Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Hyqvia
Mises en garde et précautions importantes
- Des rapports ont fait état d’une association entre les immunoglobulines (humaines) et des problèmes cardiaques et de la circulation sanguine tels que la crise cardiaque, l’accident vasculaire cérébral et les caillots sanguins (thrombose). Les facteurs de risque comprennent l’obésité, l’âge avancé, une immobilisation prolongée, une tension artérielle élevée, le diabète ou des antécédents de maladie cardiaque. Une thrombose peut également survenir même en l’absence de facteurs de risque connus.
Si vous présentez des facteurs de risque associés à ces types d’affections, mentionnez-le à votre médecin.
- N’utilisez pas HyQvia à la maison avant d’avoir reçu des directives et une formation de la part de votre professionnel de la santé. Lorsque vous utilisez HyQvia à la maison, vous devez demander à une personne de vous aider à surveiller l’apparition de réactions allergiques, ainsi qu’à interrompre la perfusion et à obtenir de l’aide, au besoin.
Pourquoi utilise-t-on HyQvia?
HyQvia est utilisé pour traiter les adultes et les enfants atteints de déficits immunitaires primaires (DIP) et de déficits immunitaires secondaires (DIS).
HyQvia est utilisé chez les adultes atteints de polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique qui ont reçu des traitements d’immunoglobulines administrées par voie intraveineuse (IgIV) pour stabiliser les symptômes de leur maladie. La polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique se caractérise par une inflammation chronique des nerfs périphériques qui provoque une faiblesse musculaire et/ou un engourdissement, principalement dans les jambes et les bras. Cela serait dû au fait que le système de défense de l’organisme attaque les nerfs périphériques et provoque des lésions et une inflammation au niveau des nerfs. On pense que les immunoglobulines présentes dans HyQvia devraient aider à empêcher le système immunitaire d’endommager les nerfs.
Comment HyQvia agit-il?
L’hyaluronidase humaine recombinante est une protéine qui facilite la perfusion (administration goutte à goutte) des immunoglobulines sous la peau et qui les aide à atteindre votre sang.
Le contenu du flacon d’immunoglobulines a été préparé à partir du sang de personnes en bonne santé. Les immunoglobulines sont produites par le système immunitaire du corps humain. Elles aident votre corps à lutter contre les infections causées par des bactéries et des virus, ou à maintenir l’équilibre de votre système immunitaire (ce que l’on appelle l’immunomodulation). Le médicament agit de la même façon que les immunoglobulines naturellement présentes dans le sang.
Quels sont les ingrédients de HyQvia?
Ingrédient médicinal : immunoglobulines humaines normales à 10 %
Ingrédients non médicinaux : eau pour injection, glycine
Hyaluronidase humaine recombinante : albumine humaine, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de sodium, EDTA de disodium dihydraté, hydroxyde de sodium, phosphate de sodium dibasique dihydraté
HyQvia se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
HyQvia contient deux solutions devant être administrées par perfusion sous la peau (perfusion sous-cutanée, ou s.c.). Il se présente dans un emballage contenant un flacon d’immunoglobulines humaines normales à 10 % et un flacon d’hyaluronidase humaine recombinante. HyQvia est offert en flacons de 25, 50, 100, 200 et 300 mL d’immunoglobulines; chacun de ces flacons est accompagné d’un flacon d’hyaluronidase correspondant.
N’utilisez pas HyQvia dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique aux immunoglobulines, à l’hyaluronidase, à l’hyaluronidase recombinante ou à tout autre ingrédient de ce médicament (voir Quels sont les ingrédients de HyQvia?);
- si votre sang contient des anticorps dirigés contre les immunoglobulines A (IgA). Cela peut survenir en cas de déficit en IgA. Étant donné que HyQvia contient des traces d’IgA, vous pourriez présenter une réaction allergique.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser HyQvia, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez ou avez eu des problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques ou vous avez déjà eu des problèmes de caillots sanguins;
si vous présentez un déficit en IgA ou si vous êtes porteur d’anticorps dirigés contre les
IgA;
- si vous avez déjà eu des réactions allergiques sévères aux anticorps IgG ou à d’autres produits sanguins;
si vous êtes enceinte, si vous tentez de le devenir ou si vous allaitez;
- si vous avez une tension artérielle élevée.
Autres mises en garde
- Ne faites pas la perfusion de HyQvia dans une zone de votre peau infectée, rouge ou enflée ni autour de celle-ci, car cela pourrait propager l’infection.
