Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Icatibant Injectable
À quoi sert Icatibant injectable?
Icatibant injectable est utilisé pour traiter les crises aiguës d’angiœdème héréditaire (AOH). Il est utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus ayant un déficit en inhibiteur de la C1 estérase (une protéine).
Comment Icatibant injectable agit-il?
En présence d’AOH, il y a augmentation de la concentration de bradykinine (substance circulant dans le sang), ce qui peut provoquer de l’enflure, de la douleur, des nausées et de la diarrhée. Icatibant injectable bloque l’activité de la bradykinine, ce qui empêche l’aggravation des symptômes associés aux crises d’AOH.
Quels sont les ingrédients d’Icatibant injectable?
Ingrédient médicinal : icatibant (sous forme d’acétate d’icatibant)
Ingrédients non médicinaux : acide acétique glacial, chlorure de sodium, eau pour injection et hydroxyde de sodium.
Icatibant injectable se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution injectable à 30 mg / 3 mL (10 mg / mL)
N’utilisez pas Icatibant injectable dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à l’acétate d’icatibant ou à tout autre ingrédient de ce médicament
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Icatibant injectable, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
si vous avez des problèmes cardiaques comme de l’angine instable (réduction du débit sanguin
vers le muscle cardiaque);
- si vous avez récemment fait un AVC;
- si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse;
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Autres mises en garde à connaître:
Il est recommandé que le traitement par Icatibant injectable vous soit administré seulement par un médecin expérimenté dans le traitement de l’AOH.
Administration par les patients eux-mêmes / par les aidants :
- Votre première injection d’Icatibant injectable doit s’effectuer sous la supervision d’un professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé vous dira à quel moment vous pouvez retourner à la maison sans danger.
- Vous ou votre aidant ne devez pas injecter Icatibant injectable avant d’avoir reçu une formation sur la façon de l’utiliser. Un professionnel de la santé vous enseignera comment utiliser Icatibant injectable.
- L’auto-injection n’est pas recommandée pour les enfants. Icatibant injectable ne doit être administré à des enfants que par un professionnel de la santé ou un aidant.
Les adolescents peuvent s’injecter Icatibant injectable eux-mêmes si leur médecin et leur aidant
s’entendent pour dire qu’ils sont en mesure de le faire.
Crises d’AOH laryngées :
- Une crise d’AOH laryngée, ou une crise dans la gorge, peut devenir potentiellement mortelle. L’enflure de la gorge peut causer une obstruction des voies respiratoires supérieures et rendre la respiration difficile.
Si vous avez une crise d’AOH laryngée :
- injectez Icatibant injectable, puis
rendez-vous immédiatement au service des urgences de l’hôpital le plus proche pour
obtenir des soins médicaux.
L’obstruction des voies respiratoires peut se produire plus rapidement chez les enfants et les
adolescents que chez les adultes, car leurs voies respiratoires sont plus petites.
Adolescents et enfants :
- Icatibant injectable n’est pas recommandé chez les enfants qui sont âgés de moins de 2 ans ou qui pèsent moins de 12 kg.
On dispose de peu de données sur l’utilisation d’Icatibant injectable dans le traitement :
- des enfants de moins de 6 ans;
- des crises d’AOH laryngées chez les adolescents et les enfants.
Effets sur les organes reproducteurs chez les adolescents et les enfants de 2 ans et plus :
- Les effets du traitement à long terme par Icatibant injectable ne sont pas connus.
- Des études préliminaires ont montré qu’Icatibant injectable, s’il est utilisé souvent, pourrait causer des lésions à l’appareil reproducteur ou perturber son développement.
- Votre professionnel de la santé pourrait demander des analyses de sang pour vérifier le fonctionnement de vos organes reproducteurs ou de ceux de votre enfant.
Grossesse et allaitement :
- On ignore si Icatibant injectable est nocif pour un enfant à naître. Si vous êtes enceinte ou prévoyez devenir enceinte, parlez à votre professionnel de la santé avant d’utiliser Icatibant injectable. Vous et votre professionnel de la santé déciderez si Icatibant injectable est un traitement qui vous convient.
