Kineret : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi KINERET^MD est-il utilisé?

KINERET^MD est utilisé pour aider à réduire les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et à ralentir les lésions osseuses et articulaires. KINERET^MD inhibe la progression du dommage structurel en réduisant l’érosion et la dégradation du cartilage chez les patients atteints d’une polyarthrite rhumatoïde active malgré un traitement par doses stables de méthotrexate (MTX). La polyarthrite rhumatoïde provoque un gonflement de la membrane qui tapisse les articulations (p. ex., des mains, des genoux et des poignets), et peut, dans certains cas, affecter des organes internes. La polyarthrite rhumatoïde peut durer plusieurs années et finir par entraîner des lésions des cartilages, des os, des tendons et des ligaments au niveau des articulations dans tout l'organisme.

KINERET^MD est également utilisé dans le traitement d’une forme de troubles appelés syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS en anglais) appelée maladie systémique inflammatoire à début néo-natal (NOMID en anglais), également connue sous le nom de syndrome Chronique Infantile Neurologique Cutané Articulaire (CINCA).

Mises en garde et précautions importantes

KINERET^MD traite les signes et les symptômes d'inflammation associés au NOMID, tels que les éruptions cutanées, les douleurs articulaires, la fièvre et les céphalées.

Comment KINERET^MD agit-il?

KINERET^MD est une version de laboratoire d’une protéine produite par le corps humain. Cette protéine est appelée antagoniste du récepteur de l’interleukine-1 ou IL-1ra. L’IL-1ra est un inhibiteur de cytokines (type de protéines qui bloque les cytokines). Les cytokines constituent une autre famille de protéines fabriquées par le corps humain. Les cytokines coordonnent la communication entre différentes cellules et participent au contrôle de l’activité cellulaire.

Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde et de NOMID, votre organisme produit une cytokine appelée interleukine-1 (IL-1) en trop grande quantité. Trop d’IL-1 cause de l'inflammation et provoque les symptômes de la maladie. Normalement, votre organisme produit l’IL-1ra pour bloquer les effets néfastes de l’IL-1. KINERET^MD agit de la même façon que votre protéine naturelle bloquant l'IL-1 (IL-1ra).

Vous et votre médecin êtes les seuls à pouvoir déterminer si KINERET^MD est efficace dans votre cas. Le délai de soulagement symptomatique varie d’une personne à l’autre. Lors d'études cliniques sur la PR, certains patients ont vu leurs symptômes d’arthrite être soulagés environ quatre semaines après le début du traitement par KINERET^MD. Lors d'études cliniques sur le NOMID, une réponse clinique a été observée dans les 10 jours suivant le début du traitement par KINERET^MD.

Quels sont les ingrédients dans KINERET^MD?

Ingrédients médicinaux : anakinra

Ingrédients non médicinaux : acide citrique anhydre, chlorure de sodium (sel), eau, EDTA disodique dihydraté et polysorbate 80.

KINERET^MD est disponible sous les formes posologiques suivantes :

KINERET^MD est fourni dans des seringues graduées préremplies, sans agent de conservation et à usage unique, renfermant 100 mg/0,67 ml (150 mg/ml) de produit, dans une boîte de 7 seringues.

Ne prenez pas KINERET^MD si :

• vous êtes allergique aux protéines produites par la bactérie appelée E. Coli. Si vous n’êtes pas certain(e), informez-vous auprès de votre prestataire de soins de santé.
• vous êtes allergique à l’anakinra ou à tout autre ingrédient de KINERET^MD (voir la liste complète des ingrédients de KINERET^MD ci-dessus).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre KINERET^MD, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si:

• vous pensez souffrir d’une infection ou si vous êtes traité pour une infection.
• vous souffrez d’infections fréquentes ou récurrentes.
• vous présentez des signes d’infection tels que de la fièvre, des frissons ou si vous avez des plaies ouvertes sur le corps.
• vous êtes asthmatique. Les patients asthmatiques courent un risque accru de contracter une infection en cas de traitement par KINERET^MD. Les symptômes de l’asthme, comme l’inflammation des voies respiratoires, doivent être contrôlés avant de commencer un traitement par KINERET^MD. • vous prenez d’autres médicaments affectant le système immunitaire.
• vous souffrez de problèmes rénaux.
• vous devez vous faire vacciner. Vous pourriez développer une infection si vous recevez un vaccin vivant pendant un traitement par KINERET^MD. Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants pendant que vous utilisez KINERET^MD.

