Ilaris (Novartis Pharmaceuticals Canada, Solution) : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi Ilaris est-il utilisé?

Syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS)

Ilaris est utilisé chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 2 ans pour la prise en charge continue des maladies auto-inflammatoires suivantes, qui font partie de la famille des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) :

• le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS), encore appelé urticaire familiale au froid (FCU);
• le syndrome de Muckle-Wells (MWS).

Ilaris peut également être utilisé pour la prise en charge de la maladie inflammatoire multisystémique à début néonatal (NOMID), également connue sous le nom de syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA). On ne sait pas si Ilaris atténue les problèmes touchant le système nerveux chez les patients atteints de NOMID, par exemple la méningite inflammatoire, la perte d’audition ou la pression exercée sur le cerveau.

Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS)

Ilaris est utilisé pour le traitement du syndrome périodique associé au récepteur de nécrose tumorale (TNF) (TRAPS) chez les adultes et les enfants.

Syndrome d’hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD)

Ilaris est utilisé pour traiter le syndrome d’hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD) chez les adultes et les enfants.

Fièvre méditerranéenne familiale (FMF)

Ilaris est utilisé pour le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) chez les adultes et les enfants. Ilaris peut être employé seul ou en association avec la colchicine.

Ilaris est également utilisé pour le traitement de l’affection suivante :

Maladie de Still incluant l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) et la maladie de Still de l’adulte

Ilaris est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter la maladie de Still active incluant l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS) évolutive chez les patients âgés de 2 ans ou plus, et la maladie de Still de l’adulte.

Comment Ilaris agit-il?

CAPS, TRAPS, HIDS/MKD et FMF

Chez les patients atteints d’un CAPS, TRAPS, HIDS/MKD ou de la FMF, l’organisme produit un messager chimique appelé interleukine-1 bêta (IL-1 β) en trop grande quantité. Cette surproduction peut causer des symptômes comme de la fièvre, des maux de tête, de la fatigue, des éruptions cutanées ainsi qu’une douleur aux articulations et aux muscles. Certains patients sont également atteints de symptômes plus graves, tels que la perte d’audition.

Maladie de Still

La maladie de Still incluant l’AJIS et la maladie de Still de l’adulte est un trouble auto-inflammatoire qui peut être causé par des taux élevés de certaines protéines dans le sang, comme l’interleukine-1bêta (IL-1bêta), et qui peut provoquer de la fièvre, des éruptions cutanées, des maux de tête, de la fatigue et des douleurs articulaires et musculaires.

Ilaris appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’interleukine-1 (IL-1). La substance active d’Ilaris, le canakinumab, est un anticorps monoclonal humain. Il se lie de manière sélective à l’IL-1bêta, dont il bloque l’activité, et atténue ainsi les symptômes de la maladie.

Quels sont les ingrédients dans Ilaris?

Ingrédient médicinal : canakinumab

Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-histidine monohydraté, eau pour injection, L-histidine, mannitol polysorbate 80.

Ilaris est disponible sous la forme posologique suivante :

Ilaris est offert sous forme de solution pour injection. Il est fourni en flacons à usage unique. Un flacon de solution contient 150 mg/1 mL de canakinumab.

Ne prenez pas Ilaris si :

• vous êtes allergique au canakinumab ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’Ilaris (voir la liste des ingrédients non médicinaux).

• vous pensez que vous pourriez être allergique à Ilaris, consultez votre professionnel de la santé.

  Il se peut que vous ayez besoin de subir un test cutané avant de commencer le traitement.

• vous pensez que vous êtes peut-être atteint d’une infection, n’utilisez pas Ilaris et consultez votre professionnel de la santé.

AVANT d’entreprendre votre traitement par Ilaris, votre professionnel de la santé vous fera passer un test pour savoir si vous souffrez de tuberculose (TB); il surveillera de près les symptômes de la TB durant le traitement par Ilaris; et vérifiera si vous avez des symptômes d’infection, quelle qu’elle soit, avant, pendant et après votre traitement par Ilaris.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Ilaris, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• Si vous souffrez présentement d’une infection, si vous avez déjà été atteint d’infections qui réapparaissent ou si vous avez une maladie caractérisée par un faible nombre de globules blancs dans le sang qui vous rend plus susceptible de contracter des infections;
• Si vous devez recevoir des vaccins. Pendant le traitement par Ilaris, vous ne devez pas recevoir un type de vaccins appelés « vaccins vivants ».