On ignore si Icatibant injectable passe dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez
- pas Icatibant injectable avant d’avoir parlé à votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
- Icatibant injectable peut causer de la fatigue, des étourdissements ou de la somnolence. NE conduisez PAS de conduire une voiture ou NE faites PAS fonctionner une machine après avoir reçu Icatibant injectable si vous vous sentez fatigué ou étourdi.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec Icatibant injectable :
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) (utilisés pour abaisser la tension
artérielle).
Comment utiliser Icatibant injectable :
- Vous pourrez injecter Icatibant injectable seulement après avoir reçu la formation sur la façon de l’utiliser.
- Utilisez toujours Icatibant injectable exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a montré.
- Assurez-vous que chaque seringue préremplie d’Icatibant injectable est utilisée une seule fois, même s’il reste encore du médicament à l’intérieur.
- Icatibant injectable doit être administré en une seule injection sous la peau, sur le ventre. C’est ce qu’on appelle une injection sous-cutanée.
Chez les adultes et les adolescents pesant plus de 65 kg :
- La seringue préremplie d’Icatibant injectable est utilisée pour administrer la dose.
Chez les adolescents pesant 65 kg ou moins et les enfants de 2 ans et plus :
- La quantité requise d’Icatibant injectable doit être transférée de la seringue préremplie d’Icatibant injectable à une seringue graduée vide. Cette seringue graduée est ensuite utilisée pour injecter Icatibant injectable.
Les ÉTAPES À SUIVRE POUR EFFECTUER L’INJECTION sont présentées ci-dessous. Lisez-les et suivez- les. Elles vous guideront tout au long du processus d’injection d’Icatibant injectable.
La solution doit être transparente et incolore et elle ne doit pas contenir de particules visibles. Ne pas utiliser ce médicament si la solution est trouble ou en présence d’une fuite. N’utiliser les seringues préremplies qu’une seule fois.
Dose habituelle :
Tous les patients :
Effectuez l’injection d’Icatibant injectable dès que vous présentez des symptômes d’une crise d’AOH. Les
symptômes peuvent comprendre une enflure, une douleur, des nausées et de la diarrhée.
Si vous avez une crise d’AOH laryngée, injectez Icatibant injectable, puis rendez-vous immédiatement au
service des urgences de l’hôpital le plus proche.
Adultes :
La dose recommandée est de 3 mL. Utilisez tout le contenu de la seringue préremplie d’
Icatibant injectable.
Si les symptômes persistent, s’aggravent ou reviennent et s’il s’est écoulé au moins 6 heures
Ne faites pas plus de 3 injections en 24 h. Consultez votre professionnel de la santé avant
d’utiliser plus de 8 doses par mois.
Adolescents (pesant plus de 65 kg) :
- La dose recommandée est de 3 mL. Utilisez tout le contenu de la seringue préremplie d’Icatibant injectable.
- Si les symptômes persistent, s’aggravent ou reviennent, obtenez des soins d’urgence. N’effectuez qu’une seule injection par crise d’AOH.
Adolescents (pesant 65 kg ou moins) et enfants (âgés de 2 ans et plus) :
- La dose recommandée d’Icatibant injectable est de 1 à 2,5 mL. La dose est basée sur le poids corporel.
- Vous devrez utiliser seulement une partie du contenu de la seringue préremplie d’Icatibant injectable.
Pour déterminer la dose à injecter, voir la section ÉTAPES À SUIVRE POUR EFFECTUER
L’INJECTION. En cas de doute, demandez à votre professionnel de la santé.
- La dose peut changer d’une injection à l’autre en fonction des variations du poids corporel.
- Si les symptômes persistent, s’aggravent ou reviennent, obtenez des soins d’urgence. N’effectuez qu’une seule injection par crise d’AOH.
ÉTAPES À SUIVRE POUR EFFECTUER L’INJECTION
Cette section contient de l’information sur la façon d’effectuer une injection d’Icatibant injectable.
