Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Orladeyo
Pour quoi ORLADEYO est-il utilisé?
ORLADEYO est un médicament utilisé pour prévenir les crises d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus).
ORLADEYO ne devrait pas être utilisé pour traiter une crise aigüe d’AOH. En cas de crise aigüe, obtenez de l’aide médicale.
Comment ORLADEYO agit-il?
Si vous souffrez d'AOH, votre sang ne contient pas assez d’une protéine appelé inhibiteur de C1, ou l’inhibiteur de C1 ne fonctionne pas correctement. Cela provoque l’hyperactivité d’une enzyme appelée kallicréine plasmatique, qui augmente les taux de bradykinine dans votre circulation sanguine. Trop de bradykinine cause des symptômes comme l’enflure et la douleur.
ORLADEYO appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de kallicréine plasmatique. Il fonctionne en bloquant l’activité de la kallicréine plasmatique et diminue les taux de bradykinine. Ceci prévient l’enflure et la douleur que l’AOH peut causer.
Quels sont les ingrédients d’ORLADEYO?
Ingrédients médicinaux: chlorhydrate de bérotralstat
Ingrédients non médicinaux: oxyde de fer noir, dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone, gélatine, carmin d'indigo (FD&C bleu #2), stéarate de magnésium, encre d'impression de qualité pharmaceutique, amidon prégélatinisé, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane.
ORLADEYO est disponible sous les formes posologiques suivantes:
Capsules: 150 mg de bérotralstat (sous forme de chlorhydrate de bérotralstat)
Ne prenez pas ORLADEYO si:
- vous êtes allergique au bérotralstat, ou à tout autre ingrédient de ce médicament ou au contenant.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ORLADEYO, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment:
- avez des problèmes de foie modérés ou sévères. Cela peut augmenter les niveaux de médicament dans votre sang.
- avez des problèmes de reins sévères.
- vous êtes à risque de souffrir d’un type d’anomalie du rythme cardiaque nommé allongement de l’intervalle QT.
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ignore si ORLADEYO pourrait nuire à la santé du bébé à naître.
- vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si ORLADEYO se retrouve dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé tout en prenant ORLADEYO.
Enfants et adolescents:
- ORLADEYO n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans. On ne sait pas si ORLADEYO est sécuritaire et efficace dans ce groupe d'âge.
- ORLADEYO n'a pas été étudié chez les adolescents pesant moins de 40 kg.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ORLADEYO:
- Thioridazine ou pimozide (médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux)
- Midazolam (un médicament utilisé pour traiter les troubles du sommeil)
- Dextrométhorphane (un médicament utilisé pour traiter la toux, dans certains médicaments contre le rhume)
- Fentanyl (un opioïde utilisé pour soulager la douleur)
- Cyclosporine (un médicament souvent utilisé pour empêcher le rejet d'un organe transplanté)
- Digoxine (un médicament utilisé pour traiter les troubles cardiaques)
- Rifampicine (un antibiotique utilisé pour traiter divers types d'infections bactériennes)
- Millepertuis (un produit de santé naturel utilisé pour les troubles de l'humeur)
- Contraceptifs oraux (médicaments utilisés pour prévenir la grossesse)
Comment prendre ORLADEYO:
- Prendre exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Discutez avec votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr.
- Prendre avec de la nourriture à peu près à la même heure chaque jour.
- Ne prenez pas plus de 150 mg (une capsule) d'ORLADEYO par jour. Prendre des doses supplémentaires peut causer des problèmes de rythme cardiaque.
Dose habituelle:
Adultes et adolescents (12 ans et plus et pesant 40 kg ou plus):
150 mg (une capsule), une fois par jour.
Surdosage:
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d'ORLADEYO, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée:
Si vous oubliez une dose d'ORLADEYO, prenez la dose oubliée aussitôt que vous vous en souvenez. Vous pouvez prendre votre prochaine dose le jour suivant à l'heure habituelle.
Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser une dose que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ORLADEYO?
Ce ne sont pas les seuls effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ORLADEYO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- inconfort abdominal
- nausée
- vomissements
- diarrhée
- maux de dos
- maux de tête
- brûlements d’estomac
- flatulences
- éruption cutanée
- hausses des tests de la fonction hépatique (observées lors de tests sanguins)
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
REMARQUE: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage:
Conserver à la température de la pièce (entre 20°C et 25°C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’ORLADEYO:
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant https://www.biocryst.ca, ou en téléphonant au 1-877-339-3043.
Le présent dépliant a été rédigé par BioCryst Pharmaceuticals Inc.
Dernière révision: 07 mai 2025
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