Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Abacavir/Lamivudine
Mises en garde et précautions importantes
Hépatite B
Si vous présentez une hépatite B, vous ne devez pas arrêter de prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE à moins d’avoir reçu des directives de votre professionnel de la santé, car votre hépatite pourrait s’aggraver ou resurgir. Votre professionnel de la santé vous surveillera de près pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement par TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE.
Réaction d’hypersensibilité
Avant de commencer ou de reprendre un traitement par TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, vous devriez passer un test de dépistage de l’allèle HLA-B*5701, à moins que vous ayez déjà passé ce test et qu’il soit documenté. Les patients porteurs de l’allèle HLA-B*5701 sont très susceptibles de présenter une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) à l’abacavir, un des constituants de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE. Cette réaction d’hypersensibilité peut menacer votre pronostic vital si vous continuez à prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE.
Si des symptômes dans au moins deux des groupes suivants se manifestent pendant que vous prenez TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, communiquez avec votre professionnel de la santé immédiatement pour lui demander si vous devriez arrêter de prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE :
| SYMPTÔME(S) | |
| Groupe 1 | Fièvre |
| Groupe 2 | Éruption cutanée |
| Groupe 3 | Nausées, vomissements, diarrhée ou |
| douleurs abdominales (à l’estomac) | |
| Groupe 4 | Sensation de malaise général, grande |
| fatigue ou courbatures | |
| Groupe 5 | Essoufflement, toux ou mal de gorge |
Une liste de ces symptômes se trouve sur la carte de mise en garde fournie par le pharmacien. Gardez cette carte sur vous en tout temps. Si vous éprouvez de tels symptômes pendant votre traitement par TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, appelez votre professionnel de la santé immédiatement. Il pourrait vous conseiller d’arrêter de prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE.
Si vous cessez de prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE en raison d’une réaction allergique grave, ne prenez plus jamais ce médicament ni aucun autre produit contenant de l’abacavir (tel que ZIAGEN® ou TRIUMEQ®), peu importe si vous êtes porteur ou non de l’allèle HLA-B*5701, sans quoi vous pourriez faire une chute de tension artérielle menaçant votre vie ou encore mourir en l’espace de quelques heures. Si vous n’êtes pas allergique à TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE et que vous avez cessé de le prendre pour une autre raison, consultez votre professionnel de la santé avant de recommencer à le prendre, même si l’interruption du traitement n’a duré que quelques jours. En effet, la reprise du traitement peut entraîner une réaction allergique grave ou potentiellement mortelle, même en l’absence de toute réaction allergique antérieure.
Si votre fournisseur de soins de santé vous informe que vous pouvez recommencer à prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, reprenez le traitement en présence d’un médecin ou de personnes qui peuvent en appeler un au besoin.
En effet, des réactions ont déjà été observées à l’occasion chez des personnes qui avaient recommencé à prendre de l’abacavir et qui, avant d’interrompre leur traitement, n’avaient qu’un seul des symptômes mentionnés dans la carte de mise en garde.
Si vous êtes hypersensible à TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, retournez tous vos comprimés inutilisés à la pharmacie, afin qu’ils soient éliminés en toute sécurité. Demandez conseil à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien.
À quoi TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE sert-il?
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE est un médicament utilisé en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
Comment TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE agit-il?
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE renferme deux ingrédients actifs, soit le sulfate d’abacavir et la lamivudine. Ces agents font partie d’un groupe de médicaments antirétroviraux appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) et qui sont utilisés pour traiter l’infection à VIH.
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE ne guérit pas l’infection par le VIH, mais réduit la charge virale, c’est-à-dire la quantité de virus qui se trouve dans l’organisme, et la maintient à un faible niveau. Il augmente également le taux de CD4 dans votre sang. Les CD4 sont une sorte de globules blancs importants qui aident l’organisme à lutter contre les infections. Assurez-vous de consulter régulièrement votre fournisseur de soins de santé.
Quels sont les ingrédients de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE?
Ingrédients médicinaux : 600 mg d’abacavir (sous forme de sulfate) et 300 mg de lamivudine.
Ingrédients non médicinaux : AD&C jaune no 6 sur substrat, amidon de maïs prégélifié, cellulose microcristalline, copolymère greffé d’éthylèneglycol et d’alcool vinylique, copovidone, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, kaolin, laurylsulfate de sodium et stéarate de magnésium.
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés contenant une association à dose fixe de 600 mg d’abacavir et de 300 mg de lamivudine.