• vous êtes enceinte ou prévoyez devenir enceinte. On ignore si KINERET^MD peut être néfaste pour votre bébé à naître.

• vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si KINERET^MD est excrété dans votre lait maternel.

Autres mises en garde à connaître :

• AVANT de commencer un traitement par KINERET^MD, votre médecin devrait vous tester pour la tuberculose (TB). Votre médecin devrait également vérifier si vous avez des symptômes de tuberculose ou de tout autre type d’infection avant, pendant et après votre traitement par KINERET^MD.
• Troubles hépatiques. Contactez votre médecin si vous présentez des troubles hépatiques tels qu'un jaunissement de la peau et des yeux, des nausées, une perte d’appétit, une urine de couleur foncée et des selles de couleur claire.
• Cancers. Pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le risque d’apparition d’un cancer chez les patients traités par KINERET^MD est identique à celui que courent les personnes non traitées par KINERET^MD. Il se peut que les patients souffrant de PR, notamment en cas de PR très active, soient plus exposés au risque de lymphome (type particulier de cancer). Lors des essais cliniques, les patients souffrant de PR et traités par KINERET^MD ont présenté une incidence de lymphome plus élevée que celle attendue dans la population générale. Le rôle de KINERET^MD dans l’apparition de cancers est inconnu.
• Troubles sanguins. KINERET^MD peut provoquer une diminution du nombre d’un type particulier de vos globules blancs appelé neutrophiles (neutropénie). Les neutrophiles sont importants pour combattre les infections. Avoir un nombre insuffisant de neutrophiles (neutropénie) peut augmenter le risque de développer une infection grave. Vous devriez avoir un examen sanguin avant de commencer un traitement par KINERET^MD, puis tous les trois mois jusqu’à un an après le début de votre traitement par KINERET^MD.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Avant de commencer à prendre KINERET^MD, il est important que vous signaliez à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments (par exemple des médicaments contre l'hypertension ou des anticoagulants) pour le traitement d’autres maladies.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec KINERET^MD :

La prise de KINERET^MD en même temps qu'ENBREL^MD ou que d'autres inhibiteurs des facteurs de nécrose tumorale (tels qu’Humira ou Remicade) n'est pas recommandée car elle peut vous exposer à un risque accru de contracter une infection grave.

L’inflammation chronique dont vous souffrez diminuera avec le début du traitement par KINERET^MD. Ceci peut signifier que les doses de certains autres médicaments, tels que la warfarine (un anticoagulant), doivent être ajustées.

Comment prendre KINERET^MD ?

KINERET^MD est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Votre médecin vous prescrira la dose adéquate et vous dira à quelle fréquence vous devez la recevoir. Afin de profiter au maximum de l'effet bénéfique de KINERET^MD, les injections quotidiennes devront être réalisées exactement comme le médecin l’aura prescrit, que vous vous les administriez, que quelqu’un d’autre vous les administre ou que vous les administriez à votre enfant.

KINERET^MD est disponible en seringues graduées préremplies (petits tubes jetables fixés à des aiguilles). Les seringues sont à usage unique. Si une seringue préremplie n'est pas utilisée entièrement, vous devez jeter la portion non utilisée de la solution. Assurez-vous que la solution de la seringue préremplie est transparente et incolore. Dans certains cas, de petites particules blanches peuvent être observées dans la solution. Ces particules sont formées par KINERET^MD et sont acceptables. Toutefois, ne procédez pas à l’injection si la solution est trouble, décolorée ou si elle contient des particules colorées ou de grandes tailles.

N'agitez pas la seringue de KINERET^MD préremplie. Si la seringue préremplie a été agitée vigoureusement, la solution peut se couvrir de mousse ou de bulles. Les secousses n’affecteront pas l’efficacité de KINERET^MD, mais vous pourriez être dans l'impossibilité d’administrer la dose requise de médicament. Si la solution est couverte de mousse, laissez reposer la seringue préremplie pendant quelques minutes pour diminuer la quantité de mousse ou de bulles.

