints de psoriasis ou de rhumatisme psoriasique actif, il est recommandé que TREMFYA soit administré par un professionnel de la santé. Vous ou un adulte aidant pouvez administrer les injections de TREMFYA à votre enfant si votre professionnel de la santé juge que c’est approprié. Si le professionnel de la santé de votre enfant décide que vous ou un autre adulte aidant pouvez administrer les injections de TREMFYA à votre enfant à la maison, vous ou l’adulte aidant devrez être correctement formé par votre professionnel de la santé sur la bonne façon d’administrer les injections. L’administration de la première injection par vous ou un autre adulte aidant devrait se faire sous la supervision d’un professionnel de la santé. Il est important de ne pas tenter d’administrer les injections à votre enfant tant que vous n’avez pas été formé par votre professionnel de la santé. Si vous administrez les injections de TREMFYA à la maison, assurez-vous de consulter régulièrement le professionnel de la santé de votre enfant.

Avant l’utilisation, sortez la boîte du réfrigérateur et laissez le produit atteindre la température ambiante en attendant 30 minutes. Gardez TREMFYA (seringue préremplie et stylo) ou TREMFYA One-Press (dispositif d’injection contrôlable) dans leur boîte pour les protéger de la lumière.

Lisez attentivement le « Mode d’emploi » avant d’utiliser TREMFYA. Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose de TREMFYA qu’il faut à vous ou à votre enfant et la durée du traitement.

Psoriasis en plaques – Adultes

La dose est de 100 mg administrée par injection sous-cutanée.
La première dose peut vous être administrée par votre professionnel de la santé. • Après la première dose, vous recevrez la dose suivante 4 semaines plus tard, suivie d’une dose toutes les 8 semaines.

Psoriasis en plaques – Enfants et adolescents

Si votre enfant est âgé de 6 ans ou plus et pèse 40 kg (88 livres) ou plus :
- La première dose est de 100 mg (administrée avec la seringue préremplie de 1 mL ou le stylo prérempli de 1 mL) par injection sous-cutanée.
- La première dose peut être administrée par votre professionnel de la santé. o Après la première dose, votre enfant recevra la dose suivante 4 semaines plus tard, suivie d’une dose toutes les 8 semaines. Les doses suivantes sont identiques à la première dose.
Si votre enfant est âgé de 6 ans ou plus et pèse moins de 40 kg (88 livres) :
- Votre professionnel de la santé déterminera la première dose qui convient à votre enfant d’après son poids. La dose sera administrée par injection sous-cutanée au moyen du dispositif d’injection VarioJect à 45 mg/0,45 mL; elle pourra être administrée par votre professionnel de la santé.
- Après la première dose, votre enfant recevra la dose suivante 4 semaines plus tard, suivie d’une dose toutes les 8 semaines.
- La dose que reçoit votre enfant pourrait varier à mesure que son poids change.

Rhumatisme psoriasique – Adultes

La dose est de 100 mg administrée par injection sous-cutanée.
La première dose peut vous être administrée par votre professionnel de la santé. • Après la première dose, vous recevrez la dose suivante 4 semaines plus tard, suivie d’une dose toutes les 8 semaines.

Rhumatisme psoriasique – Enfants et adolescents

Si votre enfant est âgé de 6 ans ou plus et pèse 40 kg (88 livres) ou plus :
- La première dose est de 100 mg (administrée avec la seringue préremplie de 1 mL ou le stylo prérempli de 1 mL) par injection sous-cutanée.
- La première dose peut être administrée par votre professionnel de la santé. o Après la première dose, votre enfant recevra la dose suivante 4 semaines plus tard, suivie d’une dose toutes les 8 semaines. Les doses suivantes sont identiques à la première dose.
Si votre enfant est âgé de 6 ans ou plus et pèse moins de 40 kg (88 livres) :
- Votre professionnel de la santé déterminera la première dose qui convient à votre enfant d’après son poids. La dose sera administrée par injection sous-cutanée au moyen du dispositif d’injection VarioJect à 45 mg/0,45 mL; elle pourra être administrée par votre professionnel de la santé.
- Après la première dose, votre enfant recevra la dose suivante 4 semaines plus tard, suivie d’une dose toutes les 8 semaines.
- La dose que reçoit votre enfant pourrait varier à mesure que son poids change.

Maladie de Crohn et colite ulcéreuse

Traitement de départ

Le traitement de départ peut être administré par perfusion intraveineuse (goutte à goutte dans une veine de votre bras) ou par voie sous-cutanée (injections sous la peau).

Perfusion intraveineuse (TREMFYA I.V.) :

La première dose est de 200 mg et sera administrée par votre professionnel de la santé par perfusion intraveineuse pendant au moins 1 heure (consultez la section Renseignements destinés aux patient·e·s pour TREMFYA I.V.).
Après la première dose, vous recevrez la deuxième dose par perfusion intraveineuse
4 semaines plus tard, puis une troisième dose par perfusion intraveineuse 4 semaines plus tard.

Administration par voie sous-cutanée (TREMFYA) :

La première dose est de 400 mg et sera administrée par injection sous la peau, dans différentes parties du corps.
Après la première dose, vous recevrez une deuxième dose de 400 mg 4 semaines plus tard, puis une troisième dose de 400 mg 4 semaines plus tard.

Traitement d’entretien (TREMFYA)

Une dose d’entretien de 100 mg ou de 200 mg sera administrée par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Votre professionnel de la santé décidera de la dose d’entretien que vous recevrez :

Une dose de 100 mg sera administrée 8 semaines après la troisième dose du traitement de départ, suivie d’une dose toutes les 8 semaines.
Une dose de 200 mg sera administrée 4 semaines après la troisième dose du traitement de départ, suivie d’une dose toutes les 4 semaines.

TREMFYA est conçu pour un traitement à long terme. Votre professionnel de la santé assurera un suivi médical régulier pour vérifier si le traitement exerce l’effet souhaité.

N’arrêtez pas votre traitement par TREMFYA sauf si vous pensez qu’il est responsable d’un effet secondaire sévère. Si cela arrive, parlez-en à votre professionnel de la santé dès que possible.

Surdose :

Si vous vous injectez une trop grande quantité de TREMFYA par accident ou si la dose est administrée plus tôt que ce qui a été prescrit, informez-en votre professionnel de la santé.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de TREMFYA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de vous administrer une dose de TREMFYA, faites l’injection dès que vous vous en apercevez. La dose suivante devra être administrée à la date prévue. Si vous n’êtes pas sûr de savoir ce qu’il faut faire, contactez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de TREMFYA :

Comme tous les médicaments, ce médicament peut causer des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous les patients.

La plupart des effets secondaires ci-dessous sont d’intensité légère à modérée. Si l’un ou l’autre de ces effets s’aggravait, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Effets secondaires très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

infections du nez, des sinus ou de la gorge (p. ex. rhume) ou infection respiratoire
(bronchite)

Effets secondaires fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

rougeur, douleur, irritation, enflure, ecchymose et/ou démangeaisons au site d’injection • diarrhée
maux de tête
douleurs articulaires
augmentation du taux d’enzymes hépatiques (du foie) dans le sang

Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

grippe intestinale (gastroentérite)
infections à herpès simplex (p. ex. feux sauvages, herpès génital) • infections de la peau par un champignon (p. ex. pied d’athlète)
migraine
infections à levures
réactions allergiques
éruption cutanée
diminution du nombre de globules blancs appelés neutrophiles

Ces effets secondaires ne représentent pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez TREMFYA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, contactez votre professionnel de la santé. En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez TREMFYA au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (36 et 46 °F).

Ne congelez pas TREMFYA. N’utilisez pas TREMFYA s’il a été congelé.

Ne secouez pas TREMFYA.