Vous ne devez pas prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE si :
- vous avez déjà eu une réaction allergique (hypersensibilité) à l’abacavir, un ingrédient actif qui se trouve aussi dans d’autres médicaments comme le sulfate d’abacavir/lamivudine (KIVEXA®), le sulfate d’abacavir (ZIAGEN®) et l’association dolutégravir/abacavir/lamivudine (TRIUMEQMC) (voir « Quels sont les ingrédients de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE? »);
- vous avez déjà eu une réaction allergique à l’ingrédient actif lamivudine, que l’on trouve aussi dans l’association lamivudine (3TC®) / zidovudine (COMBIVIR®) ou à tout autre ingrédient de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE (voir « Quels sont les ingrédients de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE? »);
- vous êtes porteur de l’allèle HLA-B*5701;
- vous avez une maladie du foie.
Avant de prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avec une maladie rénale ou hépatique (y compris l’hépatite B ou C);
- vous avez déjà pris un autre médicament de la classe des INTI;
- vous avez passé un test de dépistage de l’allèle HLA-B*5701 et vous en connaissez le résultat.
Autres mises en garde pertinentes
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE peut causer des effets indésirables graves, dont les suivants :
- Acidose lactique et problèmes hépatiques graves : La classe de médicaments à laquelle appartient TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE (INTI) peut causer une acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang), accompagnée d’un grossissement du foie. L’acidose lactique se manifeste, entre autres, par les symptômes suivants : sensation de faiblesse, perte d’appétit, perte de poids soudaine et inexpliquée, mal d’estomac et difficulté respiratoire ou respiration rapide. Cet effet secondaire rare, mais grave, se manifeste plus souvent chez les femmes. Si vous avez des problèmes de foie, vous êtes plus susceptible d’être atteint d’acidose lactique.
Crise cardiaque : Certains médicaments contre le VIH, comme TEVA-
ABACAVIR/LAMIVUDINE, peuvent accroître le risque de crise cardiaque. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous fumez ou si vous souffrez d’une maladie qui augmente le risque de maladie cardiaque, par exemple l’hypertension ou le diabète, parlez-en à votre professionnel de la santé.
- Risque d’infections : Pendant votre traitement par TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, il est possible que d’autres infections ou maladies associées au VIH se manifestent. Par conséquent, vous devez rester régulièrement en contact avec votre professionnel de la santé.
Syndrome inflammatoire de reconstitution immune : L’amorce d’un traitement par anti-
VIH-1 peut entraîner certains changements dans le système immunitaire. Celui-ci peut devenir plus fort et commencer à combattre des infections depuis longtemps latentes.
Des troubles auto-immuns surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains de l’organisme. Ces troubles peuvent se manifester après le début d’un traitement anti-VIH. La maladie de Basedow (qui touche la glande thyroïde), le syndrome de Guillain-Barré (qui touche le système nerveux), la polymyosite (qui touche les muscles) et l’hépatite auto-immune (qui touche le foie) en sont des exemples. Les troubles auto-immuns peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Pour plus d’information sur ces effets et sur les autres effets secondaires graves, reportez-vous au tableau Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre.
Tests de sang
Les taux de sucre (glycémie) ou de lipides (lipidémie) peuvent augmenter pendant le traitement de l’infection à VIH. Afin de les vérifier et de surveiller d’autres effets secondaires, votre professionnel de la santé vous fera passer des tests de sang en temps opportun, et il en interprétera les résultats.
Grossesse et nouveau-nés
On ignore si l’utilisation de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE est sûre durant la grossesse. Par conséquent, si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE. Si vous êtes enceinte, votre professionnel de la santé décidera si vous devez continuer à prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE. Si vous prenez TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE pour ne pas transmettre le VIH à votre futur bébé, continuez de suivre les recommandations de votre professionnel de la santé. Si vous avez des questions sur les risques pour votre bébé, consultez votre professionnel de la santé. Si vous prenez TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE pendant votre grossesse, demandez à votre professionnel de la santé comment vous inscrire au Registre de l’emploi des antirétroviraux chez la femme enceinte.
Une augmentation des taux sanguins de lactate a été observée chez les bébés nés de mères ayant reçu des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), comme TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, durant la grossesse ou l’accouchement. Cette hausse est habituellement temporaire. De très rares cas de problèmes affectant le système nerveux du bébé, par exemple un retard de développement et des convulsions, ont également été signalés. Les effets à long terme de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE ne sont pas connus.