Autres mises en garde à connaître :

AU COURS du traitement par Ilaris, informez votre professionnel de la santé sans tarder si vous éprouvez un des symptômes suivants :

• Une fièvre s’élevant à plus de 38 °C/100 °F, une fièvre qui dure plus de 3 jours ou tout autre symptôme qui pourrait être lié à une infection (voire à une infection grave), comme une toux persistante, du mucus, une douleur à la poitrine, de la difficulté à respirer, un mal d’oreille ou un mal de tête persistants ou encore une rougeur, une sensation de chaleur ou une enflure de la peau;
• Des signes d’une réaction allergique, comme de la difficulté à respirer ou à avaler, des nausées, des étourdissements, une éruption cutanée, des démangeaisons, de l’urticaire, des palpitations (battements de cœur irréguliers) ou une faible tension artérielle (basse pression).
• De rares cas d’une réaction cutanée grave appelée DRESS (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques) ont été signalés lors du traitement par Ilaris, principalement chez des patients atteints d’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS). Obtenez des soins médicaux d’urgence si vous remarquez l’apparition d’une éruption cutanée atypique et étendue, laquelle peut s’accompagner de fièvre et d’une enflure des ganglions lymphatiques.
• Il arrive que des patients atteints de la maladie de Still présentent une affection grave appelée syndrome d’activation des macrophages (type de globule blanc), qui peut être mortelle. Avertissez votre professionnel de la santé sur-le-champ si vos symptômes de la maladie de Still s’aggravent ou si vous avez des symptômes d’infection comme de la fièvre, de la toux, ou une peau rouge, chaude ou enflée.

Le traitement par Ilaris n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Ilaris :

Pendant le traitement par Ilaris, vous ne devez pas recevoir un type de vaccins appelés « vaccins vivants ». Votre professionnel de la santé vérifiera alors les vaccins que vous avez déjà reçus et vous prescrira ceux qui sont nécessaires avant le début du traitement par Ilaris.

Durant le traitement par Ilaris, vous ne devez pas prendre de médicaments qui augmentent le risque d’infection tels que :

• d’autres inhibiteurs de l’interleukine-1, comme l’anakinra (Kineret*);
• des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF), comme l’étanercept (Enbrel*), l’adalimumab (Humira*) ou l’infliximab (Remicade*). Les inhibiteurs du TNF sont principalement utilisés pour traiter les maladies rhumatismales et auto-immunes.

Utilisation appropriée d’Ilaris :

Conduite automobile et utilisation de machines

Certains symptômes associés aux CAPS ou au traitement par Ilaris, tels qu’un vertige (sensation d’étourdissements), peuvent affecter votre capacité à conduire une automobile ou à utiliser des machines. Si vous ressentez un vertige, ne conduisez pas et n’utilisez aucune machine ni aucun outil jusqu’à ce que votre état revienne à la normale.

Demandez conseil à votre professionnel de la santé, à une infirmière ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement

Ilaris n’a pas été étudié chez les femmes enceintes. Il est important d’informer votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou pourriez l’être ou avez l’intention de le devenir. Celui-ci discutera avec vous des risques du traitement par Ilaris durant une grossesse. Il vous est conseillé d’éviter de tomber enceinte et d’utiliser un moyen contraceptif avant d’amorcer votre traitement par Ilaris, durant votre traitement et pendant au moins 3 mois après la prise de votre dernière dose d’Ilaris.

Si vous avez reçu Ilaris durant votre grossesse, il est important que vous en informiez le professionnel de la santé ou l’infirmière qui soigne votre enfant avant l’administration de tout vaccin à votre bébé. Votre enfant ne doit pas recevoir de vaccins vivants jusqu’à au moins 16 semaines après que vous ayez reçu votre dernière dose d’Ilaris avant l’accouchement.