Conservez le produit dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière, jusqu’au moment de l’utilisation.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas TREMFYA :

si vous notez que le produit est endommagé ou que le rabat de la boîte est décollé; • si le liquide a changé de couleur, s’il est trouble ou si vous notez la présence de grosses particules en suspension;
après la date de péremption figurant sur l’étiquette et sur l’emballage extérieur, après la mention « EXP ».

TREMFYA est destiné à un usage unique. Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Pour en savoir plus sur TREMFYA :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Pour toute question ou préoccupation, veuillez communiquer avec le fabricant,
Janssen Inc. (innovativemedicine.jnj.com/canada).
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (innovativemedicine.jnj.com/canada) ou peut être obtenu en contactant le fabricant au 1-800-567-3331 ou 1-800-387-8781.

Le présent feuillet a été rédigé par Janssen Inc., une compagnie Johnson & Johnson, Toronto (Ontario) M3C 1L9.

Date d’approbation : 2026-08-14

Marques de commerce utilisées sous licence.

Mode d’emploi (TREMFYA – Dispositif d’injection VarioJect à 45 mg)

^PrTREMFYA^®

(injection de guselkumab)

Dispositif d’injection VarioJect^®à 45 mg/0,45 mL pour les patients pédiatriques pesant moins de 40 kg

Ce mode d’emploi contient des renseignements sur la façon d’injecter TREMFYA.

Connaissez votre dose.

Renseignements importants que vous devez connaître avant de procéder à l’injection de TREMFYA

TREMFYA est offert en dispositif d’injection VarioJect à usage unique qui vous permet de régler manuellement une dose prescrite spécifique.

Si vous n’êtes pas sûr de la dose qu’il faut, contactez le professionnel de la santé prescripteur avant de procéder à l’injection.

Si votre professionnel de la santé estime qu’un aidant serait capable de vous injecter TREMFYA à la maison, ce dernier doit suivre une formation sur la façon correcte de préparer et d’injecter TREMFYA avant d’utiliser le dispositif d’injection VarioJect. Si votre aidant n’a pas reçu la formation, ou a des questions, veuillez contacter votre professionnel de la santé. Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser le dispositif d’injection VarioJect et chaque fois que votre ordonnance est renouvelée. De nouveaux renseignements pourraient y avoir été ajoutés.

Ce mode d’emploi ne remplace pas le dialogue avec votre professionnel de la santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.

Chaque dispositif d’injection VarioJect ne peut être utilisé qu’une seule fois. Jetez le dispositif d’injection VarioJect usagé après l’administration de la dose, même s’il reste encore du médicament dedans.

Ne pas réutiliser le dispositif d’injection VarioJect.

Information sur la conservation

Conserver au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 °C.

Ne pas congeler le dispositif d’injection VarioJect.

Ne pas secouer le dispositif d’injection VarioJect.

DISPOSITIF À USAGE UNIQUE

Garder le dispositif d’injection VarioJect dans sa boîte d’origine pour le protéger de la lumière et de tout dommage physique.

Garder le dispositif d’injection VarioJect et tout autre médicament hors de la portée des enfants.

Éléments du dispositif d’injection VarioJect

Vous aurez besoin des fournitures suivantes :

Dispositif d’injection VarioJect^®

Fournitures non comprises dans la boîte du dispositif d’injection VarioJect^®:

Tampon imbibé d’alcool
Tampon d’ouate ou compresse
Pansement adhésif
Contenant imperforable
Se préparer

Laisser TREMFYA atteindre la température ambiante et inspecter la boîte

Sortir la boîte du réfrigérateur et laisser la reposer sur une surface plane à la température ambiante pendant environ 30 minutes avant l’utilisation.

Ne pas réchauffer le dispositif d’injection VarioJect d’une quelconque autre façon. Vérifier la date de péremption (« EXP ») sur la boîte.

Ne pas utiliser le dispositif d’injection VarioJect si la date de péremption est dépassée ou si le rabat de la boîte est décollé.

Appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau dispositif d’injection VarioJect.

2. Se préparer à injecter TREMFYA

Choisir le site d’injection

Pour l’injection, choisir un site parmi les régions suivantes :

Avant des cuisses
Bas du ventre (partie inférieure de l’abdomen), en évitant la zone de 5 cm (2 pouces) autour du nombril
Arrière de la partie supérieure des bras

Ne pas injecter là où la peau est sensible, contusionnée, rouge, écailleuse, dure, épaisse, là où il y a des cicatrices, ou dans une zone atteinte de psoriasis.

Se laver les mains et nettoyer le site d’injection

Bien se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude.

Nettoyer le site d’injection choisi avec un tampon imbibé d’alcool et laisser sécher. Ne pas toucher le site d’injection, ni l’éventer ou souffler dessus après l’avoir nettoyé.

Inspecter le liquide à travers la fenêtre d’observation

Sortir le dispositif d’injection VarioJect de la boîte.

Vérifier le liquide à travers la fenêtre d’observation. Il doit être limpide et incolore à légèrement jaune et peut contenir de petites particules blanches ou transparentes.

Vous pourriez aussi voir des petites bulles d’air.

Cela est normal.

Ne pas injecter si le liquide :

est trouble;
a changé de couleur ou
contient de grosses particules.

Appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau dispositif d’injection VarioJect.

3. Retirer les bulles d’air

Tapoter le dispositif d’injection VarioJect pour faire remonter les bulles d’air même si aucune bulle d’air n’est visible.

Tenir le dispositif d’injection VarioJect avec le capuchon bleu sarcelle pointé vers le haut. Tapoter doucement près de la fenêtre d’observation. Cela fera remonter toute bulle d’air à la surface.

Ne pas poser le dispositif d’injection VarioJect tant que les bulles d’air n’ont pas été retirées.

Retirer le capuchon

Continuer de tenir le dispositif d’injection VarioJect avec le capuchon bleu sarcelle pointé vers le haut, puis tirer sur le capuchon pour le retirer.

Ne pas toucher la gaine orange de l’aiguille une fois le capuchon retiré.

Pousser la gaine de l’aiguille trop tôt peut bloquer le dispositif d’injection VarioJect^®et vous ne pourrez pas injecter la dose.

Garder le dispositif d’injection VarioJect^®pointé vers le haut durant cette étape Ne pas remettre le capuchon en place car cela peut abîmer l’aiguille.

Ne pas utiliser le dispositif d’injection VarioJect s’il est tombé après que le capuchon a été enlevé. Appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau dispositif d’injection VarioJect.

Appuyer sur le piston jusqu’à ce qu’il s’arrête pour faire sortir les bulles d’air

Continuer de tenir le dispositif d’injection VarioJect avec la gaine orange de l’aiguille pointée vers le haut.

Confirmer que les bulles d’air ont été retirées en vérifiant que la bande d’amorce orange n’est plus visible dans l’encoche de sélection de dose.

Du liquide peut s’écouler. Cela est normal.

4. Régler la dose

Tourner le piston pour régler la dose

Tourner le piston jusqu’à ce que la ligne de dose et le numéro de dose correspondant à la dose prescrite (voir le tableau ci-dessous) se situent dans l’encoche de sélection de dose, comme le montre la figure ci-dessus.

5. Injecter TREMFYA

Positionner le dispositif d’injection VarioJect à la verticale sur le site d’injection

Positionner le dispositif d’injection VarioJect à la verticale sur le site d’injection en pressant la gaine orange de l’aiguille contre la peau et en ayant la fenêtre d’observation face à vous. Maintenir le dispositif d’injection VarioJect contre la peau.

Pousser le dispositif d’injection VarioJect vers le bas pour insérer l’aiguille dans la peau et le maintenir en place

Ne pas appuyer sur le piston tout de suite.

Ne pas décoller le dispositif d’injection VarioJect de la peau.

Pousser le dispositif d’injection VarioJect dans la peau jusqu’à ce que la gaine orange de l’aiguille s’arrête pour insérer l’aiguille dans la peau. Un peu d’orange sera toujours visible.