La date de péremption de chaque produit KINERET^MD est imprimée sur l’emballage et sur l’étiquette de la seringue. N’utilisez pas KINERET^MD au-delà du dernier jour du mois et de l’année indiqués.

Instructions pour la préparation et l’administration d’une injection de KINERET^MD

Que dois-je savoir si je m’auto-administre les injections de KINERET^MD ou si je les administre à mon enfant ?

IMPORTANT : Pour réduire les risques de contamination et d’infection liés à l’injection, suivez scrupuleusement ces instructions.

Cette section indique la marche à suivre pour vous auto-administrer ou administrer à votre enfant une injection sous la peau (injection sous-cutanée). Il est également très important que vous jetiez les seringues préremplies et les aiguilles usagées dans un contenant imperforable (voir la section Mise au rebut). Si vous n'êtes pas sûr de pouvoir vous administrer l'injection ou de pouvoir l'administrer à votre enfant, ou si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmière.

ÉTAPE 1 : Se préparer pour l'injection

1. 1. Installez-vous dans un endroit confortable, propre et bien éclairé offrant un plan de travail ou une surface utilisable. Vous devez procéder à l'injection de KINERET^MD à la même heure chaque jour.
2. 2. Sortez une seringue de KINERET^MD préremplie du réfrigérateur. N'agitez pas la seringue préremplie. Laissez-la se réchauffer à température ambiante pendant 30 minutes (remarque : KINERET^MD peut rester à température ambiante pendant une durée maximum de 12 heures).
3. 3. Vérifiez la date de péremption indiquée sur la seringue préremplie KINERET^MD pour vous assurer que le médicament n’est pas périmé. Vous trouverez la date de péremption (Exp.) imprimée sur le côté gauche de l’étiquette de la seringue.
4. 4. Assurez-vous que la solution de la seringue préremplie est transparente et incolore. Dans certains cas, de petites particules blanches peuvent être observées dans la solution. Ces particules sont formées par le KINERET^MD et sont acceptables. Toutefois, ne procédez pas à l’injection si la solution est trouble, décolorée ou si elle contient des particules colorées ou de grandes tailles.
5. 5.

   Regroupez les fournitures dont vous aurez besoin pour l'injection : Pour les seringues KINERET^MD préremplies, vous aurez besoin : d'une seringue KINERET^MD préremplie, de tampons alcoolisés, d'une gaze ou d'un tissu, et d'un contenant imperforable. Remarque : Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille de la seringue préremplie tant que vous ou votre soignant n’êtes pas prêt à procéder à l’injection.

6. 6. Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon avant de vous préparer à injecter le médicament.

ÉTAPE 2 : Préparer la bonne dose de KINERET^MD

Assurez-vous de savoir quelle est la dose de KINERET^MD que votre médecin vous a prescrite.

• Préparer une dose de 100 mg de KINERET^MD :
• Tenez le corps de la seringue et retirez soigneusement le capuchon de l'aiguille, en une seule fois et sans le tordre. Voir Figure A. Veillez à ne pas toucher l'aiguille ni à appuyer sur le piston. Mettez le capuchon de l'aiguille au rebut dans le contenant prévu à cet effet.
• Il est possible que vous remarquiez la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie. Vous n'avez pas besoin de retirer la bulle d'air avant de procéder à l'injection. Injecter la solution avec la bulle d'air est sans danger.
• Posez soigneusement le corps de la seringue sur la table jusqu'à ce que vous soyez prêt à procéder à l'injection. Ne laissez pas l'aiguille entrer en contact avec la table. Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille.
• Vous pouvez maintenant passer à l'étape 3 : Choisir et préparer le point d'injection.
• Préparer une dose de KINERET^MD inférieure à 100 mg :
• Tenez le corps de la seringue et retirez soigneusement le capuchon de l'aiguille, en une seule fois et sans le tordre. Voir Figure A. Veillez à ne pas toucher l'aiguille ni à appuyer sur le piston. Mettez le capuchon de l'aiguille au rebut dans le contenant prévu à cet effet.
• Tenez la seringue d'une main de sorte que l'aiguille pointe droit vers le haut. Voir Figure B. Placez votre pouce sur la tige du piston et appuyez lentement jusqu'à ce qu'une petite goutte de liquide apparaisse au bout de l'aiguille.