On ignore si Ilaris passe dans le lait maternel et on ne connaît pas les effets qu’il pourrait avoir sur le nourrisson. Il n’est donc pas recommandé d’allaiter tout en étant traitée par Ilaris. Il est important d’informer votre professionnel de la santé si vous prévoyez allaiter durant ou après votre traitement par Ilaris.

Utilisation chez les enfants

Ilaris peut être pris par les enfants de 2 ans et plus.

Comment prendre Ilaris :

Après avoir suivi une formation adéquate sur la technique d’injection, il se peut que vous puissiez vous injecter Ilaris vous-même.

• Vous et votre professionnel de la santé devriez décider ensemble si vous vous injecterez Ilaris vous-même ou non.
• Votre professionnel de la santé ou une infirmière vous montrera comment faire les injections.
• N’essayez pas de vous injecter le médicament si vous n’avez pas suivi la formation ou si vous n’êtes pas sûr de la façon de procéder.

Avant de commencer

• Trouvez un endroit propre et confortable.
• Lavez-vous les mains avec de l’eau et du savon.
• Vérifiez la date de péremption sur le flacon et les seringues. N’utilisez pas le produit si la date est échue (dernier jour du mois inscrit sur le flacon).
• Laissez reposer le flacon non ouvert pendant 10 minutes pour que la solution atteigne la température ambiante. N’exposez pas le flacon à la chaleur.
• Utilisez toujours des aiguilles et des seringues neuves. Évitez de toucher aux aiguilles et au bouchon des flacons.

Lisez toutes les directives avant de commencer.

Regroupement des articles nécessaires

Articles compris dans l’emballage

A. un flacon de solution Ilaris (à conserver au réfrigérateur)

Articles non compris dans l’emballage

B. une seringue d’une capacité de 1 mL

C. une aiguille de calibre approprié (≥ 21) et suffisamment longue pour extraire la solution du flacon (« aiguille pour extraction »)

D. une aiguille de calibre 27, de 13 mm (0,5 pouce), pour l’injection (« aiguille pour injection»)

E. des tampons imbibés d’alcool

F. des tampons de coton propres et secs

G. un pansement adhésif

H. un contenant à rebut adapté aux aiguilles, aux seringues et aux flacons usagés (récipient à déchets biomédicaux)

Préparation de l’injection

1. 1. Retirez le capuchon protecteur du flacon (A). Ne touchez pas au bouchon de caoutchouc du flacon. Nettoyez le bouchon de caoutchouc du flacon à l’aide d’un tampon imbibé d’alcool (E).
2. 2. Ouvrez les emballages de la seringue (B) et de l’aiguille pour extraction (C) (la plus grosse) et fixez l’aiguille sur la seringue.
3. 3.

   Retirez délicatement le capuchon de l’aiguille pour extraction et mettez-le de côté. Insérez l’aiguille dans le flacon de solution d’Ilaris, au centre du bouchon de caoutchouc (figure 1).

   Figure 1

4. 4. Ne renversez pas le flacon une fois que la seringue y est insérée. Introduisez la seringue jusqu’au fond du flacon.
5. 5.

   Penchez le flacon pour être en mesure d’extraire la quantité requise de solution à l’aide de la seringue (figure 2).

   Figure 2

6. 6. Tirez lentement sur le piston de la seringue jusqu’à ce que la solution Ilaris atteigne la bonne marque. Si des bulles se forment dans la seringue, retirez-les à l’aide de la technique que vous a enseignée votre professionnel de la santé. Assurez-vous que la seringue contient la bonne quantité de solution.

REMARQUE : La quantité de médicament requise dépend de la dose que vous devez vous administrer. Votre professionnel de la santé vous indiquera quelle quantité est nécessaire dans votre cas.

1. 7.

   Retirez l’aiguille et la seringue du flacon et remettez le capuchon de l’aiguille pour extraction.

   Retirez l’aiguille pour extraction de la seringue et jetez-la dans le contenant à déchets biomédicaux (H).