Lire toutes les sous-étapes de A à D avant d’administrer l’injection Appuyer doucement sur le piston jusqu’au bout et jusqu’à ce qu’il s’arrête, pour injecter TREMFYA

Ne pas soulever le dispositif d’injection VarioJect de la peau pendant l’injection. Sinon, la gaine orange de l’aiguille se verrouillera et vous ne pourrez pas administrer la dose complète.

Vous sentirez une résistance lorsque vous appuierez sur le piston; cela est normal. Si une petite dose a été sélectionnée, le piston ne bougera qu’un petit peu.

Maintenir et confirmer que l’injection est terminée

Maintenir le dispositif d’injection VarioJect en place et continuer de le presser contre la peau pendant 5 secondes.

Confirmer que l’injection est terminée en vérifiant que :

le piston ne peut pas être enfoncé davantage
la ligne bleue correspondant à la dose sélectionnée n’est plus visible • seul le numéro de dose sélectionné est visible dans l’encoche de sélection de dose

Après confirmation, soulever le dispositif d’injection VarioJect de la peau. La gaine orange de l’aiguille se déploiera et se verrouillera.

Il est normal de voir un peu de liquide restant à travers la fenêtre d’observation.

6. Après l’injection

Vérifier le site d’injection

Il pourrait y avoir une petite quantité de sang ou de liquide au site d’injection. Délicatement maintenir une pression sur le site d’injection à l’aide d’un tampon d’ouate ou d’une compresse jusqu’à ce que tout saignement s’arrête.

Ne pas frotter le site d’injection.

Au besoin, recouvrir le site d’injection avec un pansement.

Jeter le dispositif d’injection VarioJect

Mettre le dispositif d’injection VarioJect utilisé dans un contenant imperforable immédiatement après utilisation.

Une fois le contenant rempli, s’assurer de s’en débarrasser en suivant les instructions du professionnel de la santé.

Ne pas jeter le dispositif d’injection VarioJect dans les ordures ménagères. Ne pas recycler le contenant imperforable usagé.

Besoin d’aide?

Si vous avez des questions, contactez votre professionnel de la santé. Pour toute question ou préoccupation, consultez le site Web du fabricant innovativemedicine.jnj.com/canada, ou faites le 1-800-567-3331 ou 1-800-387-8781.

Ce feuillet a été préparé par Janssen Inc., une compagnie Johnson & Johnson, Toronto (Ontario) M3C 1L9.

Dernière révision : 2026-08-14

Marques de commerce utilisées sous licence.

Mode d’emploi (TREMFYA ‒ Seringue préremplie à 100 mg)

^PrTREMFYA^®

(injection de guselkumab)

Seringue préremplie

VEUILLEZ LIRE CE MODE D’EMPLOI AVANT UTILISATION

Important

TREMFYA est offert en seringue préremplie à dose unique contenant une dose de 100 mg. Chaque seringue préremplie ne peut être utilisée qu’une seule fois. Jeter la seringue préremplie utilisée (étape 3) après chaque injection, même si elle n’est pas complètement vide. Ne jamais réutiliser une seringue préremplie.

Si votre professionnel de la santé estime que vous, ou votre aidant, êtes capable de vous injecter TREMFYA à la maison, vous devrez suivre une formation sur la façon correcte de préparer et d’injecter TREMFYA à l’aide de la seringue préremplie, et ce, avant d’essayer d’effectuer une injection.

Lire ce mode d’emploi avant d’utiliser la seringue préremplie TREMFYA et chaque fois que votre ordonnance est renouvelée. De nouveaux renseignements pourraient y avoir été ajoutés. Ce mode d’emploi ne remplace pas le dialogue avec votre professionnel de la santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement. Lire aussi la notice d’emballage avec attention et discuter de toute question avec le professionnel de la santé.

La seringue préremplie TREMFYA est destinée à une administration sous la peau, et non dans un muscle ou une veine. Après l’injection, l’aiguille se rétractera dans le corps de la seringue et sera verrouillée.

SERINGUE À DOSE UNIQUE Information sur la conservation

Conserver au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 ºC. Ne pas congeler.

Garder TREMFYA et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas secouer la seringue préremplie.

Garder la seringue préremplie TREMFYA dans sa boîte d’origine pour la protéger de la lumière et de tout dommage.

Éléments de la seringue préremplie

Avant l’injection

Après l’injection

1 tampon imbibé d’alcool
1 tampon d’ouate ou compresse
1 pansement adhésif
1 contenant imperforable (voir étape 3)
Le piston s’arrête. Inspecter la boîte

Sortir la boîte contenant la seringue préremplie du réfrigérateur.

Garder la seringue préremplie dans la boîte et la laisser reposer sur une surface plane à température ambiante pendant au moins 30 minutes avant l’utilisation. Ne pas la réchauffer d’une quelconque autre façon.

Vérifier la date de péremption (indiquée par « EXP ») à l’arrière de la boîte. Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.

Ne pas injecter TREMFYA si les perforations de la boîte sont déchirées. Appeler le professionnel de la santé pour un renouvellement.

Choisir le site d’injection

Pour l’injection, choisir parmi les régions suivantes :

Avant des cuisses (recommandé)
Bas du ventre
Ne pas injecter trop près du nombril. Laisser une zone d’au moins 5 cm (2 po) autour du nombril.
Arrière de la partie supérieure des bras (si un aidant effectue l’injection) Ne pas injecter là où la peau est sensible, contusionnée, rouge, écailleuse ou dure. Ne pas injecter là où il y a des cicatrices ou des vergetures.
1. 1. Préparer l’injection

Nettoyer le site d’injection

Bien se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude.

Nettoyer le site d’injection choisi avec un tampon imbibé d’alcool et laisser sécher. Ne pas toucher le site d’injection ni l’éventer ou souffler dessus après l’avoir nettoyé.

Inspecter le liquide

Sortir la seringue préremplie de la boîte.

Vérifier le liquide par la fenêtre d’observation. Il doit être limpide à légèrement jaune et peut contenir de petites particules blanches ou transparentes. Vous pourriez aussi voir une ou plusieurs bulles d’air.

Cela est normal.

Ne pas injecter si le liquide a changé de couleur, s’il est trouble ou contient de grosses particules. Appeler le professionnel de la santé pour un renouvellement. Enlever le capuchon de l’aiguille

Tenir la seringue par le corps et retirer le capuchon de l’aiguille en le tirant horizontalement. Il est normal de voir une goutte de liquide.

Injecter dans les 5 minutes qui suivent le retrait du capuchon de l’aiguille.

Ne pas replacer le capuchon sur l’aiguille, car cela pourrait endommager l’aiguille ou vous pourriez vous blesser en vous piquant.

Ne pas toucher l’aiguille et éviter qu’elle entre en contact avec une surface quelconque. Ne pas utiliser la seringue préremplie TREMFYA si elle est tombée. Appeler le professionnel de la santé pour un renouvellement.

Position des doigts et insertion de l’aiguille

Placer le pouce, l’index et le majeur directement sous la collerette pour les doigts, comme illustré.

Ne pas toucher le piston ou la zone située au-dessus de la collerette pour les doigts, car la gaine de protection de la seringue pourrait alors se déclencher.

Utiliser l’autre main pour pincer la peau du site d’injection.

Positionner la seringue à un angle d’environ 45 degrés par rapport à la peau. Il est important de pincer assez de peau pour injecter le liquide sous la peau et non pas dans le muscle.

Insérer l’aiguille d’un seul mouvement rapide.

2. Injecter TREMFYA^®à l’aide de la seringue préremplie

Relâcher le pincement et repositionner la main

Utiliser la main libre pour saisir le corps de la seringue.

Appuyer sur le piston

Placer le pouce de l’autre main sur le piston et appuyer sur le piston jusqu’à ce qu’il s’arrête.

Relâcher la pression sur le piston

La gaine de protection recouvrira l’aiguille et sera verrouillée, retirant ainsi l’aiguille de votre peau.

