Robaxisal C 1/2 : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez Robaxisal C ½ comme il vous a été prescrit, vous courez un risque de dépendance aux opioïdes ou d’emploi abusif ou détourné de ces médicaments qui pourrait entraîner une surdose et la mort. Pour comprendre le risque de dépendance, d’abus ou de mésusage associé aux opioïdes auquel vous êtes exposé, il est conseillé d’en discuter avec votre professionnel de la santé.
• Les comprimés Robaxisal C ½ doivent être avalés entiers. Il ne faut pas les couper, les casser, les écraser, les mâcher ni les dissoudre. De telles pratiques sont dangereuses; elles peuvent causer la mort ou un tort sérieux.
• En prenant Robaxisal C ½, vous pourriez éprouver des problèmes respiratoires qui pourraient mettre votre vie en danger, particulièrement si vous ne le prenez pas selon les directives de votre médecin. Les femmes qui prennent des opioïdes durant la grossesse ou l’allaitement font courir le risque à leur bébé d’éprouver des problèmes respiratoires potentiellement mortels.
• Ne donnez Robaxisal C ½ à aucune autre personne. Elle pourrait en mourir. Même une seule dose de Robaxisal C ½ prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit peut entraîner une surdose mortelle. C’est particulièrement vrai pour les enfants.

• NE PRENEZ PAS Robaxisal C ½ si vous êtes enceinte. Les médicaments comme

  Robaxisal C ½ peuvent nuire à la mère et à l’enfant à naître. Si votre médecin juge que vous devez utiliser Robaxisal C ½ au cours de la grossesse, votre santé et celle de votre bébé devront être surveillées (y compris la quantité de liquide amniotique) si Robaxisal C ½ vous est prescrit durant cette période.

• Si vous prenez Robaxisal C ½ pendant que vous êtes enceinte, que ce soit pendant une courte ou une longue période et peu importe la dose, votre bébé peut présenter à sa naissance des symptômes de sevrage qui pourraient mettre sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent sa naissance et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • respiration anormale (faible, difficile ou rapide);
  • pleurs particulièrement difficiles à calmer;
  • tremblements;

Mises en garde et précautions importantes

• selles abondantes, éternuements, bâillements ou vomissements fréquents ou fièvre;

obtenez immédiatement une aide médicale pour lui.

• La prise de Robaxisal C ½ avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut causer de la somnolence sévère, une diminution de la vigilance, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Pourquoi Robaxisal C ½ est-il utilisé?

Robaxisal C ½ est indiqué pour le soulagement de la douleur modérée attribuable ou associée aux spasmes des muscles squelettiques : torticolis aigu, foulures et entorses aiguës, lombalgie aiguë, ténosynovite aiguë, entorse de la cheville, fractures, traumatismes, bursite aiguë, myosite aiguë, traumatisme cranio-cervical (coup du lapin).

Comment Robaxisal C ½ agit-il?

Robaxisal C ½ est composé de codéine, d’acide acétylsalicylique (AAS) et de méthocarbamol.

La codéine est un médicament antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés « opioïdes ». Elle soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau. L’AAS réduit la douleur, la fièvre et l’inflammation. Le méthocarbamol est un relaxant musculaire.

Quels sont les ingrédients de Robaxisal C ½?

Ingrédients médicinaux : méthocarbamol, acide acétylsalicylique (AAS) et phosphate de codéine. Ingrédients non médicinaux : Cellulose, amidon de maïs, bleu no 1 FD&C, rouge no 40 FD&C, jaune no 6 FD&C, stéarate de magnésium, polyéthylèneglycol, povidone, glycolate d’amidon sodique et acide stéarique.

Robaxisal C ½ est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés qui contiennent chacun : 400 mg de méthocarbamol, 325 mg d’AAS et 32,4 mg de phosphate de codéine.