Pendant votre traitement par HyQvia, vous pourriez ressentir des effets secondaires
(par exemple, des étourdissements ou des nausées) qui pourraient nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. Si c’est le cas, vous devez attendre que ces réactions disparaissent avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec HyQvia :
- Vaccinations : HyQvia peut réduire l’effet de certains vaccins comme ceux contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. Avant de recevoir quelque vaccin que ce soit, avisez le fournisseur de soins de santé que vous prenez HyQvia.
- Effets sur les analyses sanguines : HyQvia contient de nombreux anticorps différents, dont certains peuvent altérer les analyses sanguines (tests sérologiques). Veuillez informer votre médecin de votre traitement par HyQvia avant toute analyse sanguine.
Comment utiliser HyQvia?
- Prenez toujours ce médicament en suivant à la lettre les directives de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. Voir aussi « Les instructions détaillées sur l’administration du médicament » présentées plus loin.
HyQvia doit être administré par une perfusion sous la peau (administration sous-cutanée).
HyQvia ne doit pas être administré par perfusion dans une veine (administration intraveineuse) ni dans un muscle (administration intramusculaire).
- Le traitement par HyQvia sera d’abord administré par votre médecin ou une infirmière, mais vous pourrez vous l’administrer à la maison une fois que vous aurez reçu les premières perfusions sous supervision médicale et que vous (et/ou votre aidant) aurez reçu une formation adéquate.
- Vous devrez recevoir une formation pour savoir comment administrer le médicament et utiliser la pompe à perfusion ou le pousse-seringue, pour apprendre à consigner vos perfusions dans un carnet de traitement, et pour savoir comment reconnaître les effets secondaires et ce que vous devez faire s’ils surviennent.
- Vous et votre médecin déciderez si vous pourrez vous administrer HyQvia à la maison. Ne commencez pas à vous administrer HyQvia à la maison tant que vous n’avez pas reçu les instructions complètes.
- Vous prendrez l’hyaluronidase en premier. Assurez-vous de vous administrer la totalité du contenu du flacon d’hyaluronidase, même si vous n’utilisez pas la totalité du flacon d’immunoglobulines. Puis, dans les 10 minutes suivantes, vous prendrez les immunoglobulines au moyen d’une pompe à perfusion. Vous devez suivre attentivement les directives de votre médecin en ce qui concerne la dose, la vitesse de perfusion et le calendrier d’administration de HyQvia afin que votre traitement soit efficace.
- Votre médecin pourrait procéder régulièrement à des analyses sanguines pour mesurer votre taux d’IgG et ajuster votre posologie.
Dose habituelle
Déficit immunitaire primaire et déficit immunitaire secondaire
Votre médecin calculera la dose qui vous convient d’après votre poids corporel, les traitements antérieurs que vous pourriez avoir reçus et votre réponse au traitement. Au début, vous recevrez un quart de cette dose toutes les semaines. Avec les perfusions subséquentes, l’intervalle entre les doses augmentera progressivement dans le but d’administrer un volume plus élevé de médicament toutes les 3 à 4 semaines. Lorsque le volume à administrer est élevé, votre médecin pourrait recommander de diviser l’administration du médicament dans deux ou trois zones en même temps. Votre médecin peut également ajuster votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique
Votre médecin calculera la dose qui vous convient d’après votre poids corporel, les traitements antérieurs que vous pourriez avoir reçus et votre réponse au traitement. Au début, vous recevrez un quart de cette dose toutes les semaines. Avec les perfusions subséquentes, l’intervalle entre les doses augmentera progressivement dans le but d’administrer un volume plus élevé de médicament toutes les 2 à 4 semaines. Lorsque le volume à administrer est élevé, votre médecin pourrait recommander de diviser l’administration du médicament dans deux ou trois zones en même temps. Votre médecin peut également ajuster votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Surdose
Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de HyQvia, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Ne doublez pas la dose de HyQvia pour compenser une dose oubliée. Si vous pensez avoir oublié une dose, communiquez avec votre médecin dès que possible.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à HyQvia?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez HyQvia. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Après la perfusion HyQvia, une légère enflure temporaire peut se former autour du point de perfusion et peut durer de 1 à 3 jours, en raison du volume de liquide administré.
Les réactions locales suivantes peuvent survenir au point de perfusion et disparaissent généralement en quelques heures : douleur légère ou modérée, rougeur, enflure, démangeaisons.
Les réactions locales sont moins susceptibles de se reproduire après les premières perfusions.