Jeter la seringue préremplie utilisée

Mettre la seringue utilisée dans un contenant imperforable immédiatement après utilisation. Ne pas mettre à la poubelle.

Une fois le contenant rempli, s’assurer de s’en débarrasser en suivant les instructions du professionnel de la santé.

Vérifier le site d’injection

Il pourrait y avoir une petite quantité de sang ou de liquide au point d’injection. Maintenir une pression sur la peau à l’aide d’un tampon d’ouate ou d’une compresse jusqu’à ce que tout saignement s’arrête.

Ne pas frotter le point d’injection.

Au besoin, recouvrir le point d’injection d’un pansement.

Besoin d’aide?

Ce feuillet a été préparé par Janssen Inc., une compagnie Johnson & Johnson, Toronto (Ontario) M3C 1L9.

Dernière révision : 2026-08-14

Marques de commerce utilisées sous licence.

3. Après l’injection

Mode d’emploi (TREMFYA ‒ Seringue préremplie à 200 mg)

^PrTREMFYA^®

(injection de guselkumab)

Seringue préremplie à 200 mg

VEUILLEZ LIRE CE MODE D’EMPLOI AVANT UTILISATION

Important

TREMFYA est offert en seringue préremplie à usage unique contenant une dose de 200 mg.

Votre professionnel de la santé vous dira si vous avez besoin d’utiliser 1 ou 2 seringues préremplies.

USAGE UNIQUE

Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser la seringue préremplie TREMFYA et chaque fois que votre ordonnance est renouvelée. De nouveaux renseignements pourraient y avoir été ajoutés. Ce mode d’emploi ne remplace pas le dialogue avec votre professionnel de la santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.

Veuillez aussi lire attentivement la notice d’emballage avant de commencer l’administration de l’injection et discuter de toute question avec votre professionnel de la santé.

Chaque seringue préremplie TREMFYA ne peut être utilisée qu’une seule fois. Jetez la seringue préremplie usagée (voir étape 4) après l’administration de la dose, même s’il reste encore du médicament dedans. Ne réutilisez pas votre seringue préremplie TREMFYA.

Information sur la conservation

Conserver au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 ºC. Ne pas congeler.

Ne pas secouer la seringue préremplie.

Garder la seringue préremplie TREMFYA dans sa boîte d’origine pour la protéger de la lumière et de tout dommage.

Garder TREMFYA et tous les médicaments hors de la portée des enfants. Éléments de la seringue préremplie

Vous aurez besoin des fournitures suivantes : • 1 ou 2 seringues préremplies selon la dose prescrite par votre professionnel de la santé

Fournitures non fournies dans la boîte :

Tampons imbibés d’alcool
Tampons d’ouate ou compresses
Pansements adhésifs
Contenant imperforable (voir étape 4)
Le piston s’arrête. Vérifier la dose pour savoir s’il faut utiliser 1 ou 2 seringues préremplies et inspecter la ou les boîtes.

Sortir la ou les boîtes contenant les seringues préremplies du réfrigérateur. Vérifier la date de péremption (« EXP »).

Ne pas utiliser la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée ou si le rabat est décollé.

Appeler le professionnel de la santé pour obtenir une nouvelle seringue préremplie.

Laisser TREMFYA atteindre la température ambiante.

Laisser reposer la ou les boîtes sur une surface plane à température ambiante pendant environ 30 minutes avant l’utilisation.

Ne pas réchauffer la ou les seringues préremplies d’une quelconque autre façon.

1. Se préparer

Inspecter le liquide pour vérifier qu’il est limpide à légèrement jaune.

Sortir la seringue préremplie de la boîte.

Ne pas injecter si le liquide :

est trouble,
a changé de couleur ou
contient de grosses particules.

Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle est tombée.

En cas de doute, appeler le professionnel de la santé pour obtenir une nouvelle seringue préremplie.

2. Préparer l’injection

Choisir le site d’injection

Pour l’injection, choisir un site parmi les régions suivantes :

Avant des cuisses
Bas du ventre (partie inférieure de l’abdomen)
Ne pas injecter trop près du nombril. Laisser une zone d’au moins 5 cm (2 po) autour du nombril.
Arrière de la partie supérieure des bras (si un aidant effectue l’injection) Si vous avez besoin d’administrer 2 injections pour recevoir votre dose complète, choisissez différentes régions ou laissez au moins 5 cm (2 po) entre les sites d’injection. Ne pas injecter là où la peau est sensible, contusionnée, rouge, écailleuse, épaisse ou dure. Éviter les zones avec des cicatrices ou des vergetures.

Se laver les mains et nettoyer le site d’injection

Bien se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude.

Nettoyer le site d’injection choisi avec un tampon imbibé d’alcool et laisser sécher. Ne pas toucher le site d’injection ni l’éventer ou souffler dessus après l’avoir nettoyé. Ne pas enlever le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt à injecter

Tenir la seringue préremplie par le corps et retirer le capuchon de l’aiguille en le tirant horizontalement.

Il est normal de voir quelques gouttes de liquide.

Injecter TREMFYA dans les 5 minutes qui suivent le retrait du capuchon de l’aiguille. Ne pas replacer le capuchon sur l’aiguille, car cela pourrait endommager l’aiguille ou vous pourriez vous blesser en vous piquant.

Ne pas toucher l’aiguille et éviter qu’elle entre en contact avec une surface quelconque. Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle est tombée. Appeler le professionnel de la santé pour obtenir une nouvelle seringue préremplie.

Ne jamais tenir par le piston ou tirer le piston.

Pincer le site d’injection et insérer l’aiguille en respectant un angle d’environ 45 degrés. Il est important de pincer assez de peau pour injecter le liquide sous la peau et non dans le muscle.

Insérer l’aiguille d’un seul mouvement rapide.

3. Injecter TREMFYA^®avec la seringue préremplie

Appuyer doucement sur le piston jusqu’à ce qu’il s’arrête pour injecter tout le liquide.

Vous sentirez une résistance lorsque vous appuierez sur le piston, cela est normal.

Relâcher la pression sur le piston pour enlever l’aiguille de la peau.

L’aiguille se rétractera dans le dispositif et sera verrouillée.

Si la dose qui vous a été prescrite nécessite deux injections, répétez les étapes 2 à 4 avec la seconde seringue préremplie.

DOUCEMENT

Vérifier le site d’injection

Il pourrait y avoir une petite quantité de sang ou de liquide au point d’injection. Maintenir une légère pression sur le point d’injection avec un tampon d’ouate ou une compresse jusqu’à ce que tout saignement s’arrête.

Ne pas frotter le point d’injection. Si nécessaire, couvrir le point d’injection avec un pansement adhésif.

L’injection est maintenant terminée!

Jeter la seringue préremplie utilisée

Mettre la seringue préremplie utilisée dans un contenant imperforable immédiatement après utilisation.

Une fois le contenant rempli, s’assurer de s’en débarrasser en suivant les instructions du professionnel de la santé.

Ne pas jeter la seringue préremplie avec les ordures ménagères.

Ne pas recycler le contenant imperforable utilisé.

4.
Après l’injection
Besoin d’aide?

Ce feuillet a été préparé par Janssen Inc., une compagnie Johnson & Johnson, Toronto (Ontario) M3C 1L9.

Dernière révision : 2026-08-14

Marques de commerce utilisées sous licence.

Mode d’emploi (TREMFYA ‒ Stylo à 100 mg)

^PrTREMFYA^®

(injection de guselkumab)

Stylo prérempli à 100 mg

DISPOSITIF À USAGE UNIQUE VEUILLEZ LIRE CE MODE D’EMPLOI AVANT UTILISATION

Important

TREMFYA est offert en stylo prérempli à usage unique contenant une dose de 100 mg.

Si votre professionnel de la santé estime que vous, ou votre aidant, êtes capable d’injecter TREMFYA à la maison, vous devrez suivre une formation sur la façon correcte de préparer et d’injecter TREMFYA à l’aide du stylo.