Lisez ces instructions avant d’utiliser Icatibant injectable et lors de chaque renouvellement de l’ordonnance. Il pourrait y avoir de nouveaux renseignements.
Ces instructions ne doivent pas remplacer la formation donnée par un professionnel de la santé. Un professionnel de la santé vous enseignera, à vous et à votre aidant, comment injecter Icatibant injectable. N’hésitez pas à poser des questions à votre professionnel de la santé. N’essayez PAS d’injecter Icatibant injectable avant d’être certain de savoir comment procéder et que votre médecin ait jugé approprié que vous le fassiez. Le programme de soutien aux patients JAMP Care se veut un moyen d’offrir des conseils et une formation additionnelle sur la façon d’utiliser Icatibant injectable. Il vous permet d’obtenir de l’information et des réponses à vos questions. Icatibant injectable et le matériel nécessaire pour l’injecter sont fournis dans le cadre de ce programme. Les patients inscrits au programme peuvent obtenir de l’information, y compris une formation, en appelant JAMP au 1-866-399-9091.
| Étape 1 – Assemblage du matériel | TOUS LES PATIENTS Adultes, adolescents et enfants (2 ans et plus) |
|---|---|
Rassemblez les articles énumérés ci-dessous pour préparer et effectuer l’injection. Articles fournis avec votre ordonnance d’Icatibant injectable : 
Pour les adolescents (pesant 65 kg ou moins) et les enfants (âgés de 2 ans et plus),
 Articles non fournis avec Icatibant injectable :
| |
| Étape 2 – Préparation à l’utilisation d’Icatibant injectable | TOUS LES PATIENTS Adultes, adolescents et enfants (2 ans et plus) |
|---|---|
Si l’une ou l’autre de ces conditions n’est pas respectée :
Adolescents (pesant 65 kg ou moins) et enfants (de 2 ans et plus) :
| |
Étape 3 – Préparation de la seringue graduée –
Mesure et transfert de la dose à partir de la seringue préremplie d’Icatibant injectable
ADOLESCENTS (pesant 65 kg ou moins) et
ENFANTS (de 2 ans et plus)
- A)
Préparation de la seringue graduée vide et du raccord
- Retirez les capuchons des deux extrémités du raccord.
Évitez de toucher les extrémités du raccord et les embouts des seringues pour prévenir toute contamination.
- Vissez le raccord à la seringue préremplie d’Icatibant injectable.
Fixez la seringue graduée au bout libre du raccord. Assurez-vous que les deux parties sont fermement
jointes l’une à l’autre.
B) Transfert d’Icatibant injectable dans la seringue graduée vide
Utilisez le tableau ci-dessous pour déterminer la quantité d’Icatibant injectable que vous devrez mesurer et transférer.
Si vous avez des doutes sur la quantité de solution à prélever, consultez votre professionnel de la santé.
Dose chez les adolescents et les enfants :
| Poids corporel | Volume (dose) à mesurer et à transférer |
|---|---|
| De 12 à 25 kg | 1,0 mL |
| De 26 à 40 kg | 1,5 mL |
| De 41 à 50 kg | 2,0 mL |
| De 51 à 65 kg | 2,5 mL |
- Poussez lentement le piston de la seringue préremplie d’Icatibant injectable. Le transfert de la solution d’Icatibant injectable devrait alors commencer.
- Si la solution d’Icatibant injectable ne commence pas à entrer dans la seringue graduée, tirez légèrement sur le piston de la seringue graduée. Faites-le jusqu’à ce que la solution d’Icatibant injectable commence à entrer dans la seringue graduée.
- Continuez à pousser le piston de la seringue préremplie. Faites-le jusqu’à ce que le volume requis pour l’injection (dose) ait été transféré dans la seringue graduée. Servez-vous des marques sur la seringue graduée pour mesurer la dose.
C) S’il y a de l’air dans la seringue graduée :
- Tournez les seringues fixées l’une à l’autre afin que la seringue préremplie se trouve sur le dessus.
- Poussez le piston de la seringue graduée pour retourner tout l’air dans la seringue préremplie.
