Gamunex : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Emploi du médicament :

• Immunodéficience primaire
• Purpura thrombocytopénique idiopathique
• Greffe de moelle osseuse allogénique
• Infection par le VIH chez les enfants
• Polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique
• Syndrome de Guillain-Barré modéré ou grave chez l’adulte

Effets du médicament :

• Immunoprotection : peut contribuer à prévenir les

  infections en jouant un rôle protecteur chez les patients qui souffrent de maladies associées à un mauvais fonctionnement du système immunitaire

• Immunomodulation : peut contribuer à faire augmenter le

  nombre de plaquettes dans le sang pour prévenir les saignements chez les patients dont le système immunitaire fonctionne mal

• Peut contribuer à l’amélioration du fonctionnement des

  nerfs et des muscles chez les patients atteints de PIDC ou de SGB. Cet effet n’est pas encore complètement compris et il peut être obtenu grâce à plusieurs mécanismes différents.

Situations dans lesquelles il ne faut pas l’utiliser :

GAMUNEX^® est contre-indiqué chez les personnes ayant déjà présenté une réaction allergique ou générale grave à l’immunoglobuline humaine.

Ingrédient médicinal :

Immunoglobuline humaine intraveineuse à 10 %

Ingrédient non médicinal :

Glycine

Forme posologique :

Solution intraveineuse (dans certains cas, GAMUNEX^® peut également être administré par voie sous-cutanée).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser GAMUNEX^®, adressez-vous à votre médecin ou à un pharmacien si :

• on vous a déjà dit que vous aviez un déficit en immunoglobuline A (IgA).

• vous avez des antécédents de réactions allergiques ou toute

  autre réaction indésirable aux immunoglobulines.

• vous êtes atteint d’une maladie rénale.

GAMUNEX^® n’a pas été étudié chez les femmes enceintes ou chez les animaux en gestation, et on ignore donc si ce médicament peut nuire au fœtus s’il est administré à une femme enceinte. GAMUNEX^® ne devrait être administré à une femme enceinte qu’en cas de besoin manifeste.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui peuvent avoir une interaction avec GAMUNEX^® sont notamment :

• Les anticorps que contient GAMUNEX^® peuvent

  entraver la réaction aux vaccins antiviraux vivants, comme les vaccins contre la rougeole, les oreillons et la rubéole. Par conséquent, ces vaccins ne peuvent être administrés qu’environ 6 mois après le traitement par GAMUNEX^®.

• Ne pas diluer dans les solutions salées. GAMUNEX^®

  peut au besoin être dilué dans une solution aqueuse de dextrose à 5 %.

• GAMUNEX^® et l’héparine ne doivent pas être

  administrés en concomitance par l’entremise d’une même tubulure en raison des incompatibilités entre ces produits. L’interaction et la compatibilité avec d’autres médicaments n’ont pas été évaluées.

Voir aussi AU SUJET DE CE MÉDICAMENT : Situations dans lesquelles il ne faut pas le prendre, et EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE.

Dose habituelle

Votre médecin déterminera la ou les doses de GAMUNEX^® que vous recevrez. Votre médecin ou votre infirmière vous administrera GAMUNEX^® par perfusion, c’est-à-dire par une lente injection dans une veine. Par ailleurs, dans certains cas, les patients peuvent recevoir le traitement à la maison en s’auto-administrant GAMUNEX^® par des injections sous la peau (injections sous-cutanées). Si vous recevez GAMUNEX^® par perfusion à la maison, plutôt qu’à l’hôpital ou à la clinique, ou si vous vous auto-administrez GAMUNEX^® par des

injections sous-cutanées, assurez-vous de suivre fidèlement toutes les directives de votre médecin.

Surdosage

Le surdosage peut entraîner une surcharge liquidienne et une hyperviscosité, surtout chez les personnes âgées et les patients dont la fonction rénale est altérée.

Dose oubliée

Sans objet

Arrêt du traitement

Sans objet

Une méningite à liquide clair et une anémie hémolytique ont dans de rares cas été associées au traitement par l’immunoglobuline humaine intraveineuse. Les signes et symptômes de la méningite à liquide clair peuvent comprendre maux de tête graves et/ou raideur de la nuque. Les signes et symptômes de l’anémie hémolytique peuvent comprendre faiblesse sévère généralisée, sensation de tête légère, urines En cas de surdose du médicament, appelez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

foncées, jaunisse et/ou teint pâle. Communiquez avec votre pourvoyeur de soins si vous présentez ces signes et symptômes.

Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par GAMUNEX^®, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

GAMUNEX^® peut être conservé à une température de 2 à 8 °C (36 à 46 °F) pendant 36 mois. Il peut aussi être conservé à des températures de 25 °C (77 °F) ou moins pendant une période allant jusqu’à 6 mois au cours de la durée de conservation de 36 mois, après quoi le produit doit être utilisé immédiatement ou jeté. Ne pas congeler. Ne pas utiliser après la date de péremption.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Le présent feuillet ainsi que la monographie de produit intégrale préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec le distributeur, Grifols Canada ltée, en composant le 1 866 482-5226.

Rédaction du feuillet :

Grifols Therapeutics LLC (fabricant)

8368 US 70 Bus. Hwy West

Clayton, Caroline du Nord, États-Unis 27520

Grifols Canada ltée (importateur et distributeur) 5060 Spectrum Way, Bureau 405

Mississauga (Ontario) L4W 5N5

Dernière révision : 15 novembre 2024