Allaitement
N’allaitez pas votre bébé pendant que vous prenez TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE. Il existe un risque de transmission du VIH-1 à votre bébé pendant l’allaitement. TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE peut également se diffuser dans le lait maternel et avoir des effets néfastes sur votre bébé. Si vous allaitez ou prévoyez le faire, consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE :
- Emtricitabine, pour le traitement de l’infection à VIH
- Méthadone, pour le traitement de la douleur et de la toxicomanie
- Rétinoïdes, pour le traitement des affections cutanées
- Riociguat, pour le traitement de l’hypertension
- Médicaments contenant du sorbitol (généralement sous forme liquide)
- Sulfaméthoxazole-triméthoprime (cotrimoxazole), antibiotique utilisé pour le traitement de la pneumonie à Pneumocystis jiroveci (souvent appelée PPC) ou de la toxoplasmose
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE ne doit pas être employé avec les médicaments suivants :
- 3TC® (lamivudine)/HEPTOVIR® (lamivudine)
- COMBIVIR® (lamivudine/zidovudine)
- ZIAGEN® (sulfate d’abacavir)
- TRUVADA® (emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil)
- COMPLERA® (emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil)
- ATRIPLA® (éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil)
- EMTRIVA® (emtricitabine)
- STRIBILD® (cobicistat/elvitegravir/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil)
- TRIUMEQ (abacavir/dolutégravir/lamivudine)
- DELSTRIGO (doravirine/lamivudine/ténofovir)
- DOVATO (dolutégravir/lamivudine)
- DESCOVY (emtricitabine/ténofovir)
- GENVOYA (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/ténofovir)
- ODEFSEY (emtricitabine et ténofovir alafénamide)
- BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafénamide)
- SYMTUZA (darunavir, emtricitabine et ténofovir alafénamide)
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE renferme déjà certains de ces médicaments.
Utilisation du médicament
- Prenez TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE en suivant exactement les directives de votre professionnel de la santé et essayez de ne pas sauter de doses.
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE peut être pris avec ou sans nourriture.
- Avalez le comprimé entier, avec de l’eau.
Abandon du traitement par TEVA-ABACAVIR/ LAMIVUDINE
Si vous avez cessé le traitement par TEVA-ABACAVIR/ LAMIVUDINE en raison d’effets secondaires ou d’une maladie, vous devez absolument communiquer avec votre professionnel de la santé avant de recommencer à prendre votre médicament afin qu’il puisse s’assurer que des symptômes d’une réaction d’hypersensibilité ne sont pas passés inaperçus. Dans certains cas, le professionnel de la santé vous demandera de recommencer à prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE sous surveillance médicale ou dans un lieu où vous pourrez avoir rapidement accès à des soins médicaux au besoin.
Dose habituelle
La dose habituelle chez les adultes (≥ 18 ans) est d’un comprimé, une fois par jour.
Surdosage
Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de TEVA-ABACAVIR/ LAMIVUDINE, ou si vous pensez qu’une personne sous vos soins a fait de même, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Il est important de prendre ce médicament selon les directives du médecin afin d’en retirer le maximum de bienfaits. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude. Ne doublez pas la dose pour compenser celle que vous avez oubliée.
Effets secondaires possibles de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre médecin.
Une réaction d’hypersensibilité (réaction allergique grave) a été signalée chez des personnes traitées par l’abacavir. Celle-ci est décrite dans l’encadré « Mises en garde et précautions importantes », au début de ce feuillet. Il est important que vous lisiez et compreniez bien les renseignements concernant cette réaction grave.
TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE contient à la fois du sulfate d’abacavir et de la lamivudine. Les effets secondaires les plus fréquents pour cette association de médicaments sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, une douleur dans le haut de l’abdomen, les maux de tête, la température corporelle élevée (fièvre), la léthargie (manque inhabituel d’énergie), la fatigue, la difficulté à dormir, la dépression/l’humeur dépressive, la perte d’appétit, la perte de cheveux, les douleurs articulaires et musculaires, l’hypersensibilité à l’abacavir (réaction allergique grave) et les éruptions cutanées (en l’absence d’une autre maladie).
Les réactions cutanées graves et l’anémie grave sont d’autres effets secondaires possibles (mais très rares).