Veuillez lire ce Mode d’emploi avant d’utiliser le stylo TREMFYA et chaque fois que vous obtenez un nouveau stylo. De nouveaux renseignements pourraient y avoir été ajoutés. Ce mode d’emploi ne remplace pas le dialogue avec votre professionnel de la santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.

Veuillez aussi lire attentivement la notice d’emballage avant de commencer l’injection et discuter de toute question avec le professionnel de la santé.

Chaque stylo TREMFYA ne peut être utilisé qu’une seule fois. Jeter le stylo utilisé (voir étape 4) après l’administration de la dose, même s’il reste encore du médicament à l’intérieur. Ne réutilisez pas votre stylo.

Information sur la conservation

Conserver au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 ºC. Ne pas congeler.

Ne pas secouer le stylo.

Garder le stylo TREMFYA dans sa boîte d’origine pour le protéger de la lumière et de tout dommage.

Garder TREMFYA et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Éléments du stylo TREMFYA

Vous aurez besoin des fournitures suivantes :

1 stylo

Fournitures non fournies dans la boîte :

Tampons imbibés d’alcool
Tampons d’ouate ou compresses
Pansements adhésifs
Contenant imperforable (voir étape 4) Laisser TREMFYA atteindre la température ambiante et inspecter la boîte.

Sortir la boîte du réfrigérateur et laisser la reposer sur une surface plane à température ambiante pendant environ 30 minutes avant l’utilisation.

Ne pas réchauffer le stylo d’une quelconque autre façon.

Vérifier la date de péremption (« EXP ») sur la boîte.

Ne pas utiliser le stylo si la date de péremption est dépassée ou si le rabat de la boîte est décollé.

Appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau stylo.

1. Se préparer

Inspecter le liquide à travers la fenêtre pour vérifier qu’il est limpide à légèrement jaune.

Sortir le stylo de la boîte.

Ne pas injecter si le liquide :

est trouble,
s’il a changé de couleur ou
s’il contient de grosses particules.

En cas de doute, appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau stylo.

2. Préparer l’injection

Choisir le site d’injection

Pour l’injection, choisir un site parmi les régions suivantes :

Avant des cuisses
Bas du ventre (partie inférieure de l’abdomen)
Ne pas injecter trop près du nombril. Laisser une zone d’au moins 5 cm (2 po) autour du nombril.
Arrière de la partie supérieure des bras (si un aidant effectue l’injection) Ne pas injecter là où la peau est sensible, contusionnée, rouge, écailleuse, épaisse ou dure. Éviter les zones avec des cicatrices ou des vergetures.

Se laver les mains et nettoyer le site d’injection

Bien se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude.

Enlever le capuchon en le tirant horizontalement. Il est normal de voir quelques gouttes de liquide.

Injecter TREMFYA dans les 5 minutes qui suivent le retrait du capuchon. Ne pas replacer le capuchon, car cela pourrait endommager l’aiguille. Ne pas utiliser le stylo s’il est tombé après que le capuchon a été enlevé. Appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau stylo.

3. Injecter TREMFYA^®à l’aide du stylo

Ne touchez pas la gaine bleu sarcelle de l’aiguille!

Cela pourrait déclencher l’injection et vous ne recevriez pas votre dose. Positionner le stylo à la verticale sur le site d’injection puis pousser en tenant le stylo

Positionner le stylo à la verticale sur le site d’injection en pressant la gaine bleu sarcelle de l’aiguille contre la peau et en ayant la fenêtre d’observation face à vous. Presser le stylo contre la peau et maintenir la pression.

Vous entendrez le premier déclic.

Maintenir fermement le stylo contre la peau pendant environ 10 secondes pour entendre un deuxième déclic

Vous avez presque terminé.

Ne levez pas le stylo pendant l’injection!

Si vous levez le stylo, la gaine bleu sarcelle de l’aiguille se verrouillera et la dose complète ne sera pas administrée.

Maintenir fermement le stylo contre la peau et confirmer l’administration complète de l’injection

L’injection est complète lorsque la tige du poussoir est bloquée et qu’elle est visible dans la fenêtre d’observation.

Retirer le stylo en le soulevant verticalement.

Vérifier le site d’injection

Ne pas frotter le point d’injection. Si nécessaire, couvrir le point d’injection avec un pansement adhésif.

L’injection est maintenant terminée!

Jeter le stylo et le capuchon utilisés

Mettre le stylo et le capuchon utilisés dans un contenant imperforable immédiatement après utilisation.

Une fois le contenant rempli, s’assurer de s’en débarrasser en suivant les instructions du professionnel de la santé.

Ne pas jeter le stylo avec les ordures ménagères.

Ne pas recycler le contenant imperforable utilisé.

4.
Après l’injection
Besoin d’aide?

Ce feuillet a été préparé par Janssen Inc., une compagnie Johnson & Johnson, Toronto (Ontario) M3C 1L9.

Dernière révision : 2026-08-14

Marques de commerce utilisées sous licence.

Mode d’emploi (TREMFYA ‒ Stylo à 200 mg)

^PrTREMFYA^®

(injection de guselkumab)

Stylo prérempli à 200 mg

DISPOSITIF À USAGE UNIQUE VEUILLEZ LIRE CE MODE D’EMPLOI AVANT UTILISATION

Important

TREMFYA est offert en stylo prérempli à usage unique contenant une dose de 200 mg.

Votre professionnel de la santé vous dira si vous avez besoin d’utiliser 1 ou 2 stylos.

Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser le stylo prérempli TREMFYA et chaque fois que vous obtenez un nouveau stylo. De nouveaux renseignements pourraient y avoir été ajoutés. Ce mode d’emploi ne remplace pas le dialogue avec votre professionnel de la santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.

Veuillez aussi lire attentivement la notice d’emballage avant de commencer l’injection et discuter de toute question avec votre professionnel de la santé.

Chaque stylo TREMFYA ne peut être utilisé qu’une seule fois. Jetez le stylo utilisé (voir étape 4) après l’administration de la dose, même s’il reste encore du médicament à l’intérieur. Ne réutilisez pas votre stylo.

Information sur la conservation

Conserver au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 ºC. Ne pas congeler.

Ne pas secouer le stylo.

Garder le stylo TREMFYA dans sa boîte d’origine pour le protéger de la lumière et de tout dommage.

Garder TREMFYA et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Éléments du stylo TREMFYA

Vous aurez besoin des fournitures suivantes : • 1 ou 2 stylos selon la dose prescrite par votre professionnel de la santé

Fournitures non fournies dans la boîte : • Tampons imbibés d’alcool

Tampons d’ouate ou compresses
Pansements adhésifs
Contenant imperforable (voir étape 4) Vérifier la dose pour savoir s’il faut utiliser 1 ou 2 stylos et inspecter la ou les boîtes.

Sortir la ou les boîtes contenant le stylo du réfrigérateur.

Vérifier la date de péremption (« EXP ») sur la boîte.

Ne pas utiliser le stylo si la date de péremption est dépassée ou si le rabat de la boîte est décollé.

Appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau stylo.

Laisser TREMFYA atteindre la température ambiante.

Sortir la ou les boîtes du réfrigérateur et les laisser reposer sur une surface plane à température ambiante pendant environ 30 minutes avant l’utilisation.

Ne pas réchauffer le ou les stylos d’une quelconque autre façon.

1. Se préparer

Inspecter le liquide à travers la fenêtre pour vérifier qu’il est limpide à légèrement jaune.

Sortir le stylo de la boîte.

Ne pas injecter si le liquide :

est trouble,
a changé de couleur ou
contient de grosses particules.

En cas de doute, appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau stylo.

