Hyperrho : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi HyperRHO^® est-il utilisé?

Le facteur Rh est un des nombreux antigènes des groupes sanguins qu’on retrouve à la surface des globules rouges. Les personnes qui sont porteuses de cet antigène sont considérées Rh positif et celles qui ne le sont pas, Rh négatif. Nous sommes tous soit Rh positif, soit Rh négatif et il n’est pas préférable d’être de l’un ou l’autre des deux types. Le facteur Rh est important chez les femmes Rh négatif qui tombent enceintes ou les personnes qui reçoivent une transfusion sanguine.

Chez les personnes dont le sang est Rh négatif, il y a deux situations problématiques :

1. 1.

   Quand un homme est Rh positif, ses enfants le seront probablement aussi (voir

   Schéma 1 : A, B). Une femme Rh négatif qui porte un enfant Rh positif peut présenter une réaction immunitaire si des globules rouges Rh positif de l’enfant à naître passent dans sa circulation sanguine.

Cette réaction immunitaire, appelée allo-immunisation, résulte du fait que l’organisme reconnaît les globules rouges Rh positif comme des globules étrangers et produit des « anticorps » pour les détruire.

La mère peut surtout être exposée au sang de l’enfant au moment de l’accouchement, mais parfois aussi en cas de fausse couche ou d’interruption de la grossesse ou par suite d’une amniocentèse (test effectué pour déterminer si le fœtus est sain) ou d’un traumatisme. Fait important, chez un petit nombre de femmes, des anticorps dirigés contre les globules rouges Rh positif se développent pendant la grossesse sans raison apparente (voir Schéma 1 : C).

Les anticorps dirigés contre les globules rouges Rh positif peuvent ne pas poser de problème au moment d’une première grossesse, mais peuvent entraîner des difficultés au cours des grossesses suivantes, car ils demeurent dans la circulation sanguine pendant de nombreuses années (voir Schéma 1 : D).

Mises en garde et précautions importantes

• HyperRHO^® ne doit être injecté que dans les muscles. Il ne doit pas être injecté directement dans les vaisseaux sanguins.
• HyperRHO^®, comme d’autres produits fabriqués à partir de plasma humain (une partie du sang), peut contenir des virus et d’autres agents qui peuvent causer une infection ou une maladie. Toutefois, les méthodes de fabrication de HyperRHO^® permettent de détruire ou d’éliminer les agents qui pourraient être présents. Discutez avec votre professionnel de la santé des risques et des avantages associés à ce produit.
• HyperRHO^® ne doit pas être administré aux bébés de moins de quatre semaines. Les anticorps anti-Rh positif de la mère peuvent causer des problèmes au cours des grossesses subséquentes s’ils passent dans la circulation sanguine de l’enfant à naître et s’attaquent à ses globules rouges. Cela peut entraîner une fausse couche ou causer une maladie appelée maladie hémolytique du nouveau-né (voir Schéma 1 : E). À la naissance, cette maladie peut causer une jaunisse et une anémie ou des lésions permanentes du cerveau et du système nerveux pouvant entraîner arriération mentale, perte d’audition ou paralysie cérébrale. D’importants soins médicaux peuvent être nécessaires, dont une transfusion d’échange, soit le remplacement total du sang de l’enfant, qui met en général un terme à la destruction des globules rouges de l’enfant et lui donne une chance de survivre.

Le risque de maladie hémolytique du nouveau-né est léger au moment de la première grossesse, mais augmente à chacune des grossesses suivantes.

Les enfants d’une femme Rh positif ne sont en général pas exposés à la maladie hémolytique, indépendamment du groupe sanguin du père.

Schéma 1 – Survenue de la maladie hémolytique

A Père Rh positif (+)

Mère Rh négatif (-)

B Grossesse : femme Rh- porteuse

d’un bébé Rh+

C Du sang Rh+ du bébé

passe dans la

circulation sanguine de

la mère.

D Des anticorps anti-Rh+ demeurent dans la circulation sanguine de la mère, prêts à attaquer.

E À la grossesse suivante, les anticorps anti-Rh+ de la mère

passent dans la circulation sanguine de l’enfant à naître et s’attaquent à ses globules rouges, ce qui entraîne la maladie hémolytique du nouveau-né.

1. 2. Vous pourriez un jour devoir recevoir une transfusion sanguine. S’il y a déjà des anticorps anti-Rh positif dans votre circulation sanguine en raison d’une allo-immunisation et si vous recevez du sang Rh positif par erreur ou pour vous sauver la vie, vos anticorps anti-Rh positif détruiront les globules rouges Rh positif du sang transfusé. La transfusion pourrait par conséquent échouer, voire même vous être néfaste.

Comment HyperRHO^® agit-il?