Ne prenez pas Robaxisal C ½ si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique au méthocarbamol, à l’AAS, au phosphate de codéine ou à tout autre ingrédient de Robaxisal C ½;
• vous pouvez soulager votre douleur par l’usage occasionnel d’autres médicaments antidouleurs, y compris ceux qui sont vendus sans ordonnance;
• vous souffrez d’asthme sévère, avez de la difficulté à respirer ou présentez d’autres problèmes respiratoires;
• vous avez des problèmes cardiaques;
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous éprouvez une douleur sévère à l’abdomen;
• vous avez subi une blessure à la tête;
• vous présentez un risque de convulsions;
• vous êtes alcoolique;
• vous prenez ou avez pris dans les 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine, le moclobémide ou la sélégiline;
• vous êtes sur le point de subir, ou avez eu récemment, une intervention chirurgicale prévue;
• vous avez moins de 18 ans et avez récemment subi une intervention chirurgicale qui visait à retirer vos amygdales ou vos végétations adénoïdes parce que votre respiration s’interrompait fréquemment durant votre sommeil;
• vous avez un trouble de la coagulation (comme l’hémophilie, la maladie de von Willebrand, une thrombopénie ou une carence sévère en vitamine K);
• vous avez déjà fait une réaction allergique (se manifestant par de la difficulté à respirer, de la démangeaison, une éruption cutanée ou de l’enflure) à l’AAS, à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou à la tartrazine (un colorant);
• vous avez des ulcères d’estomac ou d’autres plaies graves à l’estomac ou à l’intestin;
• votre médecin vous a dit que votre corps transforme rapidement la codéine; cela pourrait causer une surdose de codéine, même à la posologie normalement recommandée pour un adulte;
• vous êtes enceinte, prévoyez devenir enceinte ou êtes en travail;

• vous allaitez; l’emploi de produits à base de codéine pendant que vous allaitez pourrait

  être nuisible à votre bébé; si vous prenez Robaxisal C ½ pendant que vous allaitez, consultez immédiatement un médecin pour votre bébé s’il est excessivement somnolent, endormi, s’il a de la difficulté à téter, à respirer, et si son corps est flasque (s’il manque de tonus musculaire); ces effets sont très graves pour le bébé et peuvent être mortels; dites au médecin du bébé que vous allaitez et que vous avez pris Robaxisal C ½;

• vous êtes un enfant, un adolescent ou un jeune adulte ayant contracté la grippe ou la varicelle, à moins d’avis contraire d’un médecin.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Robaxisal C ½, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous êtes atteint d’une maladie sévère du rein, du foie ou des poumons;
• si vous faites de l’hypotension (basse pression);
• si vous souffrez actuellement ou avez souffert de dépression;
• si vous souffrez de constipation chronique ou sévère;
• si vous prenez des tranquillisants, des sédatifs, des antihistaminiques sédatifs, d’autres dépresseurs ou d’autres salicylés, ou en cas de consommation quotidienne d’au moins 3 boissons alcoolisées;
• si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil;
• si vous avez des polypes nasaux associés à l’asthme, ce qui vous rend plus susceptible d’être sensible à l’AAS;
• si vous avez déjà fait des hémorragies ou vous prenez des médicaments qui éclaircissent le sang;
• si vous souffrez de migraines;

• si vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou devenez enceinte pendant que vous prenez

  Robaxisal C ½.

Autres mises en garde à connaître

L’emploi de Robaxisal C ½ est déconseillé chez les personnes qui ont des problèmes respiratoires ou qui risquent d’en avoir, notamment dans les cas suivants :

• infection des poumons ou maladie respiratoire;
• trouble neuromusculaire;
• trouble cardiaque sévère;
• polytraumatisme ou intervention chirurgicale lourde récents.

Certaines personnes métabolisent la codéine beaucoup plus vite que la moyenne des gens, ce qui peut entraîner une surdose accidentelle; si cela vous arrive, cherchez immédiatement de l’aide (voir Surdosage pour connaître les symptômes de surdosage et savoir ce qu’il faut faire dans ce cas). Si vous savez déjà que vous métabolisez la codéine rapidement, dites-le à votre médecin AVANT de prendre ce médicament.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Syndrome de Reye : L’AAS peut augmenter le risque d’apparition du syndrome de Reye, une maladie rare, mais souvent mortelle. Il faut faire preuve de prudence lorsqu’on donne des médicaments qui contiennent de l’AAS à de jeunes adultes qui font de la fièvre, qui ont la grippe ou qui ont la varicelle. Robaxisal C ½ ne doit pas être administré à des enfants.

Il ne faut pas prendre ce médicament au cours des 5 à 7 jours qui précèdent n’importe quelle opération, y compris de chirurgie dentaire, à moins d’indication contraire de votre médecin ou de votre dentiste.