Les effets secondaires les plus susceptibles de se manifester lors de l’utilisation de HyQvia, et qui sont survenus à une fréquence d’au moins 5 %, sont les suivants : mal de tête, fatigue, nausées, fièvre, augmentation de la pression artérielle, augmentation du taux d’enzymes produites par le pancréas, douleurs à l’abdomen, douleur au dos et douleurs aux bras ou aux jambes.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | |
| professionnel de la | prendre des | ||
| santé | médicaments et | ||
| Seulement | Dans | obtenez de | |
| si l’effet | tous les | l’aide médicale | |
| est grave | cas | immédiatement | |
| RARE | |||
Réaction allergique grave Urticaire, enflure de la bouche ou de la gorge, démangeaisons, difficulté à respirer, respiration sifflante, évanouissement ou étourdissements | √ | √ | |
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de | |
| professionnel de la | prendre des | ||
| santé | médicaments et | ||
| Seulement | Dans | obtenez de | |
| si l’effet | tous les | l’aide médicale | |
| est grave | cas | immédiatement | |
Enflure au cerveau Maux de tête intenses avec nausées, vomissements, raideur de la nuque, fièvre et sensibilité à la lumière | √ | √ | |
Problème rénal Diminution du volume des urines, prise de poids soudaine ou enflure aux jambes | √ | √ | |
Caillot sanguin Douleur, enflure, chaleur, rougeur ou masse aux jambes ou aux bras, ailleurs qu’au point de perfusion | √ | √ | |
Problème de foie ou problème sanguin Urine de couleur brune ou rouge, accélération du rythme cardiaque, coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux | √ | √ | |
Problème pulmonaire Douleur à la poitrine ou difficulté à respirer, ou coloration bleue des lèvres ou des membres | √ | √ | |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui figure à côté de « EXP » sur l’étiquette et l’emballage. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Conservez au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C). Vous pouvez retirer le produit du réfrigérateur et le conserver pendant 3 mois à une température allant jusqu’à 25 °C. N’utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte, même si moins de 3 mois se sont écoulés. Ne congelez pas et n’agitez pas le produit.
Conservez le flacon dans la boîte d’origine afin de le protéger de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament si les solutions sont troubles ou si elles contiennent des particules ou des dépôts. Une fois les flacons ouverts, jetez les solutions non utilisées.
Ne jetez jamais de médicaments dans les renvois d’eau ou les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettent de protéger l’environnement.
Les instructions détaillées sur l’administration du médicament sont données ci-dessous.
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Unité(s) de flacons doubles de HyQvia, matériel de perfusion (système d’aiguille pour perfusion sous-cutanée, contenant pour la solution [sac ou seringue], bandage et ruban adhésif transparents stériles, tubulure de pompe, dispositifs de transfert, seringues, gaze et ruban adhésif), contenant pour objets pointus ou tranchants, | |
| pompe et carnet de suivi ainsi que d’autres articles au besoin. Préparez la pompe : programmez la pompe à perfusion conformément au débit de perfusion prescrit et aux directives du fabricant. | |
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dispositif de transfert sans évent dans le flacon. Le bout de la seringue pointera vers le haut.
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| (a) (b) ou |
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Administrez les immunoglobulines humaines normales à 10 % à l’aide d’une pompe à la vitesse prescrite par votre professionnel de la santé et commencez la perfusion. Il est très important d’administrer le médicament à la bonne vitesse de perfusion. | |
Si votre professionnel de la santé vous l’a demandé, fixez un sac de solution saline à la tubulure de la pompe ou au système d’aiguille pour pousser les immunoglobulines humaines normales à 10 % jusqu’aux ailettes de l’aiguille. | |
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Pour en savoir plus sur HyQvia :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.takeda.com/fr-ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-2772.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Dernière révision : 13 mars 2025
HyQviaMD est une marque déposée de Baxalta Incorporated.
TakedaMD et le logo TakedaMD sont des marques de commerce de Takeda Pharmaceutical Company Limited, utilisées sous licence.
- Enlevez l’étiquette détachable du flacon de HyQvia, sur laquelle figurent le numéro de lot du produit et la date de péremption, et apposez-la sur votre dossier du traitement/registre des perfusions.
- Inscrivez la date, l’heure, la dose, le ou les points de perfusion (pour vous souvenir des points de perfusion au moment de faire une rotation), et toute réaction survenue après chaque perfusion.
- Jetez les fournitures jetables, les flacons et tout produit inutilisé comme l’a recommandé votre professionnel de la santé.
- Faites un suivi auprès de votre médecin conformément à ses directives.