2. Préparer l’injection

Choisir le site d’injection

Pour l’injection, choisir un site parmi les régions suivantes :

Avant des cuisses
Bas du ventre (partie inférieure de l’abdomen)
Ne pas injecter trop près du nombril. Laisser une zone d’au moins 5 cm (2 po) autour du nombril.
Arrière de la partie supérieure des bras (si un aidant effectue l’injection) Si vous avez besoin d’administrer 2 injections pour recevoir votre dose complète, choisissez différentes régions ou laissez au moins 5 cm (2 po) entre les sites d’injection. Ne pas injecter là où la peau est sensible, contusionnée, rouge, écailleuse, épaisse ou dure. Éviter les zones avec des cicatrices ou des vergetures.

Se laver les mains et nettoyer le site d’injection

Bien se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude.

Enlever le capuchon en le tirant horizontalement. Il est normal de voir quelques gouttes de liquide.

Positionner le stylo à la verticale sur le site d’injection puis pousser en tenant le stylo

3. Injecter TREMFYA^®à l’aide du stylo

Ne touchez pas la gaine jaune de l’aiguille!

Cela pourrait déclencher l’injection et vous ne recevriez pas votre dose.

Ne levez pas le stylo pendant l’injection!

Si vous levez le stylo, la gaine jaune de l’aiguille se verrouillera et la dose complète ne sera pas administrée.

Positionner le stylo à la verticale sur le site d’injection en pressant la gaine jaune de l’aiguille contre la peau et en ayant la fenêtre d’observation face à vous.

Presser le stylo contre la peau et maintenir la pression.

Vous entendrez le premier déclic.

Maintenir fermement le stylo contre la peau pendant environ 10 secondes pour entendre un deuxième déclic.

Vous avez presque terminé.

Maintenir fermement le stylo contre la peau et confirmer l’administration complète de l’injection

L’injection est complète lorsque la tige du poussoir est bloquée et qu’elle est visible dans la fenêtre d’observation.

Retirer le stylo en le soulevant verticalement.

Si la dose qui vous a été prescrite nécessite deux injections, répétez les étapes 2 à 4 avec le second stylo.

Vérifier le site d’injection

Ne pas frotter le point d’injection. Si nécessaire, couvrir le point d’injection avec un pansement adhésif.

L’injection est maintenant terminée!

Jeter le stylo et le capuchon utilisés

Mettre le stylo et le capuchon utilisés dans un contenant imperforable immédiatement après utilisation.

Une fois le contenant rempli, s’assurer de s’en débarrasser en suivant les instructions du professionnel de la santé.

Ne pas jeter le stylo avec les ordures ménagères.

Ne pas recycler le contenant imperforable utilisé.

4.
Après l’injection
Besoin d’aide?

Ce feuillet a été préparé par Janssen Inc., une compagnie Johnson & Johnson, Toronto (Ontario) M3C 1L9.

Dernière révision : 2026-08-14

Marques de commerce utilisées sous licence.

Mode d’emploi (TREMFYA One-Press)

^PrTREMFYA One-Press^®

(injection de guselkumab)

Dispositif d’injection contrôlable à 100 mg

Important

TREMFYA One-Press se présente sous forme de dispositif d’injection contrôlable à dose unique contenant une dose de 100 mg. Chaque dispositif d'injection One-Press peut être utilisé une seule fois. Jeter le dispositif après chaque administration (étape 3), même s'il reste du liquide dans le dispositif. Ne pas réutiliser le dispositif d'injection One-Press. Si votre professionnel de la santé estime que vous, ou votre aidant, êtes capable de vous injecter TREMFYA One-Press à la maison, vous devrez suivre une formation sur la façon correcte de préparer et d’injecter TREMFYA One-Press.

Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser TREMFYA One-Press et chaque fois que votre ordonnance est renouvelée. De nouveaux renseignements pourraient avoir été ajoutés. Ce mode d’emploi ne remplace pas le dialogue avec votre professionnel de la santé à propos de votre état de santé ou de votre traitement.

Veuillez aussi lire attentivement la notice d’emballage avant de commencer votre injection et discuter de toute question avec votre professionnel de la santé.

DISPOSITIF À DOSE UNIQUE

Pendant l’injection, enfoncer complètement le poussoir jusqu’à ce que le corps bleu sarcelle ne soit plus visible afin d’injecter la pleine dose.

NE PAS SOULEVER LE DISPOSITIF D’INJECTION ONE-PRESS pendant l’injection. Si vous le faites, le dispositif d’injection One-Press se verrouillera et vous ne pourrez pas recevoir la pleine dose.

Information sur la conservation

Conserver au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 °C. Ne pas congeler.

Ne jamais secouer le dispositif.

Garder TREMFYA One-Press et tout autre médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver le dispositif TREMFYA One-Press dans sa boîte d'origine pour le protéger de la lumière et de tout dommage.

Éléments de TREMFYA One-Press

1 tampon imbibé d’alcool
1 tampon d’ouate ou compresse
1 pansement adhésif
1 contenant imperforable (voir étape 3)

Inspecter la boîte et laisser le dispositif TREMFYA One-Press atteindre la température ambiante

Sortir la boîte contenant TREMFYA One-Press du réfrigérateur.

Garder TREMFYA One-Press dans la boîte et le laisser reposer sur une surface plane à température ambiante pendant environ 30 minutes avant l’utilisation. Ne pas le réchauffer d’une quelconque autre façon.

Vérifier la date de péremption (indiquée par « EXP ») sur la boîte Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée.

Ne pas injecter si le rabat de la boîte est décollé.

Appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau TREMFYA One-Press.

1. Préparer l’injection

Choisir le site d’injection

Pour l’injection, choisir parmi les régions suivantes :

Avant des cuisses (recommandé)
Bas du ventre
Ne pas injecter trop près du nombril. Laisser une zone d’au moins 5 cm (2 po) autour du nombril.
Arrière de la partie supérieure des bras (si un aidant effectue l’injection) Ne pas injecter là où la peau est sensible, contusionnée, rouge, écailleuse ou dure, ni là où il y a des cicatrices ou des vergetures.

Se laver les mains

Bien se laver les mains avec du savon et de l’eau chaude.

Nettoyer le site d’injection

Sortir TREMFYA One-Press de la boîte.

Vérifier le liquide à travers la fenêtre. Il doit être limpide à légèrement jaune et peut contenir de petites particules blanches ou transparentes. Une ou plusieurs bulles d’air pourraient également être présentes. Cela est normal.

Ne pas injecter si le liquide :

est trouble;
a changé de couleur; ou
contient de grosses particules.

En cas de doute, appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau TREMFYA One-Press.

Juste avant d’injecter le médicament, enlever le capuchon de la base

Garder les mains loin du protège-aiguille une fois le capuchon enlevé. Il est normal de voir quelques gouttes de liquide.

Injecter dans les 5 minutes qui suivent le retrait du capuchon.

Ne pas replacer le capuchon, car cela pourrait endommager l’aiguille.

Ne pas utiliser le dispositif s’il est tombé après que le capuchon a été enlevé. Appeler le professionnel de la santé pour obtenir un nouveau TREMFYA One-Press.

2. Injecter TREMFYA One-Press^®à l’aide du dispositif d’injection contrôlable Placer tout droit sur la peau

Enfoncer complètement le poussoir jusqu’à ce que le corps bleu sarcelle ne soit plus visible.

Un déclic pourrait se faire entendre lorsque l’injection commence. Continuer à pousser.

En cas de résistance, continuer à pousser. Cela est normal.

La pression entraîne l’injection du médicament. Le patient peut procéder à la vitesse qui lui convient.

Confirmer que l’injection est terminée

L’injection est terminée lorsque :

le corps bleu sarcelle n’est plus visible;
le poussoir ne peut être enfoncé davantage;
un déclic s’est fait entendre, le cas échéant.

NE PAS SOULEVER LE DISPOSITIF D’INJECTION ONE-PRESS PENDANT L’INJECTION!

Si vous le faites, le dispositif d’injection One-Press se verrouillera, laissant apparaître une bande jaune, et vous ne pourrez pas recevoir la pleine dose.