2. 8. Ouvrez l’emballage de l’aiguille d’injection (D) et fixez l’aiguille sur la seringue. Injectez la

solution immédiatement.

Injection

1. 1. Choisissez un point d’injection sur la portion supérieure de votre bras ou de votre cuisse, sur votre abdomen ou vos fesses. Évitez les endroits atteints par une éruption cutanée et où la peau est endommagée, blessée ou recouverte de bosses. Évitez également de vous injecter le médicament dans une cicatrice, car une quantité insuffisante de canakinumab pourrait y être absorbée. Ne vous injectez pas le médicament dans une veine.
2. 2. Nettoyez le point d’injection avec un nouveau tampon imbibé d’alcool. Attendez que la zone sèche. Retirez le capuchon de l’aiguille d’injection.
3. 3.

   Pincez délicatement la peau au point d’injection. Tenez la seringue à un angle de 90 degrés et, en un seul geste régulier, insérez toute l’aiguille dans la peau en la tenant bien droite (figure 3).

   Figure 3

4. 4.

   Maintenez l’aiguille dans la peau et poussez lentement sur le piston de la seringue jusqu’à ce que le corps de la seringue soit vide (figure 4). Relâchez votre peau et retirez-en l’aiguille en tirant vers le haut. Jetez l’aiguille et la seringue dans le contenant à déchets biomédicaux sans remettre le capuchon sur l’aiguille, ni retirer l’aiguille de la seringue ou selon les directives de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien. Ne réutilisez jamais les aiguilles et les seringues.

   Figure 4

Après l’injection

1. 1. Ne frottez pas le point d’injection. Si un saignement se produit, appliquez un tampon de coton propre et sec sur le point d’injection et appuyez légèrement pendant 1 ou 2 minutes ou jusqu’à ce que le sang cesse de couler. Recouvrez le point d’injection à l’aide d’un pansement adhésif (G).

La solution pour injection Ilaris à 150 mg / 1 mL est destinée à un usage individuel seulement.

Ne réutilisez jamais la solution restante.

Tenez le contenant à déchets biomédicaux hors de la portée des enfants. Jetez-le selon les directives de votre professionnel de la santé ou de votre pharmacien.

Dose habituelle :

CAPS

La dose initiale recommandée d’Ilaris chez les patients atteints d’un CAPS est :

Adultes et enfants âgés de 2 ans ou plus

• 150 mg chez ceux dont le poids corporel est de plus de 40 kg;
• 2 mg/kg chez ceux dont le poids se situe entre 15 et 40 kg (par exemple, un enfant pesant 25 kg doit recevoir une injection de 50 mg de médicament).

Ilaris doit être injecté sous la peau toutes les 8 semaines.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

TRAPS, HIDS/MKD et FMF

La dose initiale recommandée d’Ilaris chez les patients atteints du TRAPS, du HIDS/MKD ou de la FMF est :

• 150 mg chez ceux dont le poids corporel est de plus de 40 kg;
• 2 mg/kg chez ceux dont le poids corporel est inférieur ou égal à 40 kg.

Si, 7 jours après l’administration d’une dose initiale de 150 mg ou de 2 mg/kg, une réponse clinique satisfaisante n’a pas été obtenue, votre professionnel de la santé pourrait envisager de vous administrer une seconde dose de 150 mg ou de 2 mg/kg. Si la dose augmentée à 300 mg ou à 4 mg/kg toutes les 4 semaines permet d’obtenir une réponse complète au traitement, cette dose doit être maintenue.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Maladie de Still (AJIS et maladie de Still de l’adulte)

La dose recommandée d’Ilaris chez les patients atteints de la maladie de Still de 2 ans et plus est de 4 mg/kg (jusqu’à concurrence de 300 mg).

Ilaris est injecté sous la peau toutes les 4 semaines.

Il ne faut pas excéder la dose.

Ne prenez pas une dose d’Ilaris supérieure à celle que vous a recommandée votre professionnel de la santé (voir la section Surdosage).

La durée du traitement par Ilaris

Vous devez continuer d’utiliser Ilaris aussi longtemps que vous indiquera votre professionnel de la santé.