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | ||||||
| médicament et | ||||||||
| obtenez des soins | ||||||||
| médicaux d’urgence | ||||||||
Dans les cas graves seuleme nt | Dans tous les cas | |||||||
| Fréquent | ||||||||
| Hypersensibilité à l’abacavir : Réaction allergique grave et au moins 2 des symptômes suivants : fièvre, éruption cutanée, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, grande fatigue, courbatures, malaise général, mal de gorge, essoufflement. | X | |||||||
| Peu fréquent | ||||||||
Problèmes sanguins et les symptômes suivants : Anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang, ce qui entraîne de la fatigue, un essoufflement); baisse du nombre de globules blancs (neutropénie – plus grand risque d’infection); baisse du nombre de plaquettes (cellules sanguines importantes pour la coagulation – une baisse pourrait favoriser la formation de bleus) et hausse des enzymes produites par le foie. | X | |||||||
| Rare | ||||||||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) et symptômes tels que nausées, vomissements et douleurs abdominales. | X | |||||||
| Acidose lactique (taux élevé d’acide dans le sang) : Perte de poids, fatigue, malaise, douleurs abdominales, essoufflement, hépatomégalie grave (augmentation du volume du foie) avec des signes de problèmes au foie tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, faiblesse et diarrhée | X | |||||||
| Fréquence inconnue | ||||||||
| Syndrome inflammatoire de reconstitution immune et troubles auto-immuns : Fièvre, rougeur, éruption cutanée | X | |||||||
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le | ||||||
| médicament et | ||||||||
| obtenez des soins | ||||||||
| médicaux d’urgence | ||||||||
Dans les cas graves seuleme nt | Dans tous les cas | |||||||
| ou enflure, fatigue, douleurs articulaires ou musculaires, engourdissement ou faiblesse commençant dans les mains et progressant vers le tronc, palpitations, douleur à la poitrine ou fréquence cardiaque rapide, jaunissement des yeux et de la peau. | ||||||||
| Crise cardiaque : Gêne ou douleur thoracique, douleur dans la mâchoire, le dos ou le cou, irradiant dans le bras gauche, essoufflement, nausées, étourdissements. | X | |||||||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Conservez TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE entre 15 °C et 30 °C.
Comme dans le cas de tout médicament, rangez TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne prenez pas votre médicament après la date de péremption figurant sur le flacon, sur la plaquette ou sur la boîte.
Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant le présent feuillet de renseignements pour le consommateur, en visitant le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Ce dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario), M1B 2K9.
Dernière révision : Le 9 février 2024
KIVEXA®, 3TC®, ZIAGEN®, TRIUMEQ® et COMBIVIR® sont des marques de commerce déposées, utilisées sous licence par le groupe d’entreprises ViiV Soins de santé.
HEPTOVIR® est une marque de commerce déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc. TRUVADA®, COMPLERA et STRIBILD sont des marques de commerce déposées de Gilead Sciences Limited.
ATRIPLA® est une marque de commerce déposée de Bristol-Myers Squibb et de Gilead Sciences, LLC.
EMTRIVA® est une marque de commerce déposée de Gilead Sciences, Inc.
À L’INTENTION DES PRESCRIPTEURS
Voici une copie de la carte de mise en garde contenue dans l’emballage de TEVA-
ABACAVIR/LAMIVUDINE.
CARTE DE MISE EN GARDE
Comprimés PrTEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE
(sulfate d’abacavir/lamivudine)
Les patients qui prennent TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE (sulfate d’abacavir/lamivudine) peuvent avoir une réaction d’hypersensibilité (une réaction allergique grave) pouvant menacer leur vie s’ils continuent de prendre ce médicament.
Si des symptômes dans au moins deux des groupes suivants se manifestent pendant que vous prenez TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, communiquez avec votre médecin immédiatement pour lui demander si vous devriez arrêter de prendre TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE :
| SYMPTÔME(S) | |
| Groupe 1 | Fièvre |
| Groupe 2 | Éruption cutanée |
| Groupe 3 | Nausées, vomissements, diarrhée ou douleurs |
| abdominales (à l’estomac) | |
| Groupe 4 | Sensation de malaise général, grande |
| fatigue ou courbatures | |
| Groupe 5 | Essoufflement, toux ou mal de gorge |
Si vous avez déjà eu ce genre de réaction à TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, ne prenez plus jamais de médicament contenant de l’abacavir, tels ZIAGEN® (sulfate d’abacavir) ou TRIUMEQMC (dolutégravir/abacavir/lamivudine). Si vous reprenez un médicament contenant de l’abacavir, tel que TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE, ZIAGEN® ou TRIUMEQMC, vous pourriez faire une chute de tension artérielle menaçant votre vie ou encore mourir en l’espace de quelques heures.
Gardez cette carte avec vous en tout temps.
Retournez tous les comprimés TEVA-ABACAVIR/LAMIVUDINE qu’il vous reste à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien qui se chargera d’en disposer de manière appropriée.
Teva Canada Limitée :
Téléphone : 1 800 268-4127, poste 3
Courriel : druginfo@tevacanada.com
Télécopieur : 1-416-335-4472