Retirer le dispositif en le soulevant verticalement

La bande jaune indique que le protège-aiguille est verrouillé.

Jeter le dispositif utilisé

Mettre le dispositif utilisé dans un contenant imperforable immédiatement après utilisation. Une fois le contenant rempli, s’assurer de s’en débarrasser en suivant les instructions du professionnel de la santé.

Ne pas jeter le produit dans les ordures ménagères.

Ne pas recycler le contenant imperforable usagé.

3. Après l’injection

Vérifier le site d’injection

Au besoin, recouvrir le point d’injection avec un pansement.

Besoin d’aide?

Ce feuillet a été préparé par Janssen Inc., une compagnie Johnson & Johnson, Toronto (Ontario) M3C 1L9.

Dernière révision : 2026-08-14

Marques de commerce utilisées sous licence.

Renseignements destinés aux patient·e·s (TREMFYA I.V.)

LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrTREMFYA^®I.V.

(guselkumab pour injection)

Solution pour perfusion intraveineuse

200 mg/20 mL

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont rédigés pour la personne qui recevra TREMFYAI.V. Il peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement ces renseignements. Conservez-les, car vous devrez peut-être les relire.

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont un résumé. Ils ne sont pas complets. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet de TREMFYAI.V., adressez-vous à un professionnel de la santé.

À quoi sert TREMFYA I.V. :

Maladie de Crohn

TREMFYA I.V. est utilisé pour traiter la maladie de Crohn modérément à sévèrement active chez les adultes. La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire de l’intestin. L’utilisation de TREMFYA I.V. dans le traitement de la maladie de Crohn peut vous être bénéfique en réduisant les signes et les symptômes de la maladie comme la diarrhée, les douleurs abdominales et l’inflammation de la muqueuse intestinale. Cela pourrait ainsi vous permettre d’accomplir vos activités quotidiennes normales et réduire votre fatigue.

Colite ulcéreuse

TREMFYA I.V. est utilisé pour traiter la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active chez les adultes. La colite ulcéreuse est une maladie inflammatoire de l’intestin. L’utilisation de TREMFYA I.V. dans le traitement de la colite ulcéreuse vous sera bénéfique en réduisant les signes et les symptômes de la maladie, y compris les selles sanguinolentes, la nécessité de vous précipiter aux toilettes ainsi que le nombre de fois où vous allez aux toilettes, les douleurs abdominales et l’inflammation de la muqueuse intestinale. Cela pourrait ainsi vous permettre d’accomplir vos activités quotidiennes normales et réduire votre fatigue.

Comment fonctionne TREMFYA I.V. :

La substance active contenue dans TREMFYA I.V. est le guselkumab, un anticorps monoclonal. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines protéines dans l’organisme et s’y attachent de façon spécifique. Ce médicament agit en neutralisant l’activité d’une protéine appelée IL-23, dont les concentrations sont plus élevées dans le cas de maladies comme la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.

Maladie de Crohn

TREMFYA peut aider à améliorer votre maladie de Crohn et à réduire vos symptômes, comme la diarrhée, les douleurs abdominales et l’inflammation de votre muqueuse intestinale. Colite ulcéreuse

TREMFYA peut aider à améliorer votre colite ulcéreuse et à réduire vos symptômes, comme le sang dans les selles, la nécessité de vous précipiter aux toilettes ainsi que le nombre de fois où vous allez aux toilettes, les douleurs abdominales et l’inflammation de votre muqueuse intestinale.

Les ingrédients de TREMFYA I.V. sont :

Ingrédient médicinal : guselkumab

Ingrédients non médicinaux : sel disodique dihydraté d’EDTA, L-histidine, monochlorhydrate monohydraté de L-histidine, L-méthionine, polysorbate 80, saccharose, eau pour préparations injectables

TREMFYA I.V. se présente sous la forme pharmaceutique suivante :

TREMFYA I.V. est offert sous forme de solution à 200 mg/20 mL (10 mg/mL) dans une fiole à dose unique.

N’utilisez pas TREMFYA I.V. dans les cas suivants :

si vous êtes allergique au guselkumab ou à tout autre ingrédient de TREMFYA/
TREMFYA I.V. Voir « Les ingrédients de TREMFYA I.V. sont ». • si vous avez une infection active que votre professionnel de la santé juge importante.

Si vous pensez être allergique ou avoir une infection active, demandez conseil à votre professionnel de la santé avant d’utiliser TREMFYA I.V.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser TREMFYA I.V., afin d'assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

si vous êtes traité pour une infection ou si vous avez une infection qui persiste ou qui revient sans cesse. TREMFYA I.V. peut réduire votre capacité à lutter contre les infections et augmenter votre risque d’infection.
si vous êtes atteint de tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose.
si vous pensez avoir contracté une infection ou si vous présentez les symptômes d’une infection, par exemple :
- fièvre ou symptômes ressemblant à ceux de la grippe
- courbatures
- toux
- essoufflement
- sensation de brûlure lorsque vous urinez ou mictions (action d’uriner) plus fréquentes que la normale
- présence de sang dans les expectorations (mucus)
- perte de poids
- peau chaude, rouge ou douloureuse ou lésions sur le corps o diarrhée ou douleur à l’estomac
si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez recevoir un vaccin pendant le traitement par TREMFYA I.V. Vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (vaccins vivants) pendant le traitement par TREMFYA/TREMFYA I.V. Avant de commencer le traitement par TREMFYA, il est important d’avoir reçu tous les vaccins recommandés pour votre tranche d’âge.
si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous envisagez de le devenir. Si vous
êtes une femme apte à procréer, utilisez une méthode de contraception adéquate pendant le traitement par TREMFYA/TREMFYA I.V. et pendant au moins les 12 semaines qui suivent l’administration de la dernière dose de TREMFYA/ TREMFYA I.V. Discutez avec votre professionnel de la santé des méthodes de contraception possibles pour vous.
si vous allaitez ou si vous envisagez l’allaitement. Vous et votre professionnel de la santé devrez prendre une décision quant à l’allaitement pendant le traitement par TREMFYA/TREMFYA I.V.
si indiqué par votre professionnel de la santé, vous devez peut-être faire des analyses sanguines pour vérifier si vos taux d’enzymes hépatiques sont élevés, avant de commencer le traitement par TREMFYA et pendant celui-ci. Obtenez immédiatement des soins médicaux si vous présentez des signes ou des symptômes de lésion du foie : éruption cutanée inexpliquée, nausées, vomissements, maux de ventre, fatigue, perte d’appétit, coloration jaune du blanc des yeux ou de la peau, et urine foncée.

Faire attention aux infections et aux réactions allergiques

N’utilisez pas TREMFYA I.V. si vous présentez le moindre symptôme d’infection, sauf indication contraire de la part de votre professionnel de la santé.
Après avoir commencé le traitement par TREMFYA I.V., appelez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes d’infection mentionnés ci-dessus.
Des réactions allergiques graves, avec des symptômes pouvant inclure une enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, des difficultés à avaler ou à respirer, de l’urticaire et de l’essoufflement, sont survenues avec TREMFYA I.V. Informez votre professionnel de la santé ou obtenez des soins médicaux immédiatement si vous présentez ces symptômes.

Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)

TREMFYA I.V. n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans) parce qu’il n’a pas fait l’objet d’études dans ce groupe d’âge.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Comment utiliser TREMFYA I.V. :

TREMFYA I.V. vous sera administré par votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Maladie de Crohn et colite ulcéreuse

Traitement de départ

Le traitement de départ peut être administré par perfusion intraveineuse (goutte à goutte dans une veine de votre bras) ou par voie sous-cutanée (injections sous la peau).

Perfusion intraveineuse (TREMFYA I.V.) :

La première dose est de 200 mg et sera administrée par votre professionnel de la santé par perfusion intraveineuse pendant au moins 1 heure.
Après la première dose, vous recevrez la deuxième dose par perfusion intraveineuse
4 semaines plus tard, puis une troisième dose par perfusion intraveineuse 4 semaines plus tard.