1. 3. Tournez la seringue pour que l'aiguille pointe maintenant vers le bas. Placez une gaze ou un tissu stérile sur une surface plane et tenez la seringue au-dessus avec l'aiguille pointant vers la gaze ou le tissu. Voir Figure C. Assurez-vous que l'aiguille ne touche pas la gaze ou le tissu.

1. 4. Placez votre pouce sur la tige du piston et appuyez lentement jusqu'à ce que le bout du piston ait atteint le nombre (repère gradué) correspondant à votre dose de KINERET^MD (votre médecin vous aura dit quelle dose vous devez utiliser). Le liquide expulsé de la seringue sera absorbé par la gaze ou le tissu. Voir Figure C.
2. 5. Si vous n'êtes pas en mesure de sélectionner la bonne dose de KINERET^MD, mettez la seringue au rebut et utilisez-en une nouvelle.
3. 6. Posez soigneusement le corps de la seringue sur la table jusqu'à ce que vous soyez prêt à procéder à l'injection. Ne laissez pas l'aiguille entrer en contact avec la table. Ne remettez pas le capuchon sur l'aiguille.

ÉTAPE 3 : Choisir et préparer le point d'injection

1. 1. Déterminez le point d'injection. Voir Figure D. Changez de point d’injection chaque fois que vous procédez à une injection de KINERET^MD pour éviter les irritations dans la même zone, comme vous l’a indiqué votre médecin. Lorsque KINERET^MD est injecté plusieurs fois au même endroit, une masse (dépôt amyloïde) risque de se former sous la peau. Pour prévenir ce risque, il faut alterner les points d’injection.

Les points d'injection recommandés pour les adultes et les enfants sont :

• a. Face postérieure du bras dans la partie située entre le coude et l’épaule (si quelqu’un vous administre l’injection)
• b. Abdomen, sauf le nombril et la taille (au niveau de la ceinture)
• c. Haut des cuisses

• d. Quadrants supéro-externes des fesses

  Adulte Enfant

• Nettoyez le point d'injection à l'aide d'un tampon alcoolisé. Faites des mouvements circulaires et procédez de l'intérieur vers l'extérieur en spirale. Laissez sécher la zone.

ÉTAPE 4 : Procéder à l'injection de KINERET^MD

1. 1. Tenez la seringue de la main que vous utiliserez pour vous administrer l'injection ou pour l'administrer à votre enfant. Ne laissez pas l'aiguille entrer en contact avec quoi que ce soit. Utilisez l’autre main pour pincer la peau et former un pli cutané entre votre pouce et votre index à l’endroit préparé pour recevoir l’injection.
2. 2. Tenez la seringue comme s’il s’agissait d’un crayon et enfoncez l’aiguille dans la peau, soit à angle droit (90°), soit légèrement oblique (45°). Voir Figure E.

1. 3. Une fois l'aiguille enfoncée dans la peau, poussez lentement le piston jusqu'au bout pour injecter KINERET^MD. Voir Figure F.

1. 4. Une fois le liquide injecté, retirez l'aiguille et relâchez la peau.
2. 5. Placez une gaze ou un tissu sur le point d'injection et appuyez pendant plusieurs secondes.
3. 6. Mettez la seringue au rebut selon les instructions que vous avez reçues (voir la section Mise au rebut). Remarque : Chaque seringue est à usage unique. Ne réutilisez pas les seringues car cela risquerait de provoquer une infection.

Une réaction locale se produit parfois au niveau du point d’injection. Contactez votre médecin si vous remarquez une masse, un gonflement, des rougeurs, des ecchymoses ou des démangeaisons qui ne disparaissent pas.

Mise au rebut

Mettez les seringues, aiguilles et fournitures au rebut comme vous l'a indiqué votre médecin ou en suivant ces étapes simples :

1. 1.