Tests médicaux : Avant de passer tout test médical, informez la personne responsable que vous prenez Robaxisal C ½. L’AAS et la codéine peuvent fausser les résultats de certaines analyses de sang et d’urine.

Dépistages et examens : Votre professionnel de la santé surveillera régulièrement votre état de santé pour détecter des signes :

• de mésusage et d’abus;
• d’apnée du sommeil (un trouble du sommeil qui cause des arrêts respiratoires ou une respiration superficielle pendant le sommeil);
• de dépression respiratoire et de sédation (p. ex., respiration lente, superficielle ou faible).

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Ne prenez pas Robaxisal C ½ si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ni durant le travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Robaxisal C ½ peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez de faire des tâches qui nécessitent une attention particulière avant de connaître les effets de Robaxisal C ½ sur vous. Robaxisal C ½ peut causer :

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• des vertiges.

Ceux-ci surviennent habituellement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :

• nausées et vomissements;
• fatigue, faiblesse ou étourdissements;
• diminution de l’appétit.

Vous pourriez être plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin pourrait faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre Robaxisal C ½.

Toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) : La codéine, l’un des ingrédients de Robaxisal C ½, peut causer une toxicité sérotoninergique, aussi appelée syndrome sérotoninergique, une affection rare, mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pourriez présenter une toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) si vous prenez Robaxisal C ½ avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes de la toxicité sérotoninergique (aussi appelée syndrome sérotoninergique) comprennent les suivants :

• mouvements involontaires des yeux;
• fièvre (plus de 38 °C), transpiration abondante, bouffées de chaleur, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Apnée du sommeil : Les opioïdes peuvent causer un problème qu’on appelle « apnée du sommeil » (arrêts intermittents de la respiration pendant le sommeil). Informez votre médecin si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil ou si quelqu’un remarque que vous cessez de respirer de temps à autre pendant que vous dormez.

Réactions cutanées graves : de rares cas de réactions cutanées graves ou menaçant la vie énumérées ci-dessous ont été signalés avec l’utilisation d’AINS comme Robaxisal C ½ :

• syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
• syndrome Stevens-Johnson (SSJ),
• épidermolyse bulleuse toxique (EBT),
• dermatite exfoliative et
• érythème polymorphe

Le risque de réaction cutanée grave est habituellement plus élevé au cours du premier mois de traitement. Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-après, pour plus de renseignements sur ces effets secondaires et sur d’autres effets secondaires graves.

Aggravation de la douleur : La prise d’opioïdes contre la douleur peut parfois avoir pour effet d’aggraver la douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d’opioïdes est restée inchangée ou a été augmentée. Cela peut aussi inclure une sensation de douleur à de nouvelles parties du corps ou une sensation de douleur en lien avec quelque chose qui ne ferait habituellement pas mal, comme une douleur associée au contact des vêtements sur votre peau. Si vous observez un tel changement de douleur pendant votre traitement par Robaxisal C ½, informez-en votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Robaxisal C ½ :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool; ne buvez pas d’alcool durant votre traitement par Robaxisal C ½; cela peut entraîner :

  • de la somnolence;
  • une respiration anormalement lente ou faible;
  • des effets secondaires graves;
  • une surdose mortelle.
• les autres sédatifs, qui peuvent accentuer la somnolence causée par Robaxisal C ½;
• les autres analgésiques opioïdes (contre la douleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une chirurgie);
• les benzodiazépines (médicaments qui aident à dormir ou à réduire l’anxiété);

• les antidépresseurs (contre la dépression et les troubles de l’humeur); ne prenez pas

  Robaxisal C ½ si vous prenez actuellement un IMAO ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours;

• les antiépileptiques, utilisés pour prévenir et maîtriser les crises convulsives (p. ex., les gabapentinoïdes, comme la gabapentine et la prégabaline);
• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• les tranquillisants, les sédatifs, les antihistaminiques qui causent de la somnolence, les autres dépresseurs et les autres salicylés;
• certains médicaments contre les problèmes cardiaques (comme les bêtabloquants);
• les médicaments utilisés contre la migraine (comme les triptans);
• la warfarine (comme Coumadin) et d’autres anticoagulants (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins);
• le millepertuis.

Comment prendre Robaxisal C ½?