Administration par voie sous-cutanée (TREMFYA) :

La première dose est de 400 mg et sera administrée par injection sous la peau, dans différentes parties du corps (consultez la section Renseignements destinés aux patient·e·s pour TREMFYA).
Après la première dose, vous recevrez une deuxième dose de 400 mg 4 semaines plus tard, puis une troisième dose de 400 mg 4 semaines plus tard.

Traitement d’entretien (TREMFYA)

Une dose d'entretien de 100 mg ou de 200 mg sera administrée par injection sous la peau (injection sous-cutanée) (consultez la section Renseignements destinés aux patient·e·s pour TREMFYA). Votre professionnel de la santé décidera de la dose d'entretien que vous recevrez :

Une dose de 100 mg sera administrée 8 semaines après la troisième dose du traitement de départ, suivie d'une dose toutes les 8 semaines.
Une dose de 200 mg sera administrée 4 semaines après la troisième dose du traitement de départ, suivie d'une dose toutes les 4 semaines.

Votre professionnel de la santé assurera un suivi médical régulier pour vérifier si le traitement exerce l’effet souhaité.

N’arrêtez pas votre traitement par TREMFYA I.V. sauf si vous pensez qu’il est responsable d’un effet secondaire sévère. Si cela arrive, parlez-en à votre professionnel de la santé dès que possible.

Surdose :

En cas de surdose, il faut surveiller le patient pour déceler tout signe ou symptôme d’effet indésirable, et administrer immédiatement le traitement symptomatique approprié.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez reçu trop de TREMFYA I.V., contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez ou ratez un rendez-vous pour recevoir TREMFYA I.V., contactez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de TREMFYA I.V. :

Comme tous les médicaments, ce médicament peut causer des effets secondaires, mais pas nécessairement chez tous les patients.

La plupart des effets secondaires ci-dessous sont d’intensité légère à modérée. Si l’un ou l’autre de ces effets s’aggravait, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Effets secondaires très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) :

infections du nez, des sinus ou de la gorge (p. ex. rhume) ou infection respiratoire
(bronchite)

Effets secondaires fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

rougeur, douleur, irritation, enflure, ecchymose et/ou démangeaisons au site d’injection • diarrhée
maux de tête
douleurs articulaires
augmentation du taux d’enzymes hépatiques (du foie) dans le sang

Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

grippe intestinale (gastroentérite)
infections à herpès simplex (p. ex. feux sauvages, herpès génital) • infections de la peau par un champignon (p. ex. pied d’athlète)
migraine
infections à levures
réactions allergiques
éruption cutanée
diminution du nombre de globules blancs appelés neutrophiles

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous recevez TREMFYA I.V. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Conservation :

Conservez TREMFYA I.V. au réfrigérateur entre 2 et 8 °C (36 et 46 °F).

Ne congelez pas TREMFYA I.V. N’utilisez pas TREMFYA I.V. s’il a été congelé.

Ne secouez pas TREMFYA I.V.

Conservez le produit dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière, jusqu’au moment de l’utilisation.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas TREMFYA I.V. :

si vous notez que le produit est endommagé ou que le rabat de la boîte est décollé; • si le liquide a changé de couleur, s’il est trouble ou si vous notez la présence de grosses particules en suspension;
après la date de péremption figurant sur l’étiquette et sur l’emballage extérieur, après la mention « EXP ».

TREMFYA I.V. est destiné à un usage unique.

Pour en savoir plus sur TREMFYA I.V. :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Pour toute question ou préoccupation, veuillez contacter le fabricant, Janssen Inc.
(innovativemedicine.jnj.com/canada).
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient⸱e⸱s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (innovativemedicine.jnj.com/canada), ou peut être obtenu en contactant le fabricant au 1-800-567-3331 ou au 1-800-387-8781.

Le présent feuillet a été rédigé par Janssen Inc., une compagnie Johnson & Johnson, Toronto (Ontario) M3C 1L9.

Date d’approbation : 2026-08-14

Marques de commerce utilisées sous licence.

Tremfya : effets secondaires, posologie et usages

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tremfya

À quoi sert TREMFYA :

Comment fonctionne TREMFYA :

Les ingrédients de TREMFYA sont :

TREMFYA se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

N’utilisez pas TREMFYA dans les cas suivants :

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser TREMFYA, afin d'assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

Faire attention aux infections et aux réactions allergiques

Comment utiliser TREMFYA :

Adultes

Enfants et adolescents (6 à 17 ans)

Psoriasis en plaques – Adultes

Psoriasis en plaques – Enfants et adolescents

Rhumatisme psoriasique – Adultes

Rhumatisme psoriasique – Enfants et adolescents

Maladie de Crohn et colite ulcéreuse

Surdose :

Dose oubliée :

Effets secondaires possibles de l’utilisation de TREMFYA :

Déclaration des effets secondaires

Conservation :

N’utilisez pas TREMFYA :

Pour en savoir plus sur TREMFYA :

Mode d’emploi (TREMFYA – Dispositif d’injection VarioJect à 45 mg)

PrTREMFYA®

(injection de guselkumab)

Dispositif d’injection VarioJect® à 45 mg/0,45 mL pour les patients pédiatriques pesant moins de 40 kg

Connaissez votre dose.

Renseignements importants que vous devez connaître avant de procéder à l’injection de TREMFYA

Information sur la conservation

DISPOSITIF À USAGE UNIQUE

Éléments du dispositif d’injection VarioJect

Laisser TREMFYA atteindre la température ambiante et inspecter la boîte

Choisir le site d’injection

Se laver les mains et nettoyer le site d’injection

Inspecter le liquide à travers la fenêtre d’observation

Retirer le capuchon

Appuyer sur le piston jusqu’à ce qu’il s’arrête pour faire sortir les bulles d’air

Tourner le piston pour régler la dose

Positionner le dispositif d’injection VarioJect à la verticale sur le site d’injection

Pousser le dispositif d’injection VarioJect vers le bas pour insérer l’aiguille dans la peau et le maintenir en place

Maintenir et confirmer que l’injection est terminée

Vérifier le site d’injection

Jeter le dispositif d’injection VarioJect

Besoin d’aide?

Dernière révision : 2026-08-14

Mode d’emploi (TREMFYA ‒ Seringue préremplie à 100 mg)

PrTREMFYA®

(injection de guselkumab)

Seringue préremplie

VEUILLEZ LIRE CE MODE D’EMPLOI AVANT UTILISATION

Important

SERINGUE À DOSE UNIQUE Information sur la conservation

Éléments de la seringue préremplie

Avant l’injection

Après l’injection

Choisir le site d’injection

Nettoyer le site d’injection

Inspecter le liquide

Position des doigts et insertion de l’aiguille

Relâcher le pincement et repositionner la main

Appuyer sur le piston

Relâcher la pression sur le piston

Jeter la seringue préremplie utilisée

Vérifier le site d’injection

Besoin d’aide?

Dernière révision : 2026-08-14

Mode d’emploi (TREMFYA ‒ Seringue préremplie à 200 mg)

PrTREMFYA®

(injection de guselkumab)

Seringue préremplie à 200 mg

VEUILLEZ LIRE CE MODE D’EMPLOI AVANT UTILISATION

Important

USAGE UNIQUE

Information sur la conservation

Garder TREMFYA et tous les médicaments hors de la portée des enfants. Éléments de la seringue préremplie

Vous aurez besoin des fournitures suivantes : • 1 ou 2 seringues préremplies selon la dose prescrite par votre professionnel de la santé

Choisir le site d’injection

Se laver les mains et nettoyer le site d’injection

^PrTREMFYA^®

Dispositif d’injection VarioJect^®à 45 mg/0,45 mL pour les patients pédiatriques pesant moins de 40 kg

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^PrTREMFYA One-Press^®

^PrTREMFYA^®I.V.