Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cuvitru
Pourquoi CUVITRU est-il utilisé?
CUVITRU est utilisé pour traiter les patients atteints de déficits immunitaires primaires (DIP) et de déficits immunitaires humoraux secondaires (DIS).
CUVITRU est un médicament liquide prêt à être utilisé, qui contient des anticorps immunoglobulines G (IgG). Ces IgG aident l’organisme à se débarrasser des bactéries et des virus; elles sont donc importantes pour lutter contre les maladies et les affections.
CUVITRU aide à diminuer le nombre d’infections que vous pourriez contracter.
Comment CUVITRU agit-il?
Les DIP et les DIS empêchent votre organisme de fabriquer de très importants types de protéines appelées « anticorps ». Les anticorps circulent dans le sang des personnes en santé pour aider à défendre l’organisme contre les microbes, comme les bactéries et les virus; ils aident ainsi l’organisme à lutter contre les infections. CUVITRU est fabriqué à partir de sang humain provenant de dons de personnes en bonne santé. CUVITRU contient des anticorps prélevés chez ces personnes en bonne santé, lesquels remplacent les anticorps manquants chez les patients atteints de DIP et de DIS.
Quels sont les ingrédients dans CUVITRU?
Ingrédients médicinaux : immunoglobulines humaines
Ingrédients non médicinaux : eau pour injection et glycine.
Mises en garde et précautions importantes
CUVITRU peut causer les réactions graves suivantes :
- Réactions allergiques graves causant des difficultés respiratoires ou des éruptions cutanées.
- Diminution de la fonction rénale ou insuffisance rénale.
- Caillots sanguins dans le cœur, le cerveau, les poumons ou ailleurs dans l’organisme.
- Maux de tête intenses, somnolence, fièvre, mouvements oculaires douloureux ou nausées et vomissements.
- Urine foncée, enflure, fatigue ou difficulté à respirer.
CUVITRU est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution stérile d’immunoglobulines humaines pour administration sous-cutanée à 20 %. CUVITRU est offert en fioles à usage unique contenant chacune une dose de 5, 10, 20, 40 ou 50 mL.
Ne prenez pas CUVITRU si :
Ne prenez pas CUVITRU si vous avez déjà présenté une réaction allergique grave aux immunoglobulines ou à d’autres produits sanguins. Si cela vous est déjà arrivé, consultez votre professionnel de la santé pour déterminer si CUVITRU peut vous être administré. Faites savoir à votre professionnel de la santé si vous êtes atteint d’une affection appelée « déficit sélectif » (ou grave) en immunoglobulines A (IgA).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CUVITRU, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous présentez un risque accru d’atteinte rénale, notamment une insuffisance rénale préexistante, quelle qu’en soit la gravité;
- si vous êtes diabétique;
- si vous êtes âgé de plus de 65 ans;
- si vous êtes déshydraté;
- si vous présentez une infection généralisée;
- si vous avez une teneur anormale en protéines dans le sang; ou
- si vous recevez des médicaments qui affectent la fonction rénale.
Pour ces personnes en particulier, les produits à base d’immunoglobulines devront être administrés à la concentration la plus basse possible et à une vitesse aussi lente que possible. Les cas de maladie rénale et d’insuffisance rénale signalés ont été associés à l’emploi de nombreuses préparations d’IgIV homologuées, mais les préparations contenant du saccharose étaient responsables d’une large part de ces cas.
CUVITRU ne contient PAS de saccharose.
Les états suivants augmentent le risque de caillots sanguins dans les veines ou les artères : hypertension, diabète sucré, antécédents de maladies des vaisseaux sanguins ou de caillots, augmentation acquise ou héréditaire du nombre ou de l’activité des plaquettes qui aident le sang à coaguler, immobilisation prolongée, comme l’alitement, augmentation de l’activité des protéines qui permettent la coagulation du sang, affections, obésité, âge avancé, utilisation d’œstrogènes, utilisation à long terme de cathéters dans une veine centrale et autres facteurs de risque cardiovasculaire. Une thrombose peut survenir même en l’absence de facteurs de risque connus.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec CUVITRU :
CUVITRU peut compromettre l’efficacité des vaccins (comme ceux contre la rougeole/les oreillons/la rubéole ou les vaccins contre la varicelle) dans votre cas. Avant de vous faire vacciner, faites savoir à votre professionnel de la santé que vous êtes traité par CUVITRU.
Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir, ou si vous allaitez, informez-en votre professionnel de la santé.
Comment prendre CUVITRU :
CUVITRU doit être administré par perfusion sous la peau (administration sous-cutanée). CUVITRU ne doit pas être administré par perfusion dans une veine (administration intraveineuse).
Le traitement par CUVITRU sera d’abord administré par votre professionnel de la santé, mais vous ou votre aidant serez peut-être autorisé à utiliser CUVITRU à la maison une fois que vous aurez reçu les premières perfusions sous supervision médicale et après que vous ou votre aidant aurez été formé sur la technique d’administration appropriée. Vous et votre professionnel de la santé déciderez si vous pourrez utiliser CUVITRU à la maison.
Ne commencez pas le traitement par CUVITRU à la maison tant que vous ou votre aidant n’avez pas reçu les directives complètes sur la technique d’administration de CUVITRU. Ce n’est qu’après avoir reçu ces directives que vous ou votre aidant devrez suivre les directives présentées ci-dessous.
