Teva-Solifenacin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-SOLIFENACIN est utilisé dans le traitement de la vessie hyperactive chez les adultes présentant des symptômes de besoins fréquents et urgents d’uriner (fréquence urinaire, urgence urinaire) avec fuites d’urine (incontinence urinaire par impériosité).

Les effets de ce médicament :

TEVA-SOLIFENACIN est un antispasmodique urinaire qui aide à relaxer le muscle lisse de la vessie, ce qui donne lieu à une réduction des symptômes occasionnés par une vessie hyperactive.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-SOLIFENACIN dans les cas suivants :

• Vous avez la sensation de ne pas pouvoir vider

  complètement la vessie (également appelé rétention urinaire).

• Vous souffrez d’une maladie rénale au stade terminal et

  dépendez d’un service de dialyse.

• Votre estomac n’arrive pas à se vider (également appelé

  gastroparésie).

• Vous avez un glaucome à angle étroit (pression

  intraoculaire élevée et douleur aux yeux).

• Vous êtes allergique au succinate de solifénacine ou à l’un

  des autres ingrédients que contient TEVA-SOLIFENACIN. Voir « Les ingrédients non médicinaux sont ».

L’ingrédient médicinal est :

L’ingrédient médicinal des comprimés TEVA-SOLIFENACIN est le « succinate de solifénacine ».

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les comprimés TEVA-SOLIFENACIN contiennent les ingrédients inactifs suivants : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, Kollidon, lactose anhydre, macrogol, povidone, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc et soit oxyde de fer jaune (comprimé TEVA-SOLIFENACIN à 5 mg), soit colorant carmine, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge (comprimé TEVA-SOLIFENACIN à 10 mg).

Les formes pharmaceutiques sont :

TEVA-SOLIFENACIN est offert en comprimés de 5 mg et de 10 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser TEVA-SOLIFENACIN si :

• vous présentez des troubles d’estomac affectant le passage et la digestion d’aliments ou souffrez de grave constipation;
• vous souffrez de glaucome;
• vous avez de la difficulté à uriner ou que votre débit ou jet urinaire est faible;
• vous avez une maladie du cœur;
• vous avez un trouble cardiaque rare appelé prolongation de l’intervalle QT/QTc ou avez des antécédents familiaux de prolongation du QT/QTc;
• vous souffrez d’une maladie du rein ou du foie;
• vous présentez une capacité diminuée de transpiration;

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Les femmes qui pourraient devenir enceintes devraient utiliser une méthode de contraception fiable durant la prise de TEVA-SOLIFENACIN.

• vous allaitez ou avez l’intention de le faire.

TEVA-SOLIFENACIN ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.

TEVA-SOLIFENACIN peut occasionner une vue brouillée et de la somnolence. Abstenez-vous de conduire un véhicule, de faire fonctionner des machines ou d’exécuter des tâches nécessitant une bonne vision et une attention particulière.

Lorsqu’il fait chaud, TEVA-SOLIFENACIN peut provoquer un choc thermique (fièvre et coup de chaleur en raison d’une diminution de la transpiration). Évitez les séjours prolongés dans un endroit chaud lorsque vous prenez ce médicament. Si vous présentez le moindre symptôme d’épuisement par la chaleur, demeurez au frais et buvez beaucoup d’eau.

Des cas d’œdème angioneurotique (les symptômes incluent l’enflure du visage ou de la langue et de la difficulté à respirer) et des réactions anaphylactiques (les symptômes incluent de l’urticaire, de la difficulté à respirer, des crampes abdominales, une accélération du rythme cardiaque et une sensation de faiblesse), qui peuvent mettre la vie en danger, ont été signalés chez certains patients prenant TEVA-SOLIFENACIN. Si l’un de ces symptômes survient, cessez de prendre TEVA-SOLIFENACIN et communiquez immédiatement avec votre médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Avant de commencer un traitement par TEVA-SOLIFENACIN ou lorsque vous prenez ce médicament, veuillez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez, même s’il s’agit de produits en vente libre (y compris les vitamines et les plantes médicinales).

TEVA-SOLIFENACIN est connu pour causer des interactions avec les médicaments suivants : les médicaments qui prolongent l’intervalle QT/QTc et/ou qui causent des torsades de pointes, les médicaments qui diminuent les niveaux d’électrolytes, les anticholinergiques, les médicaments qui stimulent la motilité intestinale (comme le métoclopramide), le kétoconazole, la clarithromycine, l’érythromycine, le diclofénac, la néfazodone, le vérapamil.

La consommation de jus de pamplemousse durant votre traitement par TEVA-SOLIFENACIN peut accroître votre taux sanguin de solifénacine.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

La dose quotidienne est de 5 mg une fois par jour mais elle peut être augmentée à 10 mg après consultation de votre médecin. Avalez le comprimé en entier avec de l’eau. Les comprimés TEVA-SOLIFENACIN peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez le prochain comprimé à l’heure à laquelle vous avez l’habitude de le prendre. Ne doublez surtout pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

PROCÉDURE À PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires suivants ont été signalés lors des essais cliniques avec TEVA-SOLIFENACIN :

Effets secondaires les plus fréquents : sécheresse de la bouche et constipation.

Effets secondaires fréquents : sécheresse des yeux, rétention urinaire, vue brouillée, nausées, douleurs abdominales, indigestion, infection des voies urinaires.

Depuis la commercialisation de TEVA-SOLIFENACIN à l’échelle mondiale, les effets indésirables suivants ont été signalés, mais il n’a pas toujours été possible d’en confirmer la fréquence ou le lien de causalité avec le médicament : Reflux gastrique, altération du goût, diminution de l’appétit, délire, étourdissements, peau sèche, fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, somnolence, glaucome, hallucinations, maux de tête, taux de potassium élevés, réactions d’hypersensibilité, blocage intestinal, démangeaisons, maladie du rein, problèmes de foie, faiblesses musculaires, sécheresse nasale, problèmes de la voix, desquamation grave de la peau et rougeurs, démangeaisons (dermatite exfoliative), éruption cutanée grave, démangeaison et fièvre (érythème polymorphe), enflure des jambes et vomissements.

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout effet secondaire que vous pourriez éprouver durant votre traitement par TEVA-SOLIFENACIN, y compris ceux qui ne sont pas mentionnés aux présentes.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Comme tout autre médicament, rangez TEVA-SOLIFENACIN hors de la portée des enfants. Conservez-le entre 15 °C et 30 °C.

Ne gardez pas de médicaments périmés ou dont vous n’avez plus besoin.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :

Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3

Courriel : druginfo@tevacanada.com

Télécopieur : 1-416-335-4472

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : Le 04 novembre 2019