HyperRHO^® peut prévenir la maladie hémolytique du nouveau-né, à condition qu’il n’y ait pas déjà dans votre circulation sanguine d’anticorps anti-Rh positif.

HyperRHO^® est une immunoglobuline qui contient une forte concentration d’anticorps préformés dirigés contre les globules rouges Rh positif. L’injection de HyperRHO^® détruit tous les globules rouges Rh positif pouvant être passés dans la circulation sanguine de la mère et empêche la formation d’anticorps anti-Rh positif par le système immunitaire de la mère, ce qui prévient la maladie hémolytique du nouveau-né (voir Schéma 2)

Schéma 2 – Prévention de la maladie hémolytique par HyperRHO^®

A Vous recevrez probablement deux injections de HyperRHO^®, soit une à la 28^e semaine de grossesse et une autre dans les 72 heures suivant un accouchement, une fausse couche ou une autre interruption de grossesse.

B L’immunisation par HyperRHO^®

prévient la formation d’anticorps

anti-Rh+ chez la mère. Il n’y a donc

pas de tels anticorps dans sa

circulation sanguine.

C À la grossesse suivante, le fœtus se développe normalement. HyperRHO^® doit être administré après un accouchement, une fausse couche ou une autre interruption de grossesse ou pour maintenir la protection si l’enfant à naître est Rh+.

HyperRHO^® ne confère une protection que si vous n’avez pas déjà développé d’anticorps anti-Rh positif. Il est inutile chez les femmes qui ont développé de tels anticorps au cours d’une grossesse, fausse couche ou autre interruption de grossesse antérieure ou d’une transfusion sanguine. C’est pourquoi les injections de HyperRHO^® doivent être administrées aux moments prescrits à chaque grossesse.

HyperRHO^® peut être administré pour prévenir l’allo-immunisation des personnes Rh négatif ayant reçu par transfusion des globules rouges Rh positif ou des composants sanguins contenant des globules rouges.

Quels sont les ingrédients dans HyperRHO^®?

Ingrédients médicinaux : immunoglobuline anti-Rh_o (D) humaine.

Ingrédients non médicinaux : glycine.

HyperRHO^® est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Seringues préremplies à usage unique (250 UI ou 1500 UI).

Ne prenez pas HyperRHO^® si :

• vous êtes allergique au médicament ou à un des ingrédients du médicament ou des composants du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre HyperRHO^®, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (pour les patientes qui ont reçu HyperRHO^® après la transfusion de sang Rh positif);
• si vous avez déjà présenté une réaction allergique à toute autre immunoglobuline ou à un des ingrédients du médicament.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec HyperRHO^® :

• Certains vaccins. Si vous devez recevoir un vaccin quelconque 3 mois ou moins après le traitement par HyperRHO^®, informez-en votre professionnel de la santé.

Comment prendre HyperRHO^® :

• HyperRHO^® vous sera administré dans un établissement de santé par un professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Votre médecin déterminera la dose de HyperRHO^® qui vous convient et à quel moment vous devez recevoir les injections. Une injection intramusculaire, ou injection IM, est une injection donnée dans un muscle. L’injection est donnée par un médecin, une infirmière ou un autre professionnel de la santé formé à cet effet.

Surdosage :

On n’a pas de données sur les effets d’une dose excessive de HyperRHO^®, mais selon l’expérience qu’on a de l’administration de médicaments semblables, le seul effet serait une douleur et une sensibilité à la pression au point d’injection.

Dose oubliée :

Il est important que vous receviez HyperRHO^® conformément aux directives de votre professionnel de la santé. Vous devez le consulter si vous manquez un traitement prévu.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à HyperRHO^®?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez HyperRHO^®. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires sont peu fréquents après le traitement par HyperRHO^® chez les personnes qui sont Rh négatif. Les principaux effets secondaires qui peuvent survenir sont une légère douleur au point d’injection et une légère hausse de la température. Si la douleur est forte, dites-le à votre médecin.

Des réactions allergiques ont dans de rares cas été signalées après l’injection d’une immunoglobuline humaine. Informez sans tarder votre médecin si vous présentez un des effets secondaires suivants :

• respiration sifflante ou difficulté à respirer;
• oppression thoracique;
• crampes abdominales graves;
• vomissements graves;
• diarrhée grave;
• éruption cutanée ou urticaire (enflure, rougeur, démangeaisons intenses et sensation de cuisson);
• enflure des lèvres ou d’autres parties de la bouche ou de la gorge, des paupières, des organes génitaux, des mains ou des pieds.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

HyperRHO^® doit être conservé à une température se situant entre 2 et 8 °C. Il ne faut pas le congeler ni l’utiliser après la date de péremption.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de HyperRHO^® :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-482-5226.

Le présent dépliant a été rédigé par Grifols Therapeutics LLC.

Dernière révision : 27 octobre 2025