Chaque fois que vous vous administrez CUVITRU à la maison, une autre personne responsable doit être présente pour aider à traiter les effets secondaires ou pour obtenir de l’aide si vous avez une réaction indésirable grave. Demandez à votre professionnel de la santé si vous devriez avoir des médicaments de secours, comme des antihistaminiques ou de l’épinéphrine.
Prenez toujours ce médicament en suivant à la lettre les directives de votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
Préparez la ou les fioles de CUVITRU :
- Sortez CUVITRU de sa boîte. Laissez les fioles atteindre la température ambiante. Cela peut prendre jusqu’à 90 minutes.
- N’appliquez pas de chaleur et ne mettez pas le produit au four à micro-ondes.
- N’agiter pas la ou les fioles.
Les directives détaillées sur l’administration du médicament sont données ci-dessous.
- 1.
Vérifier la ou les fioles :
- N’employez pas après la date de péremption.
N’utilisez pas si le capuchon protecteur est
manquant ou brisé.
Vérifiez la couleur : le liquide doit être limpide et
incolore à jaune pâle ou brun clair.
N’utilisez pas si la solution est trouble ou si elle
contient des particules.
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| progressivement en effectuant un mouvement circulaire. Laissez le ou les points de perfusion sécher (au moins 30 secondes). | |
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Dose habituelle :
La dose qui vous sera prescrite dépendra de votre état de santé et de votre poids. Votre professionnel de la santé décidera de la dose que vous prendrez et il pourrait la modifier en fonction de votre réponse clinique au traitement par CUVITRU. Le taux d’IgG présentes dans votre sang sera mesuré avant votre prochaine perfusion.
Surdosage :
Les conséquences d’un surdosage sont inconnues.
Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CUVITRU, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Faites savoir à votre professionnel de la santé si vous craignez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez n’avez pas reçu une dose prévue de CUVITRU.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CUVITRU?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez CUVITRU. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
La ou les réactions possibles suivantes peuvent se produire au point de perfusion. Celles-ci disparaissent généralement en quelques heures, et sont moins susceptibles de se reproduire après les premières perfusions.
- Douleur légère ou modérée
- Rougeur
- Démangeaisons
Les effets secondaires les plus courants de CUVITRU sont :
- Maux de tête
- Nausées (envie de vomir)
- Fatigue
- Diarrhée
- Vomissements
Si l’un des problèmes suivants se produit après le début du traitement par CUVITRU, arrêtez immédiatement la perfusion et communiquez avec votre professionnel de la santé, ou avec les services d’urgence. Cela pourrait indiquer que vous avez un problème grave.
- Urticaire, enflure de la bouche ou de la gorge, démangeaisons, difficulté à respirer, respiration sifflante, évanouissement ou étourdissements. Cela pourrait indiquer que vous présentez une réaction allergique grave.
- Maux de tête intenses avec nausées, vomissements, raideur de la nuque, fièvre et sensibilité à la lumière. Cela pourrait indiquer que vous présentez une irritation de la paroi entourant le cerveau.
- Besoin moins fréquent d’uriner, gain de poids soudain ou enflure aux jambes. Cela pourrait indiquer que vous avez un problème aux reins.
- Douleur, enflure, chaleur, rougeur ou masse aux jambes ou aux bras. Cela pourrait indiquer la formation d’un caillot de sang.
- Urine de couleur brune ou rouge, accélération du rythme cardiaque, coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux. Cela pourrait indiquer que vous avez un problème avec votre foie ou votre sang.
Douleur à la poitrine ou difficulté à respirer, ou coloration bleue des lèvres ou des membres.
Cela pourrait indiquer que vous avez un problème grave au cœur ou aux poumons.
- Fièvre de plus de 37,8 °C (100 °F). Cela pourrait indiquer que vous combattez une infection.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire non mentionné dans le présent document, ou si un effet secondaire répertorié s’aggrave ou vous empêche de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de | |
| santé à Santé Canada en | |
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| canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment | |
| faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; | |
| ou | |
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| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le | |
| traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils | |
| médicaux. | |
Entreposage :
Conservez CUVITRU au réfrigérateur à une température de 2 °C à 8 °C jusqu’à un maximum de
36 mois. Vous pouvez retirer CUVITRU du réfrigérateur et le conserver à la température ambiante (sans dépasser 25 °C) jusqu’à un maximum de 3 mois, pourvu que la période de 3 mois ne dépasse pas la date de péremption du produit réfrigéré (à une température de 2 °C à 8 °C) indiquée sur l’étiquette du produit.
- Vous pouvez aussi conserver CUVITRU à la température ambiante (sans dépasser 25 °C) jusqu’à un maximum de 24 mois. Ne l’utilisez pas après la date de péremption du produit conservé à la température ambiante (sans dépasser 25 °C) indiquée sur l’étiquette du produit.
- Ne remettez pas CUVITRU au réfrigérateur après l’avoir mis à la température ambiante.
- Vérifiez la date de péremption sur l’étiquette de la boîte et de la fiole. N’employez pas CUVITRU après la date de péremption.
- Ne le congelez pas.
- Ne l’agitez pas.
- Protégez de la lumière. Conservez les fioles de CUVITRU dans leur boîte d’origine pour protéger le médicament de la lumière.
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de CUVITRU, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Vous pouvez vous procurer ce document sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.takeda.com/fr-ca) ou en téléphonant au 1-800-268-2772.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Dernière révision : 18 juin 2026
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