Tirez doucement sur le piston de la seringue graduée. Faites-le jusqu’à ce que le volume requis pour
l’injection soit transféré dans la seringue graduée. Servez-vous des marques sur la seringue graduée pour mesurer la dose.
- Vous devrez peut-être répéter ces gestes plusieurs fois.
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|---|---|---|---|
Étape 4 – Préparation de la seringue et de l’aiguille pour l’injection | TOUS LES PATIENTS Adultes, adolescents et enfants (2 ans et plus) | ||
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|---|---|---|
| Étape 5 – Préparation du point d’injection | TOUS LES PATIENTS Adultes, adolescents et enfants (2 ans et plus) | |
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|---|---|---|
| Étape 6 – Injection d’Icatibant injectable | TOUS LES PATIENTS Adultes, adolescents et enfants (2 ans et plus) | |
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- Tenez la seringue préremplie d’Icatibant injectable d’une main, entre les doigts et le pouce.
Utilisez l’autre main pour former délicatement un repli de peau avec le pouce et les doigts à l’endroit préalablement nettoyé avec le tampon d’alcool.
- Tenez la seringue à un angle de 45 à 90 degrés par rapport à la peau, l’aiguille faisant face au repli de peau que vous tenez entre vos doigts.
Angle de 45 degrés
- Tenez le repli de peau. Placez l’aiguille sur le point d’injection et insérez-la rapidement dans le repli de peau.
Poussez lentement sur le piston, dans le haut de la seringue, pendant au moins 30 secondes. Continuez de pousser sur le piston jusqu’à ce qu’il ne reste plus d’Icatibant injectable dans la seringue.
Relâchez le repli de peau et retirez doucement l’aiguille de la peau.
Angle de
90 degrés
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|---|---|
| Étape 7 – Mise au rebut de la seringue usagée | TOUS LES PATIENTS Adultes, adolescents et enfants (2 ans et plus) |
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DÉCHETS BIODANGEREUX
Surdose :
Dose oubliée :
Sans objet.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Icatibant injectable?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Icatibant injectable. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Brûlure, rougeur, enflure, douleur, démangeaisons ou chaleur au point d’injection
- Douleur ou distension abdominale
- Diarrhée
- Nausées
- Fièvre
- Infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- Inflammation des sinus
- Congestion nasale
- Étourdissements
- Maux de tête
- Aggravation ou récurrence de l’AOH
- Éruption cutanée
- Urticaire
- Sécheresse buccale
- Fatigue
Icatibant injectable peut modifier les taux de certaines enzymes du foie dans votre sang. Votre professionnel de la santé décidera à quels moments vous subirez des analyses de sang et en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement |
|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |
| PEU COURANT | ||
Arythmie (rythme cardiaque anormal) : battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers | ||
| X | ||
Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’icatibant injectable, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, le 1-844-POISON-X (1-844-764- 7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.
| Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
Infection des voies urinaires (IVU) (infection touchant l’appareil urinaire, y compris les reins, les uretères, la vessie et l’urètre) : douleur ou sensation de brûlure pendant la miction, envies fréquentes d’uriner, sang dans l’urine, douleur dans le bassin, urine dégageant une forte odeur, urine trouble | X | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Douleur thoracique d’origine cardiaque ou non | X | ||
Infarctus du myocarde (crise cardiaque) : pression ou serrement douloureux entre les omoplates, dans la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen, essoufflement, étourdissements, fatigue, sensation de tête légère, peau moite, sueurs, indigestion, anxiété, sensation d’évanouissement et possibilité de battements cardiaques irréguliers | X | ||
| Hausse du taux des enzymes du foie (ALAT, ASAT) dans le sang : urine foncée, fatigue, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux | X | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation :
- Conserver entre 15-30°C.
- Ne pas congeler.
- Garder Icatibant injectable dans le carton d’origine jusqu’au moment de l’utiliser.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Icatibant injectable :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui
renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
- Pour obtenir de l’information sur le programme de soutien aux patients JAMP Care, communiquer avec JAMP au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Dernière révision : 14 février 2025
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à
Santé Canada :
- En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;
ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.