Gammagard S/D (IV) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

GAMMAGARD S/D est utilisé dans les cas suivants :

Traitement substitutif dans les cas de :

• Déficits immunitaires primaires (DIP) comprenant :

  • agammaglobulinémie congénitale et hypogammaglobulinémie
  • hypogammaglobulinémie à expression variable
  • syndrome de Wiskott-Aldrich
  • déficit immunitaire combiné sévère
• Leucémie lymphoïde chronique (LLC) de type B
• Purpura thrombopénique idiopathique (PTI)

Les effets de ce médicament :

GAMMAGARD S/D appartient à une classe de médicaments appelés immunoglobulines. Cette classe de médicaments contient des anticorps humains, qui sont également présents dans votre sang. Les anticorps aident votre corps à lutter contre les infections. Les immunoglobulines sont utilisées chez les patients n’ayant pas assez d’anticorps dans leur sang et ayant tendance à être fréquemment sujets à des infections. Elles peuvent également être utilisées chez les patients nécessitant des anticorps supplémentaires dans le cadre du traitement de certains troubles inflammatoires.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce produit :

GAMMAGARD S/D ne doit pas être employé :

• Si vous présentez une hypersensibilité (allergique) aux immunoglobulines ou aux autres ingrédients de GAMMAGARD S/D.
• Si vous présentez un déficit en immunoglobulines A (insuffisances d’anticorps IgA), car il est alors possible que votre sang contienne des anticorps contre les immunoglobulines A. Comme GAMMAGARD S/D contient de petites quantités d’immunoglobulines A (≤ 2,2 μg/mL dans une solution à 5 %), vous pourriez présenter une réaction allergique.

Les ingrédients médicinaux :

La substance active est l’immunoglobuline humaine normale.

On peut reconstituer GAMMAGARD S/D avec de l’eau stérile pour injection, USP, pour former une solution à 5 % (50 mg/mL) ou à 10 % (100 mg/mL). Dans un cas comme dans l’autre, les gammaglobulines représentent au moins 90 % des protéines totales.

Les principaux ingrédients non médicinaux :

Les autres ingrédients sont les suivants :

• Albumine (humaine)
• Glycine
• Dextrose
• Polyéthylèneglycol (PEG)
• Tri(n-butyl)phosphate
• Octoxynol 9
• Polysorbate 80

Les formes pharmaceutiques :

GAMMAGARD S/D est présenté en fioles de 0,5 g, de 2,5 g, de 5 g et de 10 g de concentré lyophilisé, dans un emballage qui contient de l’eau stérile pour injection, USP (diluant), un dispositif de transfert ainsi qu’un dispositif de perfusion.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

• Si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris ceux que vous vous êtes procurés sans ordonnance, ou si vous avez été vacciné au cours des six dernières semaines, veuillez en informer votre médecin.
• La perfusion d’immunoglobulines telles que GAMMAGARD S/D peut altérer l’effet de certains vaccins à virus vivants comme ceux contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. En conséquence, après avoir reçu des immunoglobulines, vous devrez attendre jusqu’à 3 mois avant de recevoir votre vaccin vivant atténué. Il pourra être nécessaire d’attendre jusqu’à 1 an après l’administration d’immunoglobulines avant de pouvoir recevoir le vaccin contre la rougeole.
• GAMMAGARD S/D contient une grande variété d’anticorps différents, dont certains peuvent affecter les analyses sanguines. Si vous devez faire une analyse sanguine après avoir reçu GAMMAGARD S/D, veuillez en informer la personne effectuant la prise de sang ainsi que votre médecin.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

GAMMAGARD S/D est destiné à une administration par voie intraveineuse (perfusion dans une

veine). Il vous est prescrit par votre médecin. La posologie pourra varier en fonction de votre état et de votre poids.

Au début de votre perfusion, vous recevrez GAMMAGARD S/D à faible débit (0,5 mL/kg de poids corporel/heure). Selon votre état, votre médecin pourra augmenter progressivement le débit de la perfusion jusqu’à un maximum de 8 mL/kg de poids corporel/heure.

Surdosage :

Si vous avez reçu plus de GAMMAGARD S/D que prévu, votre sang risque de devenir trop épais (hypervisqueux). Ceci risque de se produire en particulier si vous êtes un patient à risque, par exemple un patient âgé ou souffrant de problèmes rénaux.

S’il y a surdosage, communiquez avec le centre antipoison de votre région immédiatement, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Prenez GAMMAGARD S/D aussitôt que possible.

Comme tous les médicaments, GAMMAGARD S/D peut comporter des effets secondaires. Cependant, les effets secondaires possibles peuvent être limités en réduisant le débit de perfusion.

• Des réactions générales, telles que frissons, maux de tête, fièvre, vomissements, réactions allergiques, nausées, douleurs articulaires, baisse de la tension artérielle et douleur modérée dans le bas du dos ont été observées de façon occasionnelle.
• Rarement, des cas de chute soudaine de la tension artérielle ont été observés, et dans certains cas isolés, des réactions allergiques (choc anaphylactique), même chez des patients n’ayant présenté aucune réaction lors des perfusions précédentes. Les symptômes de réaction allergique immédiate sont la bronchite ou l’asthme, les symptômes pseudo-grippaux, la conjonctivite, le prurit généralisé, un œdème cutané (angio-œdème), des étourdissements et un collapsus.
• Des cas de méningite temporaire (méningite aseptique réversible), des cas isolés de diminution temporaire de la numération érythrocytaire (anémie hémolytique / hémolyse réversible) et de rares cas de symptômes eczématiformes (réactions cutanées transitoires) ont été observés avec des produits à base d’immunoglobulines.
• Une augmentation du taux de créatinine dans le sang et une insuffisance rénale ont également été observés.
• Très rarement, des cas de formation de caillot sanguin dans les veines (réactions thromboemboliques) ayant entraîné un infarctus cardiaque, un accident vasculaire cérébral, une embolie pulmonaire et une thrombose veineuse profonde ont été signalés.
• Si vous remarquez un effet secondaire qui ne serait pas mentionné dans ce dépliant, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de GAMMAGARD S/D, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver GAMMAGARD S/D à une température ne dépassant pas 25 °C (77 °F). Afin de prévenir un bris possible de la fiole de diluant, éviter de congeler le produit. Ne pas employer après la date de péremption. Jeter toute portion inutilisée afin d’éviter le risque de contamination bactérienne. Garder hors de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.

Ce document et la monographie complète, préparée pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en ligne à l’adresse : http://www.baxter.com

Vous pouvez aussi communiquer avec le commanditaire, Corporation Baxter, au 1 800 387-8399

Ce dépliant a été préparé par Corporation Baxter.

Dernière révision : février 2013

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