Surdosage :

Si vous êtes atteints de CAPS, vous ne devez pas vous injecter la prochaine dose d’Ilaris avant 8 semaines, à moins que votre professionnel de la santé vous dise de le faire. Si vous êtes atteint de TRAPS, de HIDS/MKD ou de FMF, vous ne devez pas vous injecter Ilaris moins de 4 semaines après la dernière dose, à moins que votre professionnel de la santé vous demande de le faire. Si vous êtes atteint de la maladie de Still (AJIS ou maladie de Still de l’adulte), vous ne devez pas vous injecter Ilaris moins de 4 semaines après la dernière dose. Si vous vous injectez Ilaris en plus grande quantité ou plus tôt que prévu, vous devez également en informer votre professionnel de la santé, une infirmière ou votre pharmacien dès que possible.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez injecté accidentellement une dose d’Ilaris plus élevée ou plus tôt que vous devriez / ou qu’elle devrait, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’Ilaris, injectez-vous cette dose dès que vous vous en souvenez, puis communiquez avec votre professionnel de la santé pour savoir quand vous devez prendre la prochaine dose. Par la suite, continuez de vous faire les injections selon l’intervalle prescrit par votre professionnel de la santé.

Si vous avez d’autres questions au sujet de l’utilisation de ce médicament, veuillez les poser à votre professionnel de la santé, à une infirmière ou à votre pharmacien.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Ilaris?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Ilaris. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Comme avec tous les médicaments, certains patients traités par Ilaris peuvent éprouver des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont légers ou modérés et disparaissent généralement quelques jours ou quelques semaines après le traitement. Cela dit, certains effets secondaires peuvent être graves dans le cas de médicaments comme Ilaris et nécessiter que vous consultiez votre professionnel de la santé.

Communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé si vous présentez l’un des signes d’infection suivants :

• fièvre durant plus de 3 jours;
• toux persistante;
• rougeur sur une partie de votre corps;
• sensation de chaleur de la peau ou enflure de la peau;
• saignement soudain ou tendance à avoir facilement des ecchymoses (bleus).

Autres effets secondaires possibles :

Très fréquents (touchent plus de 1 utilisateur sur 10) :

• mal de gorge, jumelé à un écoulement nasal, une congestion nasale et des éternuements, accompagnés ou non de fièvre (rhinopharyngite, pharyngite, rhinite);

• mictions (écoulement de l’urine) douloureuses ou fréquentes, accompagnées ou non de fièvre

  (infection de la vessie ou du rein);

• douleur abdominale;
• symptômes de rhume;
• diarrhée;
• maux d’estomac et nausées (gastroentérite);
• grippe;
• réaction au point d’injection (rougeur, enflure, chaleur, démangeaison);
• maux de tête.

Fréquents (touchent de 1 à 10 utilisateurs sur 100):

• nausées;
• vomissements;
• taux anormal de triglycérides dans le sang (trouble du métabolisme des lipides);
• sensation de faiblesse ou de fatigue;
• douleur au dos;
• combinaison de maux de gorge, de fièvre, de gonflement ou de rougeur des amygdales, de toux, de difficulté à avaler et de céphalées (amygdalite).

Peu fréquent (touche de 1 à 10 utilisateurs sur 1000) :

• brûlures d’estomac (reflux gastro-œsophagien).

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas Ilaris si la date de péremption est échue. Cette date est inscrite sur l’étiquette et la boîte du produit. Elle représente le dernier jour du mois indiqué.

Conservez les flacons d’Ilaris dans le réfrigérateur (à une température de 2 à 8 °C). Ne congelez pas le produit. Conservez Ilaris dans son emballage original pour le protéger de la lumière.

N’utilisez pas Ilaris si la solution n’est pas claire ou si elle contient des particules. La solution doit être claire ou opalescente et ne contenir aucune particule.

Ilaris est offert en flacons à usage unique. Toute portion inutilisée doit être jetée.

Pour en savoir davantage au sujet d’Ilaris :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.novartis.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-363-8833.

Le présent dépliant a été rédigé par Novartis Pharma Canada inc.

Dernière révision 19 juin 2025

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