   Placez les aiguilles, capuchons d’aiguilles et seringues utilisés dans un contenant en plastique rigide ou en métal muni d’un couvercle en plastique. N'essayez pas de démonter la seringue ni de remettre le capuchon de l'aiguille. N’utilisez pas de contenant en verre ou en plastique transparent, ni de contenant destiné à être recyclé ou retourné à un magasin. Gardez toujours ce contenant hors de la portée des enfants et indiquez correctement son contenu sur une étiquette.

   a. Si vous utilisez un contenant en métal (tel qu'une boîte à café avec un couvercle en plastique), découpez un petit trou dans le couvercle et fixez ce dernier au contenant à l’aide de ruban adhésif.

   b. Si vous utilisez un contenant en plastique rigide muni d’un couvercle à visser, vissez toujours solidement le couvercle après chaque utilisation.

2. 2. Jetez la gaze ou le tissu humide en même temps que votre seringue et nettoyez la surface de la table avec un tampon alcoolisé propre.
3. 3. Quand le contenant est plein, posez du ruban adhésif autour du couvercle et débarrassez-vous-en selon les instructions de votre médecin ou de votre prestataire de soin de santé.
4. 4. Demandez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien s’il existe d'autres solutions pour mettre au rebut vos fournitures médicales. Des lois provinciales et locales particulières peuvent exister et ils pourront vous en parler.

Remarques importantes

Si votre médecin vous autorise à vous auto-injecter KINERET^MD à votre domicile, veuillez noter ce qui suit :

1. 1. Suivez toujours les instructions de votre médecin concernant la posologie et le mode d’administration de KINERET^MD. Ne changez ni la dose ni le mode d’administration de KINERET^MD sans consulter votre médecin.
2. 2. Vous ne devez peut-être pas utiliser toute la solution de médicament présente dans la seringue préremplie. Votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment obtenir la bonne dose de KINERET^MD pour vous ou votre enfant.
3. 3. Votre médecin vous dira ce qu'il faut faire si vous oubliez une dose de KINERET^MD.
4. 4. Si de la fièvre ou des symptômes d’infection apparaissent, contactez votre médecin.
5. 5. Consultez votre médecin si vous remarquez quoi que ce soit d’inhabituel concernant votre état de santé après l'injection de KINERET^MD.
6. 6. Pour de plus d'informations sur l’injection de KINERET^MD, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmière.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose et n’y pensez que quelques heures plus tard, administrez-vous une dose dès que possible et contactez votre médecin ou votre infirmière. Ne vous administrez pas une double dose le lendemain.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à KINERET^MD?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez KINERET^MD. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

KINERET^MD est généralement bien toléré. Les effets secondaires les plus fréquents sont :

• Réactions au point d’injection de KINERET^MD. Ces réactions incluent rougeur, gonflement, ecchymoses ou démangeaisons et/ou sensation de brûlure. La plupart des réactions au point d’injection sont bénignes et durent entre 2 et 4 semaines. En cas de problèmes au niveau des points d’injection, appelez votre prestataire de soins de santé.
• Parmi les autres effets secondaires fréquents ayant été observés durant les essais cliniques, on a observé une aggravation des symptômes de l'arthrite (chez les patients souffrant déjà de PR), une infection des voies respiratoires supérieures, des céphalées, des nausées et vomissements, une diarrhée, une infection des sinus, des symptômes pseudo-grippaux, des maux de gorge, le nez qui coule, de la fièvre, des douleurs articulaires et des maux d'estomac.

KINERET^MD peut provoquer une thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines).

KINERET^MD peut provoquer une augmentation du taux de cholestérol total.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

KINERET^MD doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). KINERET^MD peut rester à température ambiante pendant un maximum de 12 heures. Si vous pensez que KINERET^MD a été congelé ou laissé en plein soleil, contactez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien avant de l’utiliser. Lorsque vous voyagez, conservez KINERET^MD dans un endroit frais, à l’abri du soleil, et évitez les changements extrêmes de température. Replacez le médicament dans des conditions de réfrigération dès que possible.

Comme pour tous les médicaments, KINERET^MD doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de KINERET^MD :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits pharmaceutiques.html), le site du promoteur www.sobi.ca , ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-204-3546.

Fabriqué par:

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

SE-112 76 Stockholm, Suède

Importé et distribué par:

C.R.I.

3455 North Service Road, Unit #400

Burlington, ON L7N 3G2, Canada

Le présent dépliant a été rédigé par Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Stockholm, Suède

Dernière révision : 29 août 2025