Robaxisal C ½ ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Les produits qui renferment de la codéine, y compris Robaxisal C ½, doivent être prescrits à la dose efficace la plus faible et durant la plus courte période possible. Les doses doivent être prises au besoin, toutes les 6 à 8 heures, et non à intervalles réguliers.

Adultes

Prendre 1 ou 2 comprimés toutes les 6 à 8 heures. Ne pas prendre plus de 8 comprimés en l’espace de 24 heures.

Avalez les comprimés entiers. Il ne faut pas les couper, les casser, les écraser, les mâcher ni les dissoudre. De telles pratiques sont dangereuses; elles peuvent causer la mort ou un tort sérieux.

Dose initiale habituelle chez l’adulte

Votre médecin a choisi la dose que vous prenez en fonction de votre cas précis. Suivez à la lettre les directives posologiques qu’il vous a données. Vous ne devez ni augmenter ni diminuer la dose que vous prenez sans en avoir parlé avec votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement votre douleur. Il est recommandé que vous preniez Robaxisal C ½ pendant un maximum de 7 jours. Si vous avez besoin de prendre Robaxisal C ½ plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d’effets secondaires et de surdose. Les doses plus fortes peuvent entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

Évaluez régulièrement votre douleur avec votre médecin pour savoir si vous devez continuer à prendre Robaxisal C ½. Vous ne devez utiliser Robaxisal C ½ que pour traiter le problème de santé pour lequel il vous a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si vous présentez des effets secondaires qui découlent du traitement par Robaxisal C ½, informez-en votre médecin sans tarder.

Arrêt du traitement

Si vous prenez Robaxisal C ½ depuis quelques jours, vous ne devez pas cesser le traitement soudainement. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Robaxisal C ½. Vous devez le faire de façon progressive afin d’éviter des symptômes gênants comme :

• les courbatures;
• la diarrhée;
• la chair de poule;
• la perte d’appétit;
• les nausées;
• la nervosité ou l’agitation;
• les écoulements nasaux;
• les éternuements;
• les tremblements ou les frissons;
• les crampes à l’estomac;
• l’accélération du rythme cardiaque (tachycardie);
• les troubles du sommeil;
• l’augmentation inhabituelle de la transpiration;
• les palpitations;
• la fièvre inexpliquée;
• la faiblesse;
• les bâillements.

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre Robaxisal C ½.

Renouvellement de votre ordonnance de Robaxisal C ½

Vous devez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous serez à court de Robaxisal C ½. Par conséquent, il est essentiel que vous communiquiez avec celui-ci avant la fin de l’ordonnance en cours.

Obtenez uniquement une ordonnance de ce médicament auprès du médecin qui est chargé de votre traitement. Ne demandez pas une ordonnance à un autre médecin à moins que vous ne changiez de médecin pour la gestion de votre douleur.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de Robaxisal C ½, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Les signes de surdose comprennent :

• une respiration anormalement lente ou faible;
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême;
• un rétrécissement des pupilles;
• des nausées et vomissements;
• une hypotension.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la le plus rapidement possible. Toutefois, s’il est presque l’heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous oubliez de prendre plusieurs doses de suite, parlez à votre médecin avant de reprendre le traitement.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Robaxisal C ½?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Robaxisal C ½. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou perte d’appétit
• Bouche sèche
• Maux de tête
• Troubles de la vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaison
• Transpiration
• Constipation
• Baisse de désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Robaxisal C ½.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage

• Veuillez conserver toute quantité inutilisée ou périmée de Robaxisal C ½ dans un endroit sûr pour prévenir le vol, l’emploi détourné ou une exposition accidentelle.
• Conserver à la température ambiante (15-30 °C).
• Conservez Robaxisal C ½ sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de Robaxisal C ½ par un enfant, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Traitement

Ne jetez jamais Robaxisal C ½ dans les ordures ménagères, car les enfants ou les animaux de compagnie pourraient les trouver. Rapportez le médicament à la pharmacie pour qu’il soit éliminé de manière adéquate.

Pour en savoir davantage au sujet de Robaxisal C ½

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/?lang=fre), ou peut être obtenu en communiquant avec le promoteur, GlaxoSmithKline Soins de santé aux consommateurs SRI, Mississauga, ON L5R 4B2, ou en téléphonant au 1-888-275-9938.

GlaxoSmithKline Soins de santé aux consommateurs SRI a rédigé ce dépliant

Dernière révision : Le 5 mars 2024